اور جنیرک ادویات کی درآمد ہونا چاہئے پیٹنٹ مدت اصل تحقیق منشیات حال وہاں پر مصنوعات کی کوئی مشابہت نہیں ہے، یا اصل تحقیق منشیات کی گھریلو طبی ضروریات میں درج نہیں کیا گیا ہے ۔ درآمد شدہ منشیات جوار گ
5 نومبر کو طبی نیٹ ورک خبریں اگلے بڑی تعداد میں منظور شدہ درآمد شدہ نئے منشیات کے بیچ میں غیر ملکی نئی ادویات کی اشد ضرورت کو طبی طور پر رہنا جاری رہے گا ۔ نومبر 1، "کی پہلی کھیپ طبی کی فوری رہائی پر غیر ملکی نئی دوا کی فہرست کے لئے نوٹس کی ضرورت ہے" جاری، 40 مصنوعات کو شائع کیا ۔
40 درآمد شدہ نئے منشیات تیزی سے لسٹنگ کے لئے منظوری دے دی جائے گی ۔ لہذا، 2017 میں شروع کی گئی درآمد شدہ ادویات کی لہر کی خصوصیات کیا ہیں؟ کس قسم کی لہر مستقبل تیار کرے گا؟
کیا مصنوعات کی باریک بینی سے دیکھا ہے درآمد جنیرک ادویات کے لیے دستیاب ہو جائے گا؟
دو سالہ ڈیٹا درآمد شدہ ادویات پر
31 Imported منشیات کی فہرست
انٹوماور منشیات کی اب بھی کردار قیادت درآمد شدہ ادویات کی منظور شدہ درآمدات کی تعداد 2015 طبی ٹیسٹ ڈیٹا self-examination تصدیق کے آغاز کے بعد سے جمود کا شکار تھی ہے ۔ 2017 درآمد شدہ نئے منشیات ۔ 2017 میں منظور شدہ درآمد شدہ نئے منشیات کی ایک لہر ہے بنیادی طور پر انٹاکانکر منشیات، ذیابیطس ادویات اور قلبی منشیات ہیں ۔
سیڈنی میں منظور شدہ درآمد شدہ نئے منشیات بنیادی طور پر سرطان کے انسداد منشیات اور تنفس منشیات، جس کا بنیادی طور پر ایک منشیات منشیات، نظام تنفس منشیات مین سانس ایجنٹ سرطان کے انسداد منشیات تھے تھے ۔
مئی 23, سیڈنی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، قومی صحت ریاست صحت "نے کمیشن کی طرف سے جاری ہونے والے (ریاضیات) پر" ڈرگ رجسٹریشن پر نظر ثانی اور منظوری کے نوٹس (سیڈنی 23) معاملات اور سرکلر ادویات کی غیر ملکی طبی آزمائشوں پر کوائف کی قبولیت کے لئے تکنیکی ہدایات پر 10 جولائی کی ریاست ڈرگ ایڈمنسٹریشن (نمبر سیڈنی 52nd) اس صنعت کی طرف سے اچھا درآمد شدہ ادویات کی مرکزی پالیسیوں کے طور پر سمجھا جاتا ہے ۔ ترجیح ریویو نئی ادویات کی درآمد کے لیے بھی ایک اہم پالیسی ہے، 2018 سال پہلے تین سہ ماہی میں منظور شدہ 6 درآمد شدہ عاملین نیا منشیات پیتھیڈینی برکالا کیپسول، سائٹریٹ کافازوما کیپسول، اوراپالاب گولیاں، سارری. کیپسول، پابالا مونوکلاونال انجکشن اور نوولیو مونوکلاونال انجکشن، ہیں ' کے مقابلے میں موجودہ علاج کے ساتھ واضح معالجی فوائد کے طریقے ہیں ۔
