ยาเสพติดที่นำเข้าได้รับการอนุมัติโดยน้ำ GSK เป็นที่สะดุดตาที่สุด Novartis, Pfizer อย่างแข็งขันเค้าโครงนำเข้า generics

Medical Network วันที่ 5 พฤศจิกายนชุดยาใหม่ที่นำเข้าใหม่จะยังคงเป็นเรื่องเร่งด่วนสำหรับยาใหม่ ๆ ในต่างประเทศ

เมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายนประกาศ "การออกประกาศรายชื่อยาใหม่ที่จำเป็นในต่างประเทศ" ได้รับการปล่อยตัวและมีการประกาศ 40 ผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าใหม่ 40 รายการจะได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วสำหรับรายชื่อ

แล้วสิ่งที่เป็นลักษณะของคลื่นของยาเสพติดนำเข้านี้เปิดตัวในปี 2017? ชนิดของคลื่นจะมีวิวัฒนาการในอนาคตอะไรผลิตภัณฑ์ที่จะดึงดูดความสนใจของยาเสพติดที่นำเข้าทั่วไป?

ตั้งแต่ปี 2015 เริ่มต้นการตรวจสอบและการตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิกยาเสพติดได้รับการอนุมัติการนำเข้าเมื่อยล้าดิจิตอล. 2017 เป็นการนำเข้าของยาเสพติดใหม่น้ำได้รับการอนุมัติ. 2017 ได้รับการอนุมัติการนำเข้าของยาเสพติดใหม่ส่วนใหญ่จะเป็นยาต้านมะเร็งยาเสพติดโรคเบาหวานโรคหัวใจและหลอดเลือดและยาเสพติด . 2018 นำเข้ายาเสพติดใหม่ได้รับการอนุมัติตัวแทน antineoplastic ยาเสพติดและสถานที่ทางเดินหายใจส่วนใหญ่ตัวแทน antineoplastic ที่โมโนโคลนอลแอนติบอดียาเสพติดที่ใช้ยาระบบทางเดินหายใจส่วนใหญ่จะ inhalants

23 พฤษภาคม 2018 ยาบริหารงานของรัฐที่สุขภาพแห่งชาติ สุขภาพ คณะกรรมการที่ออก "เกี่ยวกับการเพิ่มประสิทธิภาพ ลงทะเบียนยา เรื่องที่เกี่ยวกับการตรวจสอบและอนุมัติแจ้งให้ทราบล่วงหน้า (2018 ฉบับที่ 23) "และเมื่อวันที่ 10 กรกฏาคมรัฐยาออก" แนวทางด้านเทคนิคสำหรับการยอมรับของต่างประเทศข้อมูลการทดลองทางคลินิกของยาเสพติด "แจ้งให้ทราบล่วงหน้า (2018 ฉบับที่ 52) ทั้งสอง อุตสาหกรรมเป็นยาเสพติดที่สำคัญนโยบายที่ดีที่นำเข้า

ทบทวนลำดับความสำคัญเป็นหลักนโยบายการนำเข้ายาเสพติดบวกสามในสี่ของ 2018 ได้รับการอนุมัตินำเข้าหกมะเร็งยาเสพติด piperazine บ่อ Xili แคปซูล citrate Isa bortezomib แคปซูลแท็บเล็ต Ola Palley, Serui แคปซูลยา Imatinib พ่อ Boli ฉีด natalizumab และโซเดียมวูหลี่คุณฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีจะขึ้นอยู่กับ 'การรักษาที่มีอยู่มีข้อได้เปรียบในการรักษาอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ' การตรวจสอบบริเวณที่รวมอยู่ในรายการลำดับความสำคัญของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติและเร่ง

ตั้งแต่ปี 2017 รวม 54 ใหม่เอกสารการอนุมัติทะเบียนยาเคมีจะถูกจัดประเภทนำเข้าระดับ 5.1 และ 5.2 ได้รับการอนุมัติระดับที่สอดคล้องกับ 31 ผลิตภัณฑ์ที่ 30 ผลิตภัณฑ์ 5.1 5.2 หมวด 1. ยาเสพติดจึงนำเข้า อนุมัติหมายถึงน้ำมีมากขึ้นจำเป็นทางคลินิกยาเสพติดที่นำเข้ายังไม่ได้รับการจดทะเบียนในตลาดภายในประเทศในต่างประเทศ

GlaxoSmithKline abacavir หลายแผ่น Lamy, fluticasone furoate ผง vilanterol สูดดม (Ⅱ) fluticasone furoate vilanterol สูดดมผง (Ⅲ) และโบรไมด์ Ubi vilanterol ผง inhalants สี่ผลิตภัณฑ์ใหม่ผลิตภัณฑ์ยาเสพติดสารเคมีที่ได้รับการอนุมัติจัดจดทะเบียนที่ใหญ่ที่สุดนำเข้า บริษัท ยา

Inhalants ได้รับการอนุมัติข้อบ่งชี้โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังส่วนใหญ่ (COPD) และโรคหอบหืด. ปอดอุดกั้นเรื้อรังยาเสพติดได้รับการอนุมัติการนำเข้าในปี 2018 มี GlaxoSmithKline Ubi ผง vilanterol โบรไมด์เมื่อสูดดม, Boehringer Ingelheim tiotropium olodaterol และ glycopyrronium โบรไมด์สูดดมผงสเปรย์สำหรับการสูดดมติสแคปซูล. ผง GlaxoSmithKline fluticasone furoate vilanterol สำหรับการสูดดม (ⅱ) และ fluticasone furoate Kasong Wei ผงลาน Teluo สำหรับการสูดดม (ⅲ) เมื่อเทียบกับตัวชี้วัดที่เป็นโรคหอบหืดที่สอดคล้องกัน

