Und die Einfuhr von Generika sollte das patentierte Originalforschungsmittel sein, das derzeit keine Nachahmung des Produkts gibt, oder die ursprüngliche Forschung wurde nicht in den heimischen k

Medizinisches Netzwerk 5. November News Nächste Charge einer großen Anzahl von zugelassenen importierten neuen Medikamenten, wird weiterhin klinisch in dringendem Bedarf an ausländischen neuen Medikamenten. 1. November, "auf die Veröffentlichung der ersten Reihe von klinischen dringenden Bedarf für ausländische neue Medikamentenliste Notice" veröffentlicht, veröffentlicht 40 Produkte.

Die 40 importierten neuen Medikamente werden schnell zur Notierung zugelassen. Was sind also die Merkmale der 2017 gestarteten Welle importierter Drogen? Welche Art von Flut wird sich die Zukunft entwickeln?

Welche Produkte werden für importierte Generika, die genau beobachtet werden, verfügbar sein?

Bei den im Jahr 2018 zugelassenen neuen Medikamenten handelte es sich vor allem um Anti-Tumor-Medikamente und Atemmedikamente, von denen Anti-Tumor-Medikamente vor allem Einzelmedikamente waren, Atemmedikamente bis hin zum wichtigsten Inhalationsmittel.

23. Mai 2018 staatliche Drogenverwaltung, Nationale Gesundheit Gesundheit "Zur Optimierung" der Kommission Arzneimittelregistrierung Die Mitteilung über die Überprüfung und Zulassung von Sachverhalte (23.2018) und das Rundschreiben der staatlichen Arzneimittelverwaltung vom 10. Juli über die technischen Leitlinien für die Annahme von Daten über klinische Studien in Übersee (Nr. 52.2018) werden von der Industrie als die wichtigsten Politiken guter importierter Arzneimittel angesehen. Prioritätenüberprüfung ist auch eine große Politik für die Einfuhr von neuen Medikamenten, vor 2018 Jahren in den drei Quartal genehmigt 6 importierten Tumor neue Medikamente pethidine Bercilli Kapsel, Zitrate Kafizomi-Kapsel, Oapalib-Tabletten, Serry. Kapsel, Paboli monoklonale Injektion und Navuliu monoklonale Injektion, sind "im Vergleich zu den bestehenden Behandlungsmethoden haben offensichtliche therapeutische Vorteile"

Die Zulassung von zugelassenen Produkten auf der Grundlage der Aufnahme von Prioritätenüberprüfungslisten zu beschleunigen. Seit 2017 wurden im Rahmen der neuen Zulassungsklassifizierung von Chemidrogen, 5,1 Kategorien und 5,2 Kategorien insgesamt 54 Chargen zugelassen, das entspricht 31 Produkten. Davon 5.1 Produktkategorien 30, 5.2 Kategorie 1.

So bezieht sich der Zustrom von importierten Medikamenten mehr auf den klinischen Bedarf an ausländischen Inseraten wurden noch nicht in der inländischen Import von neuen Medikamenten aufgeführt.

GlaxoSmithKline nimmt die Abarami-Tabletten, Das Casonvillantro-Pulver Inhaler (II.), das Fluorid-Casonvillantro-Pulver Inhaler (III.) und das Udon Bromid Villantro Powder Inhaler 4 Produkte, das zu den am meisten importierten Pharmaunternehmen mit der größten Anzahl von Produkten wird, die für die neue Registrierung und Klassifizierung von chemischen Medikamenten registriert sind. Die meisten Indikationen für Inhalatoren waren chronisch obstruktive Lungenentzündung (COPD) und Asthma. Das neue Medikament für langsame obstruktive Lungenimporte wurde 2018 mit GlaxoSmithKline es Villantro Brom ammonium Pulver Inhalator, Boehringer Ingelheims thiophen-Bromid Odatro Inhalationsspray und Novartis Geelong Ammonium-Bromid Inhalation Pulverkapseln.

