그리고 일반 약물의 수입 특허 만료 된 원래 연구 약물 현재에 있어야 합니다 제품의 모조, 또는 원래 연구 약물의 국내 임상 요구에 나열 되지 않았습니다. 조류의 gsk에서 인정 하는 수입 약물 가장 눈길을 끄는! 노바 티 스, 화 이자 적극적으로 레이아웃 수입 일반 마약

의료 네트워크 11 월 5 일 승인 수입 된 새로운 약의 다 수의 다음 배치는, 외국 신약의 긴급 한 필요에 임상적으로 계속 될 것입니다. 11 월 1 일 "외래 신약 목록 공지에 대 한 임상 긴급 필요의 첫 번째 배치의 출시에" 발표, 게시 40 제품.

40 가져 새로운 약물은 신속 하 게 목록을 승인 될 것입니다. 그래서, 2017에서 시작 수입 약물의 물결의 특징은 무엇입니까? 미래는 어떤 종류의 조 수를 진화 시킬 것인가?

수입 된 일반 의약품은 밀접 하 게 시청 할 수 있는 제품에는 어떤 것이 있습니까?

2018에서 승인 된 수입 한 신약은 주로 항 종양 약물과 호흡기 치료제 였 고,이 중 항 종양 약물은 주로 주요 흡입 제에 단일 약물 약물, 호흡기 약물 이었다.

5 월 23, 2018 국가 마약 관리, 국민 건강 건강 위원회에 의해 발행 된 "에 최적화" 마약 등록 (2018의 23)의 검토 및 승인 및 의약품의 해외 임상 시험에 대 한 자료의 수용을 위한 기술 지침 서 7 월 10 일의 국가 약 청의 원형에 대 한 통지 (제 52nd 2018)는 업계가 좋은 수입 의약품의 주요 정책으로 간주 됩니다. 우선 검토는 새로운 약물의 수입에 대 한 주요 정책입니다., 2018 년 전 3 분기 승인에 6 수입 종양 새로운 약물 pethidine 캡슐, 구 연산 Kafizomi 캡슐, orapalib 정제, 세 륨. 캡슐, paboli 단 클론 주사 및 navuliu 모노 클로 사출은 ' 기존의 치료 방법에 비해 명백한 치료 효과가 있다 '

우선순위 검토 목록을 포함 하 여 승인 된 제품의 승인을 신속히 처리 하기 위해 2017 이후, 총 54 배치는 화학 약품, 5.1 카테고리 및 5.2 카테고리의 새로운 등록 분류에 따라 승인 되었습니다, 31 제품에 대응. 이들 중 5.1 제품 카테고리 30, 5.2 카테고리 1.

따라서, 수입 약물의 유입을 더 많은 외국 리스팅에 대 한 임상 요구를 아직 새로운 약물의 국내 수입에 나열 되지 않은 의미 합니다.

글 라 그 릭 스 라인은 abarami 정제를 취하고, 상기 casonvillantro 분말 흡입기 (Ⅱ), 상기 불 소의 카 론 빌 란 트로 분말 흡입기 (Ⅲ) 및 우동 인 브 로마 이드 분말 흡입기 (4) 제품을, 화학 약물의 새로운 등록 및 분류를 위해 등록 된 제품의 가장 많은 수의 제약 회사가 되 고 있다. 흡입에 대 한 징후의 대부분은 만성 폐쇄성 폐 (COPD) 및 천식 이었다. 저속 폐쇄성 폐 수입에 대 한 새로운 약물은 글 락 소 스미스 클라인의 빌 란 트로 브롬 암모늄 분말 흡입기와 함께 2018에서 승인 되었으며, 베 링거 겔 하 임은 티 오 펜 브롬 화 odatro 흡입 스프레이 및 노바 티 스의 질 롱 암모늄 브 로마 이드 흡입 파우더 스프레이 캡슐을 포함 한다.