Inhalants ยังประเทศ บริษัท ยาทั่วไปที่กำลังมองหาทิศทางรูปแบบของยาที่แตกต่างกันเช่นเฮนรี่เมื่อเร็ว ๆ นี้การประกาศให้เป็นโบรไมด์ยาวสูดดมผง ;. บริษัท Hisun ซันฮุยจะถูกเซ็นสัญญากับติส indacaterol maleate หมอกสูดดม ตัวแทน indene โผ Luoge โบรไมด์ยาวแคปซูลผงสูดดมผง glycopyrrolate สำหรับแคปซูลสูดดมมีจำนวน 3 ผลิตภัณฑ์ปอดอุดกั้นเรื้อรังในข้อตกลงส่งเสริมการขายพิเศษ

คาดว่ากลุ่มยาต่อเนื่องจะได้รับการอนุมัติในปริมาณมาก ยาเสพติด สำหรับความต้องการทางคลินิกสำหรับยาใหม่ในต่างประเทศ

8 สิงหาคม 2018 ที่ศูนย์แห่งชาติเพื่อการเว็บไซต์อย่างเป็นทางการประเมินผลยาเสพติดออก "แจ้งความจำเป็นเร่งด่วนที่จะแสวงหาการจดทะเบียนในต่างประเทศมุมมองรายการยาคลินิก" ประกาศ 48 ผลิตภัณฑ์เพื่อเข้าสู่ร่าง. 1 พฤศจิกายน 2018 "เกี่ยวกับการเผยแพร่ การแจ้งเตือนทางคลินิกครั้งแรก "ในความจำเป็นเร่งด่วนของยาเสพติดใหม่นอกรายการประกาศ 40 ผลิตภัณฑ์ที่ถูกมองข้ามแปดผลิตภัณฑ์ในตารางที่ 2 มีการระบุไว้ในปัจจุบันผลิตภัณฑ์ในประเทศที่คาดว่า 40 ผลิตภัณฑ์ยาใหม่จะถูกนำเข้าได้อย่างรวดเร็ว อนุมัติผลิตภัณฑ์แล้ว

ขนาดใหญ่ข้ามชาติกลุ่มยาที่ใช้งานรูปแบบธุรกิจนำเข้ายาเสพติดทั่วไปเป็นส่วนใหญ่ติสแอ็บบอทไฟเซอร์และซาโนฟี่ (ดูตารางที่ 3). นอกจากการประกาศในตารางที่ 5.2 ติสยังประกาศแท็บเล็ต besylate amlodipine ไฮโดรเจน แท็บเล็ตโบรเมต citalopram, แท็บเล็ต statin rosuvastatin แคลเซียมและแท็บเล็ตสอดคล้องประเมิน bisoprolol fumarate สามารถอธิบายการกระจายการใช้งานของ บริษัท ยาข้ามชาติในตลาดยาชื่อสามัญ

ด้านภูมิภาคเอเชียอินเดียและรูปแบบการใช้งานมากที่สุดยาเสพติดทั่วไปจีนไต้หวันจีน. ระบบการจัดเก็บ API ยังไม่ได้รับการดำเนินการที่ บริษัท ยาอินเดียจะประกาศบุคคลจำแนก 5.2 ผลิตภัณฑ์ API แต่จำนวนของตัวแทนในการประกาศอินเดียกว่าในประเทศญี่ปุ่นและเกาหลีใต้. อินเดีย ผลิตภัณฑ์การรายงานขององค์กรที่นำเข้ายาเสพติดเนื้องอกน้อย

บริษัท ในประเทศต่างก็มีการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าอย่างเช่น salmeterol และ ticasone powder inhalers, Yiteng ยา (ซูโจว) ตั้งใจที่จะแนะนำ, Jiangsu Xiansheng และ Celon Pharma S.A ยังตั้งใจที่จะแนะนำอินเดีย ธุรกิจ Cipla และ Rundong Medicine ได้ร่วมกันประกาศ salmeterol of salmeterol นอกจากนี้มณฑลซานตงลิวฉียังได้นำเสนอแพทช์ผิวหนังที่ชัดเจนของ Luye Pharma ด้วยเช่นกันผู้คน Foucault แนะนำเม็ดยา amlodipine besylate , citalopram hydrobromide tablets

การอนุมัติอย่างรวดเร็วของยาเสพติดที่นำเข้าใหม่แสดงให้เห็นว่าจีนจะค่อยๆประสานกับนานาชาติและแนะนำการรักษาตามมาตรฐานสากลเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกของผู้ป่วยในประเทศ

ก่อนหน้านี้การนำเข้ายาทั่วไปได้รับการอนุมัติน้อยลงและคาดว่าจะมีความสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ที่ประกาศในวิสาหกิจในประเทศยาเสพติดทั่วไปที่นำเข้าควรเป็นผลิตภัณฑ์ของสิทธิบัตรเดิมที่ยังไม่ได้รับการคัดลอกในอดีตหรือการวิจัยเดิมยังไม่ได้ระบุไว้ ยาในประเทศที่มีความต้องการทางคลินิก