Drogas importadas são aprovadas pela maré GSK é o mais atraente! Novartis, Pfizer ativamente layout de genéricos importados

Rede Médica 5 de novembro O próximo lote de novas drogas importadas recentemente aprovadas ainda será urgentemente necessário para novas drogas no exterior.

No dia 1º de novembro, foi divulgado o “Aviso Sobre a Emissão da Primeira Lista de Novas Drogas Novas no Exterior”, e foram anunciados 40 produtos, os 40 novos importados serão rapidamente aprovados para cotação.

Então, quais são as características dessa onda de medicamentos importados lançados em 2017. Que tipo de onda irá evoluir no futuro? Quais são os produtos que vão atrair a atenção dos medicamentos genéricos importados?

Desde o início da auto-inspeção e verificação de dados de ensaios clínicos em 2015, o número de medicamentos aprovados está estagnado, sendo que em 2017 novos medicamentos importados foram aprovados.Os novos medicamentos importados aprovados em 2017 são principalmente antitumorais, diabéticos e cardiovasculares. As novas drogas importadas aprovadas em 2018 são principalmente drogas antitumorais e drogas respiratórias, das quais as drogas antitumorais são principalmente drogas monoterápicas, e as drogas respiratórias são principalmente inalantes.

Administração Estatal de Medicamentos, Administração Nacional de Saúde, 23 de maio de 2018 Saúde Comissão sobre "Otimização" Registro de medicamentos Assuntos relacionados com a revisão e aprovação de aviso (2018 No. 23), "e em 10 de julho, o Estado Drug Administration emitiu um" diretrizes técnicas para a aceitação de dados estrangeiros de ensaios clínicos de medicamentos ", o aviso (2018 No. 52), ambos a indústria como um grande política drogas bem importado.

avaliação prioridade é um dos principais políticas positivas importação fármaco, três quartos de 2018 aprovados a importação de seis-tumoral de drogas piperazina Bo Xili cápsula, citrato Isa bortezomib cápsulas, comprimidos Ola Palley, cápsulas imatinib Serui , Pa Boli injecção natalizumab e Wu Li Você injecção de anticorpo monoclonal de sódio, são baseados em 'terapias existentes possuem vantagens terapêuticas significativas em comparação com' revisão dos motivos incluído na lista de prioridades de produtos aprovados e acelerar.

Desde 2017, foram aprovadas 54 aprovações para a classificação das categorias 5.1 e 5.2 da nova classificação de medicamentos químicos, correspondendo a 31 produtos, entre os quais 30 produtos de 5,1 categorias, sendo um deles de 5,2 e pode ser visto que os medicamentos importados Aprovado mais se refere aos novos medicamentos importados clinicamente necessários que foram listados em países estrangeiros e não foram listados na China.

GlaxoSmithKline para comprimidos de abalone, inalação de pó de furoato de fluticasona (II), inalação de pó de furoato de fluticasona (III) e pó de vanandrol de urmebrínio 4 produtos de inalantes, tornam-se a empresa farmacêutica de importação com os produtos mais aprovados registrados na nova categoria de registro de medicamentos químicos.

Inalantes indicações aprovadas, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC na maior parte) e a importação de medicamentos DPOC asma. Em 2018 aprovou Ubi pó brometo Vilanterol inalação da GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim o tiotrópio olodaterol e pó de glicopirrnio brometo de pulverização de inalação para inalação Novartis cápsula. pó GlaxoSmithKline fluticasona furoato Vilanterol para inalação (ⅱ) e fluticasona furoato Kasong Wei Rantero pó para inalação (III) é a indicação correspondente para a asma.

Inalação é também a direção para as empresas farmacêuticas genéricas nacionais encontrar formas de dosagem diferenciadas.Por exemplo, Hengrui recentemente aplicou para a inalação de pó de brometo de amônio, o neto de Haizheng, Huizheng, assinou uma névoa pulverizada com Dahua. Agente, cápsula do inalador do pó do brometo do Troglomium do Indigo, cápsulas Glycopy do pó da inalação do brometo Total 3 produtos da extensão para COPD.

Espera-se que o próximo lote de medicamentos importados seja aprovado em grandes quantidades. Medicina Pela necessidade clínica de novas drogas no exterior.

08 agosto de 2018, no Centro Nacional de Avaliação de Drogas site oficial emitiu o "Aviso sobre a necessidade urgente de buscar modos de exibição lista de drogas clínicas listadas no exterior", anunciou os 48 produtos para entrar no projecto. 01 de novembro de 2018 "sobre a publicação a primeira notificação clínica "na necessidade urgente de novos medicamentos fora da lista, anunciou 40 produtos foram omitidos oito produtos na tabela 2, estão atualmente listados no produto interno é esperado que 40 novos medicamentos serão importados rapidamente Produto aprovado.

As grandes empresas farmacêuticas multinacionais distribuem ativamente medicamentos genéricos importados para a Novartis, Abbott, Pfizer e Sanofi (ver detalhes na Tabela 3) Além da declaração 5.2 na tabela, a Novartis também declarou comprimidos de besilato de amlodipina, hidrogênio. A avaliação da consistência dos comprimidos de citalopram bromato, rosuvastatina cálcica e bisoprolol fumarato pode ser descrita como uma empresa farmacêutica multinacional que implementa ativamente o mercado de medicamentos genéricos.

Na região asiática, a Índia e Taiwan são a distribuição mais ativa dos medicamentos genéricos chineses.O sistema de depósito de substâncias farmacêuticas não foi implementado e as empresas farmacêuticas indianas depositaram produtos API individuais em 5,2 categorias, mas a Índia aplicou mais preparações do que o Japão e a Coréia do Sul. Os produtos declarados pela empresa a serem importados são menores que os medicamentos oncológicos.

A empresa também activamente introduzir produtos importados domésticos, tais como salmeterol e propionato de fluticasona pó para inalação, Eddingpharm Medicina (Suzhou) pretendem introduzir, Jiangsu prenúncio e Celon Pharma S.A também pretende introduzir na Índia Negócio E também farmaceuticamente Rundong Cipla declaração conjunta de salmeterol e propionato de fluticasona aerossóis Além disso, a introdução de Shandong Lüye Pharma Co., Ltd. folhas verdes de emplastro transdérmico rivastigmina ;. Al Fupu Ke introdução de amlodipina benzenossulfonato , o citalopram comprimidos bromidrato.

Breve aprovou a importação de novas drogas mostram que a China irá gradualmente com as normas internacionais, bem como a introdução do tratamento de normalização internacional para atender as necessidades clínicas da revisão da direção de pacientes internos.

Anteriormente, a importação de medicamentos genéricos era menos aprovada, e espera-se que haja uma certa correlação com os produtos declarados nas empresas nacionais.Os medicamentos genéricos importados devem ser os produtos das patentes originais que não foram copiados no passado, ou a pesquisa original ainda não foi listada. Medicamentos domésticos com necessidades clínicas.