重い！ 新しいリストを加速するために32を革新するために医薬品を奨励

11月8日、11月7日、上海市委員会事務局は、「医薬品医療機器導入意見の革新を促すための見直し・承認制度改革の深化について」 (以下、「医薬品イノベーション奨励32条」という) を発行した。

中国の建設 (上海) パイロット自由貿易ゾーンと科学技術イノベーションセンターの世界的な影響の周りの2つの国家戦略は、最高の国際基準は、最高のレベルは、世界有数の医療産業クラスターの発展を促進するために、薬を促進する 医療機器 質は国際的な高度のレベル、薬剤の医療機器の供給の保証システムおよび事後の監督システムの健全で、優秀な地球都市適応の確立、公衆が使用できるように、新薬および高度の医療機器の使用に達した。

都市の臨床試験機関の数は80以上に達し、臨床専門の完全なカバレッジを達成するために努力し、品質管理レベルは、国際高度に達した。

20以上の国際的な影響力のあるバイオメディカル・イノベーション研究開発機関の集結に努める。

毎年30以上の独立した革新的な医薬品医療機器製品登録宣言を中核技術として活用することを目指しています。

医薬品医療機器のインターネット + インテリジェント監督の完全なライフサイクルを達成するために;

' ワンコムオフィス ' の実装は、' 道路を実行して承認 ' 全体のオンライン処理に変更されます。

医薬品・医療機器のライフサイクル管理・サービス全般の強化

上海は、2つの柱として、今では ' 32 '、7月に ' 50 ' のリリースを含む発行された金融とポートは、この連続した政策は、上海の将来を意味するかどうか 健康 柱産業として?

同日発表した政策解釈では、「医薬品イノベーション32のすすめ」の背景は以下の通りであると指摘した。バイオメディカル産業は、上海で重要な発展を遂げている戦略的な新興産業です。

近年、上海における医薬品医療機器の審査・承認制度の改革において、何らかの成果をあげており、先頭は、上場ライセンシーのパイロットシステムを、ジェネリック医薬品の整合性評価を促進し、薬物臨床試験の改革をスピードアップし、まだ国内外に記載されていない ' 新しいグローバル ' 1 薬の数を宣言し、記載されている。 国内先進医療機器は、輸入品を実質的に置き換える。

しかし、バイオメディカル業界の発展は、リードの欠如などの課題に直面している エンタープライズ 、革新的業績の大幅な流出、研究開発等への投資が不十分。 医薬品医療機器の技術革新を支える根深い問題はまだ解決していない。豊富だが、完全にリリースされていない臨床試験のリソースのような, r&d 企業の機関の数が不足しているが、サポートポリシーが不十分, と人々が満たされるように新薬を使用するための緊急の必要性.

したがって、「医薬品イノベーション32」を推進し、上海が抱える問題点と利点を総合的に検討し、上海の特徴を前向きに支援します。 薬物 医療機器の技術革新・開発のための政策施策、医薬品医療機器の審査・承認制度の改革、企業・機関の革新・発展の活力の喚起、上海生物学の推進 医学 産業革新の能力は、国家の主導的地位を維持する。