e l'importazione di farmaci generici dovrebbe essere il brevetto scaduto farmaci di ricerca originali al momento non vi è alcuna imitazione del prodotto, o la ricerca originale non è st

Rete medica 5 novembre il prossimo lotto di un gran numero di farmaci approvati importati nuovi, continuerà ad essere clinicamente urgente bisogno di nuovi farmaci stranieri. 1 novembre, "sul rilascio del primo lotto di urgente necessità clinica per la nuova lista di droga straniera avviso" rilasciato, pubblicato 40 prodotti.
Il 40 importati nuovi farmaci saranno rapidamente approvati per la quotazione. Quindi, quali sono le caratteristiche dell'ondata di farmaci importati lanciato nel 2017? Che tipo di marea si evolverà il futuro?
Quali prodotti saranno disponibili per i farmaci generici importati che sono strettamente sorvegliati?
Due anni di dati sui medicinali importati
31 farmaci imPortati elencati
Farmaci antitumorali ancora portare il ruolo Il numero di importazioni approvate di farmaci importati è rimasto stagnato dopo il lancio della verifica dell'autoesame dei dati di prova clinica 2015. 2017 è un'ondata di nuovi farmaci importati. le nuove droghe importate approvate in 2017 sono pricipalmente droghe antitumorali, droghe del diabete e droghe cardiovascolari.
I nuovi farmaci importati approvati nel 2018 erano principalmente farmaci anti-tumorali e farmaci respiratori, di cui farmaci anti-tumorali erano principalmente farmaci monofarmaci, farmaci respiratori per l'agente principale di inalazione.
23 maggio 2018 amministrazione della droga statale, salute nazionale Salute "Sull'ottimizzazione" emessa dalla Commissione Registrazione della droga La comunicazione sul riesame e l'approvazione delle questioni (23 del 2018) e la circolare della gestione della droga di stato del 10 luglio sulle linee guida tecniche per l'accettazione dei dati su sperimentazioni cliniche d'oltremare di medicinali (No. 52 di 2018) sono considerati dall'industria come le politiche principali di buone medicine importate. La revisione prioritaria è anche una delle principali politiche per l'importazione di nuovi farmaci, 2018 anni fa nei tre quarti approvato 6 farmaci nuovi tumori importati petidina Bercilli capsula, citrato Kafizomi capsula, orapalib compresse, Serry., Paboli di iniezione monoclonale e Navuliu iniezione monoclonale, sono ' rispetto ai metodi di trattamento esistenti hanno evidenti vantaggi terapeutici '
Di accelerare l'approvazione dei prodotti approvati sulla base dell'inclusione degli elenchi di revisione prioritaria. Dal 2017, complessivamente 54 lotti sono stati approvati secondo la nuova classificazione di registrazione dei farmaci chimici, 5,1 categorie e 5,2 categorie, corrispondenti a 31 prodotti. Di questi, 5,1 categorie di prodotti 30, 5,2 categoria 1.
Così, l'afflusso di farmaci importati più si riferisce al bisogno clinico di liste straniere non sono ancora stati elencati nell'importazione domestica di nuovi farmaci.
Agente di inalazione Eye-catching
GlaxoSmithKline prende le compresse Abarami, l'inalatore di polvere Casonvillantro (Ⅱ), l'inalatore di polvere di fluoruro Casonvillantro (Ⅲ) e il bromuro di Udon Villantro Powder inalatore 4 prodotti, diventando le aziende farmaceutiche più importate con il maggior numero di prodotti registrati per la nuova registrazione e la classificazione dei farmaci chimici. La maggior parte delle indicazioni per inalanti erano polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e asma. Il nuovo farmaco per le importazioni polmonari lente ostruttiva è stata approvata nel 2018 con l'inalatore di polvere di ammonio bromo Villantro di GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim ' s tiofene bromuro Odatro inalazioni spray e Novartis ' s Geelong ammonio bromuro di polveri spray capsule.
