ثقيل! تشجيع 32 ابتكارًا في الآلات الدوائية ، وتسريع إطلاق منتجات جديدة

الشبكة الطبية 8 نوفمبر أخبار 7 نوفمبر، مكتب بلدية شانغهاى، أصدرت الحكومة البلدية "آراء حول تعميق إصلاح المخدرات والأجهزة الطبية تشجيع الابتكار ومراجعة نظام الموافقة" (المشار إليها فيما يلي باسم "الأجهزة الطبية تشجيع الابتكار 32 ') .

حول المبنى من الصين (شنغهاي) منطقة الاختبار التجارة الحرة واثنين من المراكز الوطنية للابتكار والتكنولوجيا الاستراتيجي النفوذ العالمي، قياس أعلى المعايير الدولية، وأفضل مستوى، لتعزيز التنمية الطبية الحيوية الكتلة الصناعة الرائدة في العالم، وتعزيز المخدرات جهاز طبي وصلت جودة المستوى المتقدم الدولى، وإنشاء الأدوية والمعدات الطبية تحسين نظام الإمداد والتميز في الأعمال التجارية العالمية على التكيف مع المدينة بعد النظام التنظيمي بحيث يمكن للجمهور تطبق، والأدوية بأسعار معقولة دواء جيد ومتقدمة الأجهزة الطبية.

نسعى جاهدين لجعل عدد مؤسسات التجارب السريرية في المدينة يصل إلى أكثر من 80 ، لتحقيق التغطية الكاملة للتخصصات السريرية ، وقد بلغ مستوى إدارة الجودة الدولية المتقدمة.

نسعى جاهدين لجمع أكثر من 20 مؤسسة للبحث والتطوير في مجال الإبتكار في مجال الطب الحيوي ؛

نسعى جاهدين لتسجيل أكثر من 30 من منتجات الأجهزة الطبية الصيدلانية المبتكرة المستقلة ذات المزايا التكنولوجية الأساسية كل عام ؛

لتحقيق إشراف ذكي "الإنترنت +" تغطي دورة حياة الأجهزة الطبية الصيدلانية بأكملها ؛

تنفيذ "One Netcom Office" وتغيير "موافقة التشغيل على الطريق" إلى العملية بأكملها عبر الإنترنت ؛

تعزيز إدارة دورة الحياة وخدمة الأدوية والأجهزة الطبية

لطالما استخدمت شانغهاي التمويل والموانئ كدعامتين لها ، وقد تم إصدار "المقالات 32" ، بما في ذلك المقالات الخمسين التي صدرت في يوليو ، فهل تعني هذه السياسة المستمرة أن شنغهاي ستلتقي في المستقبل؟ الصحة كصناعة دعامة؟

أشار تفسير السياسة الذي صدر في نفس اليوم إلى أن خلفية "تشجيع المخدرات والإبداع 32" هي كما يلي: صناعة المستحضرات الدوائية الحيوية هي صناعة ناشئة إستراتيجية مع تطور رئيسي في شانغهاي.

في السنوات الأخيرة ، حقق إصلاح نظام مراجعة واعتماد الأجهزة الطبية والموافقة عليها في شانغهاي بعض النتائج ، فقد أخذ زمام المبادرة في إطلاق نظام تجريبي لإدراج حاملي التراخيص ، وتعزيز تقييم اتساق الأدوية الجنيسة ، والإسراع بإصلاح التجارب السريرية للمخدرات. وقد أدرجت الأدوية الجديدة من الفئة الأولى "العالمية الجديدة" في السوق ، كما حلت الأجهزة الطبية المتطورة المحلية محل المنتجات المستوردة إلى حد كبير.

ومع ذلك ، فإن تطوير صناعة الطب الحيوي يواجه تحديات ، مثل عدم وجود قائد. عمل ، A التدفق الهائل من الابتكارات، مثل عدم كفاية الاستثمار في البحث والتطوير، وبعض المشاكل عميقة الجذور من المخدرات لدعم الابتكار الجهاز الطبي لم يتم بعد حلها، مثل موارد وفيرة في التجارب السريرية ولكن لم يفرج عنه تماما، ولكن عدد من المنظمات R & D دعم السياسات ليست كافية، والناس استخدام المخدرات جيدة لا يزال يتعين تلبية الحاجة الملحة للطب.

لذلك ، "تشجيع 32 ابتكارات في الآلات الدوائية" للنظر في مشاكل ومزايا شنغهاي ، واقتراح الدعم مع خصائص شنغهاي. المخدرات تدابير السياسة لتطوير الابتكار الأجهزة الطبية ، وإصلاح نظام مراجعة الأدوية والموافقة على الأجهزة الطبية والموافقة عليها ، وتحفيز حيوية الابتكار في المؤسسات والمؤسسات ، وتعزيز البيولوجيا شنغهاي دواء تحتفظ القدرة على الابتكار الصناعي بمكانة رائدة في البلاد.