आयातित दवाओं का तांता अनुमोदित जीएसके सबसे आंख को पकड़ने! नोवार्टिस, फाइजर सक्रिय रूप से लेआउट आयात जेनेरिक दवाएं

मेडिकल नेटवर्क 5 नवंबर नई स्वीकृत आयातित नई दवाओं के अगले बैच को अभी भी नई विदेशी दवाओं के लिए तत्काल आवश्यकता होगी।

1 नवंबर को, "नई आवश्यकता वाले विदेशी समाचारों की पहली सूची जारी करने पर नोटिस जारी किया गया था, और 40 उत्पादों की घोषणा की गई। 40 आयातित नई दवाओं को सूची के लिए जल्दी से मंजूरी दे दी जाएगी।

फिर, 2017 में शुरू की गई आयातित दवाओं की इस लहर की विशेषताएं क्या हैं? भविष्य में किस प्रकार की लहर विकसित होगी? ऐसे उत्पाद क्या हैं जो आयातित जेनेरिक दवाओं का ध्यान आकर्षित करेंगे?

2015 से जाँच और के सत्यापन के चिकित्सीय परीक्षण डेटा शुरू करते हैं, दवा आयात डिजिटल ठहराव अनुमोदित किया गया था। 2017 को मंजूरी दे दी ज्वार नई दवाओं के आयात है। 2017 को मंजूरी दे दी नई दवाओं के आयात मुख्य रूप से विरोधी ट्यूमर दवाओं, मधुमेह दवाओं और हृदय दवाओं । 2018 antineoplastic एजेंटों और स्थानों मुख्य रूप से सांस की दवाओं को मंजूरी दी नई दवाओं, antineoplastic एजेंट मुख्य रूप से inhalants के लिए जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी आधारित दवाओं, सांस की दवाओं के लिए आयात करने।

23 मई, 2018 राज्य औषधि प्रशासन, राष्ट्रीय स्वास्थ्य स्वास्थ्य आयोग जारी "अनुकूलन के बारे में नशीली दवाओं के पंजीकरण समीक्षा और नोटिस (2018 नं 23) के अनुमोदन से संबंधित मामलों, दवाओं के विदेशी चिकित्सीय परीक्षण डेटा, "नोटिस की स्वीकृति के लिए तकनीकी दिशानिर्देश" और 10 जुलाई को राज्य औषधि प्रशासन एक जारी "(2018 नं 52), दोनों यह आयातित दवाओं के प्रचार के लिए उद्योग द्वारा मुख्य नीति के रूप में माना जाता है।

प्राथमिकता समीक्षा एक प्रमुख सकारात्मक दवा आयात नीतियों है, 2018 के तीन तिमाहियों छह ट्यूमर दवा piperazine बो Xili कैप्सूल के आयात को मंजूरी दे दी, साइट्रेट ईसा bortezomib कैप्सूल, गोलियां ओला Palley, Serui इमैटिनिब कैप्सूल , पा बोली natalizumab इंजेक्शन और सोडियम वू ली आप मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इंजेक्शन, पर 'मौजूदा उपचारों की तुलना में महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ है' आधार पर कर रहे मैदान के समीक्षा अनुमोदित उत्पादों की प्राथमिकता सूची में शामिल है और तेजी लाने के।

2017 के बाद से, 54 नए रासायनिक दवा पंजीकरण अनुमोदन दस्तावेजों की कुल वर्ग 5.1 और वर्ग 5.2 अनुमोदित का आयात वर्गीकृत किया जाता है, 31 उत्पादों के लिए इसी जिनमें से 30 उत्पादों 5.1, 5.2 वर्ग 1. इस प्रकार, आयातित दवाओं अनुमोदन का मतलब ज्वार अधिक चिकित्सकीय आवश्यक आयात दवाओं अभी तक विदेशी देशों में घरेलू बाजार में सूचीबद्ध नहीं किया गया है।

बहु-पत्रक लेमी, fluticasone furoate vilanterol साँस लेना पाउडर (Ⅱ), fluticasone furoate vilanterol साँस लेना पाउडर (Ⅲ) और यूबीआई ब्रोमाइड पाउडर vilanterol के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन abacavir inhalants चार उत्पादों, एक नया रासायनिक दवा को मंजूरी सबसे बड़ा आयात दवा कंपनियों पंजीकृत वर्गीकृत उत्पादों।

Inhalants संकेत, ज्यादातर क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) और अस्थमा। सीओपीडी आयात दवाओं 2018 में मंजूरी दे दी मंजूरी दे दी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन यूबीआई vilanterol ब्रोमाइड साँस लेना पाउडर, बोहरिंगर Ingelheim है olodaterol tiotropium और साँस लेना नोवार्टिस कैप्सूल के लिए glycopyrronium ब्रोमाइड साँस लेना स्प्रे पाउडर। साँस लेना के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन fluticasone furoate vilanterol पाउडर (ⅱ) और fluticasone furoate Kasong वी साँस लेना के लिए लैन Teluo पाउडर (ⅲ) इसी संकेत अस्थमा के साथ तुलना में।