글 라 사이 미트 크 라인의 푸 르 푸 랄 카 먼 빌이 흡입 파우더 미스 트 (Ⅱ)와 불 소 카 르 빌로 흡입 (Ⅲ) 천식에 대 한 대응 적응 증은 반응 이다. 흡입 제는 또한 차별화 된 투여 형태를 찾고 국내 모방 제약 기업의 방향입니다. 예를 들어, hengrui는 최근에 암모늄 브 로마 이드 분말 및 기타 흡입 제를 흡입 하 여 선언 했습니다.

고 청의 태양 회사 Hui는 노바 티 스가 있는 말레이 산 indinavir 흡입 파우더와, indinavir datroglon 브 로마 이드 분말 흡입기 캡슐, 질 롱 브롬 화물 흡입 분말 및 캡슐 제 3과 결합 된 내 저속 폐 제품에 대 한 독점적 인 프로 모션 계약입니다.

수입 된 약의 다음 배치가 다량에서 승인 되는 것을 예상 됩니다 약물 외국 신약에 대 한 임상 긴급 한 필요. 8 월 8 일 2018 공식 웹사이트에 국가 마약 심사 센터 발표 했다 "해외 나열 된 임상적으로 긴급 한 새로운 약물 목록 의견 통지에 대 한 요청에", 게시 48 제품에 대 한 의견에 대 한 초안. 40 제품은 11 월 1, 2018에 발표 되었으며, 첫 번째 목록에는 긴급 하 게 필요한 외국 의약품이 발표 되었습니다. 표 2와 같이 삭제 된 8 개의 제품은 현재 중국에 나와있는 제품입니다.

이러한 40 제품은 수입 신약에 대 한 신속 하 게 승인 된 제품이 될 것으로 예상 된다.

테이블의 5.2 선언에 더하여, 노바 티 스는 또한 암 로디 핀 벤젠 설 폰 산 정제, rishuvastatin 틴 정제 및 알파 정제의 일관 된 평가를 선언 하 고,이는 일반 의약품 시장을 활발 하 게 배치 하는 다국적 제약 회사입니다. 아시아 지역에서, 인도와 대만, 중국, 중국 일반 약물의 레이아웃에서 가장 활발 하다. api 파일링 시스템은 지연 되었으며, 인도 마약 회사는 5.2 카테고리에서 개별 API 제품을 선언 하지만, 인도는 일본과 한국에 비해 더 많은 수의 선언 된 제제를 보유 하 고 있습니다.

인도 회사는 가져온 제품이 종양 약물이 될 가능성이 적습니다 고 선언 합니다.

국내 기업은 또한, ' 샤 메이-카를로 소나무 분말 흡입기 ', ' 억 ' 등 수입 제품을 적극적으로 도입 하 고 있습니다. 의학 (쑤저우) 소개 하는 것을 예정 합니다, 장쑤 성 선구자 및 celon 제약 s. 또한 소개 하는 것을 계획 합니다. 인도 엔터프라이즈 씨 프라와 룬 양 약은 또한 함께 모래 메를에 어 미스 트 에이전트를 선언 했다. 또한, 산동 녹색 잎 생산 산업은 루 예 제약의 레이 피 패치를 소개 하는; 암 로디 핀 벤젠 술 폰 산 정제 및 수소 브 로마 이드의 forpke 정제의 도입은 도입 되었다.

수입 된 신약의 급속 한 승인은 중국은 점차적으로 국제적인와 동기화 할 것 이며, 국내 환자의 임상 요구를 충족 시키기 위한 국제 표준화 처리를 도입 하 여 방향을 검토 할 것을 보여준다. 일반 약물의 가져오기가 덜 승인 되기 전에,이는 국내 기업 용량에 속하는 선언 된 제품이 기본적으로 관련성의 어느 정도 만족 될 수 있다는 것을 예상 된다.

그리고 일반 약물의 수입 특허 만료 된 원래 연구 약물 현재에 있어야 합니다 제품의 모조, 또는 원래 연구 약물의 국내 임상 요구에 나열 되지 않았습니다. 조류의 gsk에서 인정 하는 수입 약물 가장 눈길을 끄는! 노바 티 스, 화 이자 적극적으로 레이아웃 수입 일반 마약