منظور شدہ مصنوعات کی ترجیح کا جائزہ فہرست میں شمولیت کی بنیاد پر کی منظوری چستی کے لئے ۔ 2017 سے اب تک کل 54 بیچز کے ہے گئی کی منظوری دے دی کیمیائی منشیات، 5.1 زمرہ جات اور 31 مصنوعات سے متعلقہ 5.2 زمروں کے نئے رجسٹریشن درجہ بندی کے تحت ۔ ان، 5.1 اقسام کی مصنوعات 30, 5.2 زمرہ 1 ۔
پس، مزید طبی سے مراد درآمد شدہ ادویات کی بہتات کے لئے غیر ملکی فہرستیں ابھی نہیں گھریلو نئی ادویات کی درآمد میں فہرست کیا گیا ہے کی ضرورت ہے ۔
سانس ایجنٹ آنکھ کو پکڑنے
گلنوسماٹہکلانا ابآراما گولیاں، کاسونوالانٹرو پاؤڈر شمامہ (Ⅱ)، فلورائیڈ کاسونوالانٹرو پاؤڈر شمامہ (Ⅲ) اودون برومائڈ والانٹرو پاؤڈر شمامہ 4 مصنوعات بننے کو سب سے زیادہ درآمد فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے رجسٹرڈ نئی رجسٹریشن اور کیمیائی منشیات کی درجہ بندی کے لئے مصنوعات کی سب سے بڑی تعداد کے ساتھ لے جاتی ہے ۔ بات کے اشارے انہالنٹس کے لئے زیادہ تر مزمن مسدودی پھیپھڑی (COPD) اور دمہ تھے ۔ یہ نئی دوا سست مسدودی پھیپھڑی درآمدات کے لیے سیڈنی میں گلنوسماٹہکلانا کی واللانٹرو براومانا امونیم پاؤڈر شمامہ، بوہرانگر انگالہیام ٹہاوپہینی برومائڈ اوداٹرو سانس سپرے اور نووارٹاس کے فرانس امونیم برومائڈ سانس پاؤڈر سپرے کیپسول کے ساتھ منظور کیا گیا ۔
دمہ کا جواب ہے گلنوسماٹہکلانا کی فورفورال کاسونواللانٹرو سانس پاؤڈر کہر (Ⅱ) اور فلورائیڈ کاسونواللانٹرو سانس یئروسول (Ⅲ) متعلقہ اشارے پاؤڈر ۔ سانس ایجنٹ بھی لکھوں خوراک فارم کے لیے تلاش گھریلو كى تہمت فارماسیوٹیکل انٹرپرائزز کی سمت ہے ۔ مثال کے طور پر، ہانگروا نے حال ہی میں سانس امونیم برومائڈ پاؤڈر اور دیگر انہالنٹس کا اعلان کر دیا ۔
سورج کمپنی ھُوِئی لوگوں کے ساتھ نووارٹاس ہے ہیزہانگ کی ایک مالے تیزاب اندیناویر سانس پاوڈر، اندیناویر دیٹروگلاون برومائڈ پاؤڈر شمامہ کیپسول، فرانس برومائڈ سانس پاؤڈر آہستہ مزاحم پھیپھڑوں کی مصنوعات کے لئے خصوصی فروغ معاہدے کی 3 کے ساتھ مل کر کیپسول کے ساتھ پر دستخط کئے ۔
درآمدات کی اگلی لہر
ایک مزید 40 درآمد شدہ منشیات ہیں کے بارے میں منظور کی جائے ۔
توقع ہے کہ اگلے بیچ درآمد شدہ منشیات کی بڑی مقدار میں منظور کیا گیا ہے دوا طبی اشد ضرورت ہے کے لئے غیر ملکی نئی ادویات کے لیے ۔ اگست 8, سیڈنی نیشنل منشیات جائزہ لینے کے سینٹر 'کی درخواست پر بیرون ملک فوری طبی طور پر نئی دوا فہرست رائے نوٹس فہرست"، جاری کردہ سرکاری ویب سائٹ پر شائع 48 مصنوعات تبصرے کے لیے مسودے میں ۔ 40 مصنوعات 1 نومبر سیڈنی نوٹس میں فوری ضرورت غیر ملکی ادویات کی پہلی فہرست کی رہائی پر شائع کئے گئے تھے ۔ مٹایا، جیسے میز 2, 8 مصنوعات چین میں اس وقت مندرج فہرست مصنوعات ہیں ۔