La nebbia della polvere di inalazione di furfurolo Casonvillantro di GlaxoSmithKline (Ⅱ) e l'aerosol della polvere di inalazione Casonvillantro del fluoruro (Ⅲ) le indicazioni corrispondenti per asma è la risposta. L'agente di inalazione è inoltre il senso delle imprese farmaceutiche domestiche di imitazione che cercano le forme differenziate di dosaggio. Per esempio, Hengrui recentemente dichiarato polvere del bromuro di ammonio inalato ed altri inalanti;
Haizheng ' s Sun Company Hui è con Novartis ha firmato un acido malese indinavir inalazione di polvere, indinavir Datroglon bromuro di polvere inalatore capsule, polvere di inalazione bromuro di Geelong con capsule combinati con 3 dell'accordo di promozione esclusiva per i prodotti polmonari a bassa resistenza.
La prossima ondata di importazioni
Ulteriori 40 farmaci importati stanno per essere approvati.
Si prevede che la prossima serie di farmaci importati sia stata approvata in grandi quantità Droga Per il bisogno clinico urgente di nuove droghe straniere. 8 agosto 2018 il centro nazionale di riEsame della droga sul sito ufficiale ha emesso il "sulla richiesta di oltremare elencati clinicamente urgente nuovo avviso lista di droga", pubblicato 48 prodotti nella bozza di commenti. 40 prodotti sono stati pubblicati nel bando del 1 ° novembre 2018 sul rilascio del primo elenco di farmaci stranieri urgentemente necessari. I 8 prodotti eliminati, come la tabella 2, sono attualmente prodotti quotati in Cina.
Questi 40 prodotti sono attesi per essere rapidamente approvato prodotti per importati nuovi farmaci.
Fuoco di industria
Come faccio a shendian importati farmaci generici? Le grandi aziende farmaceutiche multinazionali attivano attivamente i farmaci generici importati sono principalmente Novartis, Abbott, Pfizer e sanofie (Vedi tabella 3 per i dettagli).
Oltre alle 5,2 dichiarazioni nella tabella, la Novartis ha anche dichiarato la consistenza delle tavolette acide solfonico di amlodipina benzene, rishuvastatin compresse, e la valutazione coerente delle tavolette Alpha e del peso treonina, che è una società di droga transnazionale che ha attivamente tracciato il mercato generico della droga. Nella regione asiatica, India e Taiwan, Cina, sono i più attivi nel layout dei farmaci generici cinesi. Il sistema di archiviazione delle API è stato ritardato, con le compagnie farmaceutiche indiane che dichiarano i singoli prodotti API in 5,2 categorie, ma l'India ha un maggior numero di formulazioni dichiarate rispetto al Giappone e alla Corea del sud.
Le aziende indiane dichiarano che i prodotti importati hanno meno probabilità di essere farmaci tumorali.
Le aziende nazionali inoltre stanno introducendo attivamente i prodotti importati, quale l'inalatore della polvere del pino di Sha Mei-Carlo, miliardo Teng Medicina (Suzhou) intende introdurre, Jiangsu Pioneer e Celon Pharma S. A anche intenzione di introdurre. India Enterprise Cipla e la medicina Runyang anche dichiarato congiuntamente l'agente sabbia Merlot aria nebbia. Inoltre, Shandong verde industria della produzione di foglia di introdurre Luye Pharma ' s Leith cerotto transdermico; L'introduzione di amlodipina Benzene acido solfonico compresse e le compresse Forpke di bromuro di idrogeno sono stati introdotti.
Riepilogo<<<
L'approvazione veloce dei nuovi farmaci importati indica che la Cina si sincronizza gradualmente con l'internazionale ed introduce il trattamento standardizzato internazionale per venire a contatto delle esigenze cliniche dei pazienti domestici per esaminare il senso. Prima che l'importazione di farmaci generici sia stata approvata meno, si prevede che i prodotti dichiarati appartengano alla capacità dell'impresa domestica possano essere sostanzialmente soddisfatti di un certo grado di pertinenza.
e l'importazione di farmaci generici dovrebbe essere il brevetto scaduto farmaci di ricerca originali al momento non vi è alcuna imitazione del prodotto, o la ricerca originale non è stato elencato nelle esigenze cliniche domestiche dei farmaci. ImPortati farmaci approvati dalla marea GSK più accattivante! Novartis, Pfizer layout attivamente farmaci generici importati
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