Heavy! Ermutigen Sie 32 Innovationen in der Pharmamaschinenbranche, beschleunigen Sie die Einführung neuer Produkte
Medical Network 8. November, 7. November, das Generalbüro des Stadtkomitees von Shanghai, das Generalbüro der Stadtregierung hat die Umsetzungsgutachten zur Vertiefung der Reform des Prüfungs- und Zulassungssystems zur Förderung der Innovation von pharmazeutischen Medizinprodukten (nachstehend "Förderung von Drogen und Innovationen 32") veröffentlicht. .
Fokussierung auf die beiden nationalen Strategien für den Aufbau der Pilot-Freihandelszone in China (Shanghai) und des weltweit einflussreichen Innovations- und Technologiezentrums für Wissenschaft und Technologie (Benchmarking) mit den höchsten internationalen Standards, dem besten Niveau, der Förderung der Entwicklung international führender Cluster der biomedizinischen Industrie und der Förderung von Arzneimitteln Medizinprodukt Die Qualität hat das internationale fortgeschrittene Niveau erreicht, und das Garantiesystem für die Lieferung von Medikamentenausrüstungen und das Überwachungssystem nach dem Ereignis, das mit den hervorragenden Städten der Welt vereinbar ist, wurde eingerichtet, so dass die Öffentlichkeit sie nutzen kann und sich neue Medikamente und moderne medizinische Geräte leisten kann.
Innovative 32 spezifische Initiativen umfassen:
Sich bemühen, die Anzahl der Einrichtungen für klinische Prüfungen in der Stadt auf über 80 zu erhöhen, um eine vollständige Abdeckung der klinischen Besonderheiten zu erreichen, und das Qualitätsmanagementniveau ist international fortgeschritten;
Sich bemühen, mehr als 20 international einflussreiche Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen für biomedizinische Innovation zu sammeln;
Sich bemühen, jedes Jahr mehr als 30 unabhängige innovative pharmazeutische Medizinproduktprodukte mit technologischen Kernvorteilen zu registrieren;
Intelligente Überwachung durch Internet +, die den gesamten Lebenszyklus von pharmazeutischen Medizinprodukten abdeckt;
Implementieren Sie 'One Netcom Office' und ändern Sie die 'On-Road-Laufgenehmigung' für den gesamten Prozess online.
Stärkung des Lebenszyklusmanagements und -service von Medikamenten und medizinischen Geräten
Shanghai hat immer Finanzen und Häfen als seine zwei Säulen verwendet: Die '32 Artikel 'werden jetzt veröffentlicht, einschließlich der' 50 Artikel ', die im Juli herausgegeben wurden. Bedeutet diese kontinuierliche Politik, dass sich Shanghai in Zukunft treffen wird? Gesundheit Als Säulenindustrie?
Die am selben Tag veröffentlichte Grundsatzinterpretation wies darauf hin, dass der Hintergrund von 'Encourage Drugs and Innovations 32' wie folgt ist: Die biopharmazeutische Industrie ist eine strategische aufstrebende Industrie mit einer wichtigen Entwicklung in Shanghai.
In den letzten Jahren hat die Reform des Systems zur Überprüfung und Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten in Shanghai zu bestimmten Ergebnissen geführt: Sie hat die Führung bei der Einführung eines Pilotsystems für die Auflistung der Lizenzinhaber übernommen, die Bewertung der Konsistenz von Generika gefördert und die Reform der klinischen Arzneimittelstudien beschleunigt. Die "neuen globalen" Klasse-1-neuen Medikamente sind auf dem Markt gelistet und inländische Medizinprodukte haben die importierten Produkte weitgehend ersetzt.
Die Entwicklung der biomedizinischen Industrie steht jedoch vor Herausforderungen wie dem Fehlen eines führenden Unternehmens. Geschäft Es gibt eine Vielzahl von Abflüssen von Innovationen, unzureichende Investitionen in Forschung und Entwicklung usw. Einige tief verwurzelte Probleme bei der Unterstützung von Innovationen für pharmazeutische Medizingeräte müssen noch gelöst werden: Die Ressourcen für klinische Prüfungen sind reichlich vorhanden, aber nicht vollständig freigesetzt. Der dringende Bedarf an Medikamenten muss noch gedeckt werden.
Daher "Ermutigen Sie 32 Innovationen in der Pharmamaschinenbranche", um die Probleme und Vorteile von Shanghai zu prüfen und Unterstützung mit Shanghai-Merkmalen vorzuschlagen. Medizin Politische Maßnahmen zur Entwicklung von Innovationen in der Medizintechnik, zur Reformierung des Systems zur Überprüfung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, zur Stimulierung der Vitalität von Innovationen in Unternehmen und Institutionen und zur Förderung der Biologie in Shanghai Medizin Die industrielle Innovationsfähigkeit hält eine führende Position im Land.