هجوم داروهای وارداتی تایید GSK ترین چشم نواز! نوارتیس، فایزر واردات به طور فعال طرح داروهای ژنریک

شبکه پزشکی در روز 5 نوامبر دسته جدیدی از داروهای جدید وارد شده جدید تایید شده برای داروهای جدید خارج از کشور ضروری خواهد بود.

در روز اول نوامبر "اعلامیه مربوط به انتشار نخستین لیست داروهای جدید مورد نیاز در خارج از کشور" منتشر شد و 40 محصول اعلام شد. 40 دارو وارداتی جدید به سرعت مورد تایید قرار می گیرد.

پس چه ویژگی هایی از این موج داروهای وارداتی که در سال 2017 راه انداخته شده است چیست؟ چه نوع موج در آینده به وجود می آید؟ محصولاتی که جذابیت داروهای عمومی وارداتی را جذب خواهند کرد؟

از آنجا که سال 2015، شروع به چک کردن و تایید از داده های کارآزمایی بالینی، این دارو واردات رکود دیجیتالی پذیرفته شد. 2017 واردات داروهای جدید جزر و مد تایید شده است. 2017 تصویب واردات داروهای جدید عمدتا داروهای ضد تومور، داروهای دیابت و داروهای قلبی عروقی 2018 واردات داروهای جدید تایید عوامل ضدسرطان و مکان به طور عمده مواد مخدر تنفسی، عوامل ضدسرطان که مونوکلونال داروهای مبتنی بر آنتی بادی، مواد مخدر تنفسی عمدتا به مواد استنشاقی.

2018 مه 23 دولت دارو، بهداشت ملی سلامت کمیسیون صادر شده "در مورد بهینه سازی ثبت نام مواد مخدر امور مربوط به بررسی و تصویب مقررات (2018، شماره 23)، "و در تاریخ 10 ژوئیه اداره مبارزه با مواد مخدر دولت با صدور" دستورالعمل های فنی برای پذیرش از داده های خارجی بالینی آزمایش مواد مخدر، "اخطار (2018 شماره 52)، هر دو صنعت به عنوان یک سیاست مهم خوب داروهای وارد شده است.

بررسی اولویت سیاست های واردات دارو مثبت بزرگ است، سه چهارم از 2018 مورد تایید واردات شش تومور پیپرازین دارو کپسول بو شیلی، سیترات عیسی بورتزومیب کپسول، قرص به Ola پالی، کپسول دارو Serui ، پا Boli به تزریق ناتالیزوماب و سدیم وو لی شما تزریق آنتی بادی مونوکلونال، در، درمان های موجود دارای مزایای درمانی قابل توجهی در مقایسه با "بر اساس بررسی از زمین های موجود در فهرست اولویت از محصولات مورد تایید و سرعت بخشیدن به.

از آنجا که سال 2017، در مجموع 54 تایید اسناد شیمیایی ثبت دارو جدید واردات کلاس 5.1 و 5.2 کلاس مورد تایید طبقه بندی، مربوط به 31 محصولات که 30 محصولات 5.1، 5.2 دسته 1. داروهای بنابراین، وارد به این ترتیب جزر و مد است از نظر بالینی بیشتر از داروهای وارداتی لازم هنوز در بازار داخلی در کشورهای خارجی در این فهرست نیست.

آباکاویر گلاکسو برای چند ورق لامی، فلوتیکازون furoate پودر vilanterol استنشاق (Ⅱ)، فلوتیکازون furoate پودر vilanterol استنشاق (Ⅲ) و UBI پودر برمید vilanterol مواد استنشاقی چهار محصول، محصولات جدید مواد مخدر شیمیایی مورد تایید ثبت شده طبقه بندی بزرگترین واردات شرکت های دارویی.

مواد استنشاقی نشانه، بیماری انسدادی مزمن عمدتا ریه (COPD) و آسم. COPD داروهای وارداتی مصوب در 2018 تایید کرده اند که Ubisoft گلاکسو پودر vilanterol برمید استنشاق، بوهرینگر اینگلهایم تیوتروپیوم olodaterol و glycopyrronium پودر اسپری برمید استنشاق برای استنشاق کپسول نوارتیس. پودر گلاکسو فلوتیکازون furoate vilanterol برای استنشاق (ⅱ) و فلوتیکازون furoate Kasong وی پودر شبکه Teluo برای استنشاق (ⅲ) در مقایسه با نشانه آسم مربوطه.

