輸入された薬は潮によって承認されるGSKは最も目を引く！ノバルティス、ファイザーは積極的にインポートジェネリックをレイアウト

医療ネットワーク11月5日新しく承認された輸入新薬の次のバッチは、新しい海外薬のために緊急に必要とされるでしょう。

11月1日には、「新たに必要とされる海外新薬の第1リスト発行に関するお知らせ」が発表され、40製品が発表された。

その後、2017年に発売されたこの輸入医薬品の特徴は何か、今後どのような波が展開するのか、輸入されたジェネリック医薬品の注目を集める製品とは何か？

2017年に承認された新規輸入医薬品は、主に抗腫瘍薬、糖尿病薬、心臓血管薬などである。 2018年に承認された新しい輸入医薬品は主に抗腫瘍薬と呼吸薬であり、抗腫瘍薬は主に単独療法薬であり、呼吸薬は主に吸入薬である。

州薬物管理、国家健康管理、2018年5月23日 健康 「最適化」委員会 薬物登録 予告（2018年第23号）のレビューと承認に関する事項「と7月10日に国家薬品監督管理局が発行した」両薬剤の外国臨床試験データの受け入れのための技術指針、「予告（2018年第52号）を、主要な政策として業界では良い薬を輸入しました。

優先審査が主要な正の薬物輸入の方針で、2018年の4分の3が、ボルテゾミブ、カプセル、錠剤オラPalleyクエン酸イサ、6腫瘍薬ピペラジンボーXiliカプセルの輸入を承認したSeruiイマチニブカプセル、ペンシルバニア玻璃ナタリズマブ注入及びナトリウム呉李あなたモノクローナル抗体の注射は、根拠の見直しが承認された製品の優先リストに含まれており、加速する「既存の治療法は、と比較して有意な治療上の利点を持っている」に基づいています。

2017年以来、31製品に対応する化学薬品の新しい分類のカテゴリー5.1および5.2の分類のために合計54の承認が承認されており、そのうちのカテゴリ5.1の製品があり、そのうちの1つは5.2である。承認されたものは、外国で上場され、中国に上場されていない臨床的に必要な輸入新薬を指す。

アワビ錠剤、フロチカゾンフロエートパウダー吸入（II）、フロチカゾンフロエートパウダー吸入（III）およびウンミブラニウムバナンドロロールパウダー吸入剤の4製品は、化学薬品の新しい登録カテゴリに登録されている最も承認された製品を持つ輸入製薬会社になります。

吸入剤は、グラクソ・スミスクラインユービーアイビランテロールブロマイド吸入粉末、ベーリンガーインゲルハイムを持っている2018年に承認された適応症、主に慢性閉塞性肺疾患（COPD）および喘息。COPDの輸入薬を承認しました吸入ノバルティスカプセル用オロダテロールチオトロピウムおよび臭化グリコピロニウム吸入スプレー粉体。吸入用グラクソスミスクラインフルチカゾンフロエートビランテロール粉末（ⅱ）およびフロ酸フルチカゾンKasongウェイ吸入用のLAN Teluo粉末（ⅲ）に対応する指示喘息と比べ。

例えば、Hengruiは臭化アンモニウム粉末の吸入に最近適用され、Haizhengの孫HuizhengはDahuaと粉末状のミストを調印した。薬剤、インジゴブロモライドパウダー吸入器カプセル、グリコピロブロマイド吸入パウダーカプセル合計3つのCOPD拡張製品。

次の輸入医薬品は大量に承認される予定です。 医学 海外の新薬の臨床的必要性

医薬品評価の公式ウェブサイトのためのナショナルセンターで2018年8月8日は「海外記載されている臨床薬物リストビューを追求する緊急の必要性に注意してください」発行のドラフトを入力する48製品を発表しました。2018年11月1日「の出版についてリスト外の新薬を緊急に必要としている最初の臨床通知」は、現在、国内製品に記載されていますが40個の新薬の製品を迅速にインポートされることが期待されている40社の製品は、表2の8つの製品を省略したと発表しました承認された製品。

大規模な多国籍製薬グループアクティブレイアウトインポートジェネリック医薬品事業は、主にノバルティス社、アボット、ファイザー及びサノフィは、表5.2の宣言に加え、ノバルティス社はまた、ベシル酸アムロジピン錠剤を宣言した（表3参照）、水素臭素酸シタロプラム錠剤は、ロスバスタチンカルシウム錠剤および適合評価ビソプロロールフマル酸錠剤スタチン、ジェネリック市場の多国籍製薬会社のアクティブな分布として記述することができます。

アジア、インド、中国、台湾の最もアクティブなレイアウト中国のジェネリック医薬品の地域の側面。APIファイリングシステムがまだ実行されていないが、インドの製薬会社は、個々の分類5.2 API製品を宣言しますが、エージェントの数は、日本と韓国に比べてインドを宣言する。インドエンタープライズレポーティング製品は少ない腫瘍薬を輸入しています。

また、国内企業もサルメテロールやチカゾンパウダー吸入器、Yiteng 医学 （蘇州）は、江蘇XianshengとCelon Pharma S.Aも紹介するつもりです導入するつもりです。 ビジネス さらに、山東ルーエファーマはLuye Pharmaの透明な経皮パッチを紹介し、People's Foucaultはベシル酸アムロジピンの錠剤を紹介した、シタロプラム臭化水素酸塩錠剤。

輸入新薬の急速な承認は、中国が徐々に国際的に同期し、国内患者の臨床ニーズを満たすための国際標準化治療を導入することを示している。

これまでは、ジェネリック医薬品の輸入が承認されておらず、国内企業で宣言された製品と一定の相関があると予想されています。臨床ニーズのある国内薬。