Inhalants भी घरेलू जेनेरिक दवा के लिए इस तरह के रूप में हेनरी दिशा विभेदित खुराक फार्म की तलाश में कंपनियों के हाल ही में घोषित एक लंबे ब्रोमाइड साँस लेना पाउडर ;. Hisun सूर्य हुई कंपनी नोवार्टिस indacaterol maleate साँस लेना धुंध के साथ हस्ताक्षर किए की जा रही है एजेंट, इंडिगो ट्रोग्लोमियम ब्रोमाइड पाउडर इनहेलर कैप्सूल, ग्लाइकोपी ब्रोमाइड इनहेलेशन पाउडर कैप्सूल सीओपीडी के लिए कुल 3 एक्सटेंशन उत्पाद।

यह उम्मीद की जाती है कि आयातित दवाओं के अगले बैच को बड़ी मात्रा में अनुमोदित किया जाएगा। ड्रग्स विदेशी नई दवाओं के लिए नैदानिक ​​आवश्यकता के लिए।

अगस्त 8, 2018 ड्रग इवैल्यूएशन आधिकारिक वेबसाइट के लिए राष्ट्रीय केन्द्र "विदेशी सूचीबद्ध नैदानिक ​​दवा सूची दृश्य तलाश करने के लिए तत्काल आवश्यकता पर सूचना," जारी 48 उत्पादों की घोषणा की मसौदा दर्ज करने के लिए। नवंबर 1, 2018 "प्रकाशन के बारे में पहला नैदानिक ​​अधिसूचना "सूची के बाहर नई दवाओं की तत्काल आवश्यकता है, की घोषणा की 40 उत्पादों आठ उत्पादों तालिका 2 में छोड़ दिया गया है, वर्तमान में घरेलू उत्पाद पर सूचीबद्ध हैं उम्मीद है 40 नई दवा उत्पादों जल्दी से आयात किया जाएगा कि अनुमोदित उत्पादों।

बड़े बहुराष्ट्रीय दवा समूह सक्रिय लेआउट आयात जेनेरिक दवाएं व्यापार मुख्य रूप से नोवार्टिस, एबट, फाइजर और सनोफी (देखें तालिका 3)। तालिका 5.2 में घोषणा करने के अलावा, नोवार्टिस भी amlodipine besylate गोलियाँ घोषित है, हाइड्रोजन bromate citalopram गोलियां, Rosuvastatin कैल्शियम गोलियाँ और अनुरूपता मूल्यांकन Bisoprolol fumarate गोलियाँ statin, जेनरिक बाजार में बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों में से सक्रिय वितरण के रूप में वर्णित किया जा सकता।

एशिया, भारत और चीन ताइवान के सबसे सक्रिय लेआउट चीनी जेनेरिक दवाओं के क्षेत्रीय पहलुओं। एपीआई फाइलिंग प्रणाली अभी तक क्रियान्वित नहीं किया गया है, भारतीय दवा कंपनियों के अलग-अलग वर्गीकरण 5.2 एपीआई उत्पादों की घोषणा करने के लिए, लेकिन एजेंटों की संख्या जापान और दक्षिण कोरिया की तुलना में भारत की घोषणा करने के। भारत उद्यम रिपोर्टिंग उत्पादों आयात किए जाते हैं कम ट्यूमर दवाओं।

कंपनी भी सक्रिय रूप से इस तरह के salmeterol और fluticasone propionate साँस लेना पाउडर, Eddingpharm के रूप में घरेलू आयातित उत्पादों, परिचय दवा (सूज़ौ) लागू करने के लिए करना चाहते हैं, Jiangsu अग्रदूत और सेलॉन फार्मा S.A भी भारत में पेश करने का इरादा रखता है व्यापार और यह भी pharmaceutically Rundong सिप्ला संयुक्त घोषणा salmeterol और fluticasone propionate एरोसोल इसके अलावा, शेडोंग Luye फार्मा कंपनी लिमिटेड rivastigmine ट्रांसडर्मल पैच की हरी पत्तियों ;. अल Fupu Ke परिचय amlodipine benzenesulfonate की शुरूआत , citalopram hydrobromide गोलियाँ।

त्वरित नई दवाओं के आयात दिखाने चीन जाएगा धीरे-धीरे अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ मंजूरी दे दी है, और अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण उपचार की शुरूआत घरेलू रोगियों की दिशा की समीक्षा के नैदानिक ​​जरूरतों को पूरा करने।

कम उम्मीद अनुमोदित जेनेरिक दवाएं आयात करने से पहले घोषित उत्पादन क्षमता के साथ एक उत्पाद को पूरा करने के बुनियादी घरेलू उद्यमों कुछ प्रासंगिकता और आयात जेनेरिक दवाएं मूल दवा पेटेंट समाप्त हो गई है कोई नकली घरेलू उत्पाद, या मूल अध्ययन अभी तक सूचीबद्ध होना चाहिए है घरेलू दवा नैदानिक ​​जरूरतों के साथ।