مواد استنشاقی نیز داخلی شرکت های مواد مخدر عمومی به دنبال جهت به صورت دوز متفاوت مانند هنری به تازگی اعلام کرد برمید طولانی پودر استنشاق ؛. شرکت Hisun یکشنبه هوی است که با نوارتیس indacaterol مالئات مه استنشاق امضا عوامل، ایندن دارت Luoge برمید بلند کپسول پودر استنشاقی، پودر glycopyrrolate برای کپسول استنشاق با مجموع 3 محصولات COPD در قرارداد انحصاری تبلیغاتی.

تعداد انتظار می رود به زیر تعداد زیادی از داروهای وارداتی اعطا می شود پزشکی فوری داروهای جدید برای بالینی مورد نیاز در خارج از کشور.

2018 اوت 8 در مرکز ملی برای وب سایت رسمی ارزیابی مبارزه با مواد مخدر "توجه در نیاز فوری به دنبال نمایش لیست بالینی در خارج از کشور ذکر شده است،" صادر اعلام کرد محصولات 48 برای ورود به پیش نویس 2018 نوامبر 1. "درباره نشر اولین اطلاع رسانی بالینی "در نیاز فوری به داروهای جدید در خارج از لیست، اعلام کرد 40 هشت محصولات محصولات در جدول 2 حذف شدند، در حال حاضر در تولید داخلی ذکر شده است انتظار می رود که 40 محصولات داروی جدید خواهد شد به سرعت وارد محصول تأیید شده

بزرگ گروه داروسازی چند ملیتی فعال طرح کسب و کار واردات داروهای ژنریک است که عمدتا نوارتیس، ابوت، Pfizer و سانوفی (جدول 3). علاوه بر اعلام در جدول 5.2، نوارتیس نیز اعلام کرد قرص besylate آملودیپین، هیدروژن قرص برومات سیتالوپرام، استاتین قرص کلسیم روزوواستاتین و ارزیابی انطباق قرص بیوپرولول فومارات، می تواند به عنوان توزیع شرکت های فعال داروسازی چند ملیتی در بازار جنریک است.

جنبه منطقه ای آسیا، هند و طرح فعال ترین داروهای ژنریک چینی چین تایوان است. سیستم API تشکیل پرونده هنوز اعدام نشده است، شرکت های داروسازی هند اعلام فرد طبقه بندی 5.2 محصولات API، اما تعدادی از عوامل به اعلام هند از در ژاپن و کره جنوبی هند محصولات اعلام شده توسط شرکت برای واردات کمتر از داروهای انکولوژی است.

این شرکت همچنین به طور فعال معرفی محصولات وارداتی داخلی، مانند سالمترول و فلوتیکازون پروپیونات پودر استنشاق، Eddingpharm پزشکی (سوژو) قصد معرفی، جیانگ سو منادی و سلون دارویی S.A همچنین در نظر دارد به معرفی در هند کسب و کار و همچنین دارویی Rundong سیپلا بیانیه مشترک سالمترول و فلوتیکازون پروپیونات ذرات معلق در هوا به علاوه، معرفی شاندونگ Luye دارویی شرکت، آموزشی ویبولیتین برگ سبز از پچ ریواستیگمین ترانس درمال ؛. آل Fupu تو معرفی آملودیپین benzenesulfonate ، سیتالوپرام قرص hydrobromide.

سریع با استانداردهای بین المللی مورد تایید واردات داروهای جدید نشان می دهد چین به تدریج، و معرفی درمان استاندارد بین المللی برای پاسخگویی به نیازهای بالینی بررسی از جهت بیماران داخلی.

قبل از وارد کردن داروهای ژنریک تایید کمتر انتظار یک محصول با ظرفیت تولید اعلام برای دیدار با شرکت پایه داخلی برخی از ارتباط و واردات داروهای ژنریک باید ثبت اختراع مواد مخدر اصلی منقضی شده هیچ محصولی داخلی تقلید، و یا مطالعه اصلی هنوز فهرست است با نیازهای بالینی داخلی دارویی.