Lourd! Encourager 32 innovations dans les machines pharmaceutiques, accélérer le lancement de nouveaux produits

Medical Network Le 8 novembre, le 7 novembre, le bureau général du comité municipal de Shanghai, le bureau général du gouvernement municipal, a publié les "Avis de mise en œuvre sur le renforcement de la réforme du système d'examen et d'homologation visant à encourager l'innovation des dispositifs médicaux pharmaceutiques" (ci-après dénommés "Encouragement des médicaments et des innovations 32"). .

Mettre l'accent sur les deux stratégies nationales de création d'une zone de libre-échange pilote avec la Chine (Shanghai) et sur le Centre d'innovation en science et technologie au rayonnement mondial, en comparant les normes internationales les plus strictes, le meilleur niveau, en promouvant le développement de pôles de l'industrie biomédicale de pointe, en promouvant le secteur pharmaceutique Dispositif médical La qualité a atteint le niveau avancé international, et le système de garantie d’approvisionnement en équipement médical et le système de supervision post-événement compatibles avec les grandes villes mondiales ont été mis en place pour que le public puisse les utiliser et se payer de nouveaux médicaments et du matériel médical avancé.

S'efforcer de faire passer le nombre d'institutions d'essais cliniques dans la ville à plus de 80, afin de couvrir pleinement les spécialités cliniques, et le niveau de gestion de la qualité a atteint un niveau avancé international;

S'efforcer de réunir plus de 20 institutions de recherche et développement en innovation biomédicale d'influence internationale;

S'efforcer d'enregistrer chaque année plus de 30 produits de dispositifs médicaux pharmaceutiques innovants et indépendants présentant des avantages technologiques fondamentaux.

Réaliser une supervision intelligente 'Internet +' couvrant tout le cycle de vie des dispositifs médicaux pharmaceutiques;

Mettez en œuvre «One Netcom Office» et remplacez «Approbation sur route» par l'ensemble du processus en ligne.

Renforcer la gestion du cycle de vie et le service des médicaments et des dispositifs médicaux

Shanghai a toujours utilisé les finances et les ports comme ses deux piliers: les «32 articles» sont maintenant publiés, y compris les «50 articles» publiés en juillet. La santé En tant que pilier de l'industrie?

L'interprétation de la politique publiée le même jour indiquait que le contexte de "Encourage Drugs and Innovations 32" était le suivant: L'industrie biopharmaceutique est une industrie émergente stratégique dont le développement est essentiel à Shanghai.

Ces dernières années, la réforme du système d’examen et d’approbation des médicaments et des dispositifs médicaux à Shanghai a donné certains résultats: elle a lancé un système pilote d’inscription des titulaires de licences, encouragé l’évaluation de la cohérence des médicaments génériques et accéléré la réforme des essais cliniques. Les «nouveaux médicaments» mondiaux de classe 1, nouveaux médicaments, ont été répertoriés sur le marché et les dispositifs médicaux avancés nationaux ont largement remplacé les produits importés.

Cependant, le développement de l'industrie biomédicale fait face à des défis, tels que le manque de leader. Affaires Il existe de nombreuses sorties d'innovation, des investissements insuffisants dans la recherche et le développement, etc. Il reste encore à résoudre certains problèmes profondément ancrés dans le soutien à l'innovation des dispositifs médicaux pharmaceutiques: ressources d'essais cliniques abondantes, mais pas encore pleinement libérées. Le besoin urgent de médicaments n'a pas encore été satisfait.

Par conséquent, "Encourager 32 innovations dans les machines pharmaceutiques" à prendre en compte les problèmes et les avantages de Shanghai et à proposer un soutien présentant les caractéristiques de Shanghai. Médecine Mesures politiques pour le développement de l'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux, réforme du système d'examen et d'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux, stimulation de la vitalité de l'innovation dans les entreprises et les institutions et dynamisation de la biologie de Shanghai Médecine La capacité d'innovation industrielle maintient une position de leader dans le pays.