GlaxoSmithKline es furfurale Casonvillantro Inhalation Powder Mist (II.) und Fluorid Casonvillantro Inhalation Pulver Aerosol (III.) entsprechende Indikationen für Asthma ist die Reaktion. Inhalationsmittel sind auch die Richtung von heimischen Nachahmungspharmazeutischen Unternehmen auf der Suche nach differenzierten Dosierformen. So erklärte Hengrui vor kurzem das eingeatmete Ammoniumbromid-Pulver und andere Inhalationsstoffe;

Haizheng es Sun Firma Hui ist mit Novartis unterzeichnet eine malaiische Säure Indinavir Inhalation Pulver, Indinavir Datroglon Bromid Bromid Pulver Inhaler Kapseln, Geelong Bromid Inhalation-Pulver mit Kapseln kombiniert mit 3 der exklusiven Promotion-Vertrag für langsam resistente Lungenprodukte.

Es wird erwartet, dass die nächste Charge von importierten Drogen in großen Mengen zugelassen wurde Droge Für den klinischen dringenden Bedarf an ausländischen neuen Medikamenten. 8. August 2018 das National Drug Review Center auf der offiziellen Website die "auf Anfrage für die in Übersee gelisteten klinisch dringend neuen Drogenliste Gutachten", veröffentlichte 48 Produkte in den Entwurf für Kommentare. 40 Produkte wurden in der Mitteilung vom 1. November 2018 zur Veröffentlichung der ersten Liste dringend benötigter ausländischer Arzneimittel veröffentlicht. Die acht gelöschten Produkte, wie zum Beispiel Tabelle 2, sind derzeit in China gelistet.

Diese 40 Produkte sollen schnell zugelassene Produkte für importierte neue Medikamente sein.

Neben den 5,2-Deklarationen in der Tabelle erklärte Novartis auch die Konsistenz von Amlodipine-Benzol-Sulfonsäure-Tabletten, Rishuvastatin-Tabletten und die konsequente Auswertung der Alpha-Tabletten und des Dreifaltenpeso, ein transnationales Arzneimittelunternehmen, das den Generika-Markt aktiv ausrichtet. In der asiatischen Region sind Indien und Taiwan, China, die aktivsten in der Gestaltung der chinesischen Generika. Das API-Anmeldesystem hat sich verzögert, wobei indische Pharmaunternehmen einzelne API-Produkte in 5,2 Kategorien deklarieren, aber Indien hat eine höhere Anzahl von deklarierten Formulierungen als Japan und Südkorea.

Indische Unternehmen erklären, importierte Produkte seien weniger wahrscheinlich Tumormedikamente.

Auch heimische Unternehmen führen aktiv importierte Produkte ein, wie Sha Mei-Carlo Pine Pulver Inhalator, Milliarden teng Medizin (Suzhou) beabsichtigt, einzuführen, Jiangsu Pioneer und Celon Pharma S.A wollen auch vorstellen. Indien Enterprise Cipla und Runyang Medicine erklärten auch gemeinsam den Sand Merlot Air Mist Agent. Darüber hinaus hat die Shandong Green Blattproduktion Industrie eingeführt, um Luye Pharma es Leith transdermalen Patch einzuführen; Die Einführung von Amlodipin-Benzol-Sulfonsäure-Tabletten und den Forpke-Tabletten aus Wasserstoffbromid wurde eingeführt.

Die rasche Zulassung von importierten neuen Medikamenten zeigt, dass China nach und nach mit der internationalen Synchronisation und der Einführung einer internationalen standardisierten Behandlung, um die klinischen Bedürfnisse der inländischen Patienten zu erfüllen, um die Richtung zu überprüfen. Bevor die Einfuhr von Generika weniger zugelassen wurde, wird erwartet, dass und deklarierte Produkte gehören, die zu den inländischen Unternehmen Kapazität gehören, im Grunde mit einer gewissen Relevanz zufrieden sein.

Und die Einfuhr von Generika sollte das patentierte Originalforschungsmittel sein, das derzeit keine Nachahmung des Produkts gibt, oder die ursprüngliche Forschung wurde nicht in den heimischen klinischen Bedürfnissen von Medikamenten aufgeführt. Importierte Medikamente von der Flut GSK am meisten auffällig! Novartis, Pfizer aktiv Layouts importiert Generika