Les médicaments importés sont approuvés à la marée GSK est le plus attirant! Novartis et Pfizer mettent activement en page des génériques importé

Réseau médical 5 novembre Le prochain lot de nouveaux médicaments importés récemment approuvés sera toujours nécessaire d'urgence pour les nouveaux médicaments à l'étranger.

Le 1er novembre, la «Notification concernant l’émission de la première liste de nouveaux médicaments à l’étranger nouvellement nécessaires» a été publiée et 40 produits ont été annoncés. Les 40 nouveaux médicaments importés seront rapidement approuvés.

Ensuite, quelles sont les caractéristiques de cette vague de médicaments importés lancée en 2017? Quel type de vague va évoluer à l'avenir? Quels sont les produits qui vont attirer l'attention des médicaments génériques importés?

Le nombre de médicaments approuvés stagne depuis le début de l'auto-inspection et de la vérification des données des essais cliniques en 2015. De nouveaux médicaments importés ont été approuvés en 2017. Les nouveaux médicaments importés approuvés en 2017 sont principalement des médicaments antitumoraux, du diabète et du Les nouveaux médicaments importés approuvés en 2018 sont principalement des médicaments antitumoraux et des médicaments respiratoires, dont les médicaments antitumoraux sont principalement des médicaments en monothérapie, et les médicaments respiratoires sont principalement des inhalants.

State Drug Administration, Administration nationale de la santé, 23 mai 2018 La santé Commission "Optimisation" Enregistrement des médicaments Annonce sur les questions relatives à l'examen et à l'homologation (n ° 23 de 2018) et aux "Directives techniques pour l'acceptation des données d'essais cliniques des médicaments" publiées par la State Drug Administration le 10 juillet (n ° 52 de 2018) Il est considéré par l'industrie comme la principale politique de promotion des médicaments importés.

L’examen prioritaire est également une politique importante pour l’importation de nouveaux médicaments: Six nouveaux médicaments importés, capsules de pipéracilline, capsules de citrate d’ixazozil, comprimés d’olapapril, capsules de sirinib, approuvés au cours des trois premiers trimestres de 2018. , Injection de Pabolizumab et Injections d’anticorps monoclonaux Navulitis, qui ont toutes été accélérées par l’inclusion d’une liste de contrôle hiérarchisée sur la base des «avantages thérapeutiques significatifs par rapport aux traitements existants».

Depuis 2017, 54 homologations ont été approuvées pour la classification des catégories 5.1 et 5.2 de la nouvelle classification des drogues chimiques, y compris 30 produits, dont 30 produits de la catégorie 5.1, dont une 5.2. Approuvé davantage fait référence aux nouveaux médicaments importés cliniquement nécessaires qui ont été répertoriés dans des pays étrangers et ne l’ont pas été en Chine.

GlaxoSmithKline pour les comprimés d'ormeau, l'inhalation de poudre de furoate de fluticasone (II), l'inhalation de poudre de furoate de fluticasone (III) et la poudre d'urmebrinium vanandrol 4 produits d'inhalant, devenez la société de médicaments importée avec les produits les plus approuvés enregistrés dans la nouvelle catégorie d'enregistrement de médicaments chimiques.

Les indications inhalées sont principalement la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme: le nouveau médicament importé de la maladie pulmonaire obstructive chronique a été approuvé en 2018 par Inhalateur de poudre Virmero de GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim Spray d'inhalation de bromure de tiotropium Odatrol et capsule de poudre de glycopyrrolate à inhaler de Novartis. La poudre pour inhalation Rantero (III) est l'indication correspondante pour l'asthme.

Par exemple, Hengrui a récemment demandé l’inhalation de poudre de bromure d’ammonium, son petit-fils, Huizheng, a signé un brouillard poudreux avec Dahua. Agent, capsule d’inhalateur de poudre de bromure de troglomium Indigo, capsules de poudre d’inhalation de bromure de glycopy, total de 3 produits d’extension pour la MPOC.

Le prochain lot de médicaments importés devrait être approuvé en grande quantité. Médecine Pour le besoin clinique de nouveaux médicaments à l'étranger.

Le 8 août 2018, le Centre national d'évaluation des drogues a publié sur le site Web officiel un avis sur la sollicitation d'opinions sur la liste des nouveaux médicaments cliniquement nécessaires listés à l'étranger sur le continent et a publié 48 produits. Dans le premier lot d'avis sur la liste des nouveaux médicaments urgents à l'étranger, 40 produits ont été annoncés.Les 8 produits supprimés, comme indiqué dans le tableau 2, sont tous listés en Chine et devraient être importés rapidement. Produit approuvé

De grandes sociétés pharmaceutiques multinationales distribuent activement des médicaments génériques importés à Novartis, Abbott, Pfizer et Sanofi (voir le tableau 3 pour plus de détails) Outre les déclarations 5.2, Novartis a également déclaré les comprimés d'amlodipine besylate, hydrogène. L'évaluation de la cohérence des comprimés de bromate de citalopram, de calcium et de fumarate de bisoprolol peut être décrite comme une multinationale pharmaceutique déployant activement le marché des médicaments génériques.

Dans la région asiatique, l'Inde et Taïwan sont la distribution la plus active de médicaments génériques chinois.Le système de classement des substances médicamenteuses n'a pas encore été mis en place et les sociétés pharmaceutiques indiennes ont classé des produits individuels API dans 5.2 catégories, mais l'Inde a appliqué plus de préparations que le Japon et la Corée du Sud. Les produits déclarés par l'entreprise comme étant importés sont inférieurs aux médicaments oncologiques.

Les entreprises nationales introduisent aussi activement des produits importés, tels que les inhalateurs de poudre de salmétérol et de ticasone, Yiteng Médecine (Suzhou) a l'intention d'introduire, Jiangsu Xiansheng et Celon Pharma S.A également l'intention d'introduire. Affaires Cipla et Rundong Medicine ont également déclaré conjointement le salmétérol de salmétérol et le Shandong Luye Pharma a présenté le timbre transdermique clair de Luye Pharma, tandis que People's Foucault a présenté les comprimés d'amlodipine besylate , comprimés d'hydrobromure de citalopram.

L’approbation rapide des nouveaux médicaments importés montre que la Chine se synchronisera progressivement avec l’international et introduira un traitement standardisé international pour répondre aux besoins cliniques des patients nationaux.

Auparavant, l'importation de médicaments génériques était moins approuvée et on s'attend à ce qu'il y ait une certaine corrélation avec les produits déclarés dans les entreprises nationales. Les médicaments domestiques ayant des besoins cliniques.