Импортированные лекарства одобрены приливкой GSK - самый привлекательный! Novartis, Pfizer активно размещают импортированные генерики

Медицинская сеть 5 ноября. Следующая партия новых одобренных импортированных новых лекарств будет по-прежнему срочно необходима для новых зарубежных препаратов.

1 ноября было опубликовано «Уведомление о выпуске первого списка новых необходимых зарубежных лекарств», и было объявлено 40 продуктов. 40 импортных новых препаратов будут быстро одобрены для включения в список.

Затем, каковы характеристики этой волны импортных наркотиков, запущенных в 2017 году? Какая волна будет развиваться в будущем? Каковы продукты, которые привлекут внимание импортных непатентованных лекарств?

С момента начала самопроверки и проверки данных клинических испытаний в 2015 году количество одобренных препаратов застопорилось. В 2017 году были утверждены новые импортные лекарства. Новые импортные лекарства, одобренные в 2017 году, - это в основном противоопухолевые препараты, препараты для лечения диабета и сердечно-сосудистые препараты. Новые импортные лекарства, одобренные в 2018 году, - это в основном противоопухолевые препараты и респираторные препараты, из которых противоопухолевые препараты являются в основном монотерапевтическими препаратами, а респираторные препараты - в основном ингалянтами.

Государственное управление по лекарственным средствам, Национальная администрация здравоохранения, 23 мая 2018 года здоровье Комиссия по «Оптимизации» Регистрация лекарств Объявление по вопросам, касающимся экспертизы и утверждения (№ 23 от 2018 года) и «Технических руководящих принципов для принятия клинических клинических пробных данных о наркотиках», выпущенных Государственной администрацией по наркотикам 10 июля (№ 52 от 2018 года) Это рассматривается в отрасли как основная политика по импорту наркотиков.

Приоритетное исследование также является основной политикой по импорту новых лекарств. Шесть импортированных новых лекарств, капсул пиперациллина, капсулы из капсул ixazozil, таблеток olapapril, капсулы сириниба, одобренные в первые три квартала 2018 года , Инъекции паболизумаба и инъекции моноклональных антител к навулиту, все из которых были ускорены путем включения приоритетного обзорного списка на основе «значительных терапевтических преимуществ по сравнению с существующими методами лечения».

С 2017 года было одобрено в общей сложности 54 утверждения для классификации категорий 5.1 и 5.2 новой классификации химических препаратов, что соответствует 31 продукту. Среди них 30 продуктов из 5,1 категорий, один из которых - 5.2. Можно видеть, что импортные наркотики Утвержденное больше относится к клинически необходимым импортным новым лекарствам, которые были перечислены в зарубежных странах и не указаны в Китае.

GlaxoSmithKline для таблеток укрота, ингаляции флютиказона фуроатного порошка (II), ингаляции флютиказона фуроатного порошка (III) и порошка уранмеринового ванадрола 4 продукта ингалянта, становятся импортной фармацевтической компанией с наиболее одобренными продуктами, зарегистрированными в новой регистрационной категории химических препаратов.

Ингаляционные показания - это в основном хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и астма. Новое лекарственное средство, импортируемое из хронической обструктивной болезни легких, было утверждено в 2018 году с помощью порошкового ингалятора порошкового порошка компании «GlaxoSmithKline» фирмы «Виммергер Ингельхайм» Тиотропий бромид Одатрол ингаляционный спрей и капсула для ингаляционных капсул гликопирролата Novartis. GlaxoSmithKline Fluticasone piracetam ингаляционный порошок (II) и флютиказон фуроат Ингаляционный порошок Rantero (III) является соответствующим показанием к астме.

Вдыхание также является направлением для отечественных родовых фармацевтических компаний, чтобы найти дифференцированные лекарственные формы. Например, недавно Hengrui применил для ингаляции порошка бромида аммония, внук Haizheng, Huizheng, подписал порошкообразный туман с Dahua. Агент, ингаляторная капсула индия, ингалятор индиго Troglomium бромид, капсулы с ингаляционной капсулой Glycopy Bromide Всего 3 продукта для ХОБЛ.

Ожидается, что следующая партия импортных лекарств будет одобрена в больших количествах. наркотики Для клинической потребности в новых препаратах за рубежом.

8 августа 2018 года Национальный центр оценки лекарственных средств опубликовал на официальном сайте «Уведомление о вымогательстве мнений по списку клинически необходимых новых лекарственных средств, внесенных в заблуждение на материке», и объявил о публикации 48 продуктов в проекте «Экспозиция». 1 ноября 2018 года, В первой серии уведомлений о списке срочно необходимых новых зарубежных препаратов было объявлено 40 продуктов. 8 продуктов, которые были удалены, как показано в таблице 2, являются всеми продуктами, которые в настоящее время перечислены в Китае. Ожидается, что эти 40 продуктов будут быстро импортированы новые лекарства. Утвержденный продукт.

Крупные многонациональные фармацевтические компании активно распространяют импортные непатентованные препараты Novartis, Abbott, Pfizer и Sanofi (подробнее см. Таблицу 3). В дополнение к заявлению 5.2 в таблице Novartis также объявили амлодипиновые безилатные таблетки, водород. Оценка согласованности таблеток циталопрама бромата, розувастатин-кальциевых таблеток и таблеток бисупролола фумарата можно описать как многонациональную фармацевтическую компанию, активно внедряющую общий рынок наркотиков.

В азиатском регионе Индия и Тайвань являются наиболее активным распределением китайских непатентованных лекарств. Система подачи лекарственного вещества не была внедрена, а индийские фармацевтические компании подали отдельные продукты API в 5,2 категории, но Индия применяла больше препаратов, чем Япония и Южная Корея. Продукты, заявленные импортируемым предприятием, меньше, чем онкологические препараты.

Отечественные компании также активно внедряют импортные продукты, такие как сальметерол и ингаляторы порошка тикасона, Yiteng медицина (Сучжоу) намерен представить, Цзянсу Xiansheng и Celon Pharma S.A также намерены представить. бизнес Cipla и Rundong Medicine также совместно объявили salmeterol salmeterol. Кроме того, Shandong Luye Pharma представила прозрачный чрескожный пласт Luye Pharma, People's Foucault представил таблетки амлодипина безилата , таблетки циталопрама гидробромида.

Быстрое одобрение импортных новых препаратов показывает, что Китай будет постепенно синхронизироваться с международными и внедрять международное стандартизированное лечение для удовлетворения клинических потребностей домашних пациентов.

Ранее импорт непатентованных лекарств был одобрен меньше, и ожидается, что будет определенная корреляция с заявленной продукцией на отечественных предприятиях. Импортированные непатентованные лекарства должны быть продуктами оригинальных патентов, которые не были скопированы в прошлом, или исходные исследования еще не перечислены. Внутренние лекарства с клиническими потребностями.