ان 40 مصنوعات تیزی سے منظور شدہ مصنوعات درآمد شدہ نئی ادویات کے لیے جانے کی توقع ہے ۔
صنعت کی توجہ کا مرکز
کیسے شینڈیان درآمد کر جنیرک ادویات؟ بڑی کثیر القومی فارماسیوٹیکل کمپنیوں سرگرمی لے آؤٹ درآمد کر جنیرک ادویات نووارٹاس، Abbott، ےس اور سانوفی (تفصیلات کے لئے ٹیبل 3 دیکھیں) بنیادی طور پر ہیں ۔
جدول میں 5.2 اعلانات کے علاوہ نووارٹاس بھی تواتر املاوداپانا بانزینی سلفوناک ایسڈ کی گولیاں، راشوواسٹیٹان گولیاں اور الفا گولیوں کے مطابق جائزہ لینے کا اعلان کیا اور ٹہریوننی پیسہ جو ایک بین الاقوامی منشیات ہے، کمپنی جو فعال لے آؤٹ عام دوا مارکیٹ ۔ ایشیائی خطے میں بھارت اور چین، تائیوان، چینی جنیرک ادویات کی ترتیب میں سب سے زیادہ فعال ہیں ۔ نظام مسل API, 5.2 زمروں میں انفرادی API مصنوعات کا اعلان بھارتی دوا کمپنیوں کے ساتھ تاخیر کی گئی ہے لیکن بھارت کو ایک قرار دیا گیا ہے کے عدد کی زیادہ تعداد جنوبی کوریا اور جاپان سے زیادہ ہے ۔
بھارتی کمپنیوں کا بیان ہے کہ درآمد شدہ مصنوعات سرطان منشیات کا کم شکار ہیں ۔
گھریلو کمپنیوں سرگرمی بھی درآمد شدہ مصنوعات, اس طرح شاہ می کاہلو پائن پاؤڈر شمامہ، ارب ڈنگ متعارف ہیں دوا (سزہاوو) متعارف کرانے کا ارادہ، جیانگ پائنیر اور کالاون فارما س بھی متعارف کرانے کا ارادہ رکھتے ہیں ۔ ہندوستان انٹرپرائز کاپلا اور رونیانگ دوا بھی مشترکہ طور پر ریت اندر نہیں ۔ ایئر کہر ایجنٹ قرار دے دیا ۔ اس کے علاوہ، شان ڈونگ سبز پتی پیداوار کی صنعت لویی فارما کی لیاٹہ ٹرانسڈرمال پیچ کو متعارف کروانے کے لیے ۔ تھے املوداپنا بانزینی سلفوناک ایسڈ کی گولیاں اور ہائیڈروجن برومائڈ کی گولیاں فورپکی کا تعارف متعارف کرایا ۔
خلاصہ<<<
درآمد شدہ نئی ادویات کی تیزی سے منظوری چین گا آہستہ آہستہ اور بین الاقوامی کے ساتھ ہم وقت سازی اور سمت کا جائزہ لینے کے لئے گھریلو مریضوں کی طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے بین الاقوامی رہویں علاج کو متعارف کروانے کہ نمایش کرتا ہے ۔ جنیرک ادویات کی درآمد کی منظوری دے دی تھی اس سے پہلے کم، یہ توقع کی جاتی ہے کہ اور قرار دیا گیا ہے مصنوعات کا تعلق گھریلو کو انٹرپرائز کی صلاحیت کر سکتے ہیں ہونا بنیادی طور پر مطمئن مناسبت کی ایک خاص ڈگری کے ساتھ ۔
اور جنیرک ادویات کی درآمد ہونا چاہئے پیٹنٹ مدت اصل تحقیق منشیات حال وہاں پر مصنوعات کی کوئی مشابہت نہیں ہے، یا اصل تحقیق منشیات کی گھریلو طبی ضروریات میں درج نہیں کیا گیا ہے ۔ درآمد شدہ منشیات جوار گ سب سے آنکھ کو پکڑنے کی طرف سے منظوری دے دی ہے! نووارٹاس، ےس سرگرمی لے آؤٹ درآمد کلی سے منشیات