چھ موجود ہیں کمپنیوں کو مطلع کردیا گیا تھا Yixie SFDA ترمیم کا حکم دیا

میڈیکل نیٹ ورک نیوز نومبر 1 30 اکتوبر، سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نو مرکزی طبی آلات بنانے کے معائنے کے نتائج، معائنہ انٹرپرائز، انٹرپرائز ترمیم صوبائی ڈرگ ریگولیٹری حکام کی طرف سے ہدایت کے عمومی حصے میں نقائص کی ایک بڑی تعداد نے پایا اڑ رہا کر دیا .

سائٹ پر معائنہ پایا گیا ہے کہ چیفینگ کیوشو ٹونگدا طبی آلات semifinished اسمبلی ورکشاپ، اسمبلی پلانٹ رشتہ دار نمی ایک پہلے سے مقرر رشتہ دار نمی 45-65٪ پر کنٹرول کیا جانا چاہئے صاف زون کو پورا نہیں کرتا؛ ایک سے زیادہ روشنی کی تنصیبات کو نقصان پہنچا موجود ہیں اور مناسب الیومینیشن فراہم نہیں کر سکتے لمیٹڈ نامعلوم مصنوعات Bioburden اور particulate آلودگی کا پتہ لگانے کے رجحان تجزیہ مدت، جمع اعداد و شمار نقائص کے لئے پتہ چلا نہیں ہے عام طور پر 13 شماریاتی تجزیہ ہے.

لائبریری میں موجود تیآنجن طبی آلات کمپنی لڑکا صحیح خام مال سنگرودھ فراہم نہیں کر رہا ہے، خطے کو واپس؛ پیداوار کے عمل کی طرف سے خریدا دستیاب جسم کے حصے انجکشن کی سانچہ سازی کی تشخیص، تصدیق اور توثیق کے ریکارڈ کو تبدیل کرنے؛ انجیکشن کے لئے پانی کے نظام کو پیدا کرنے کی نہیں ہے کل nozzle کے نقائص 12 عام طور نمونے لینے کے پوائنٹس بھیج فراہم کی.

ہانگجو ہوجن کنگ یو تانگ دواسازی کی کمپنی، لمیٹڈ 'نااہل لائبریری' کے وجود ایک افادیت کے کمرے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے؛ حصہ معیار ریکارڈز معیاری نہیں ہیں یا نامکمل؛ "پروڈکٹ کا نمونہ مشاہدے کے نظام"، واضح نمونہ مشاہدے اور مشاہداتی اشیاء نہیں ہے اور فراہم کرنے میں ناکام عام طور پر نمونہ مشاہدے 10 ریکارڈز عیب.

ہنان Heng کی روزہ جیو ٹیکنالوجی لمیٹڈ ذمہ داری کمپنی کا مال گودام واپس یا علاقے کو یاد کرنے کے سیٹ نہیں ہے فارغ موجود ہیں؛ "خریداری کنٹرول کے طریقہ کار "فائل کے مواد رزق نامکمل ہے؛ 95٪ طبی الکحل سپلائر خریداری کے ریکارڈ، کوئی معائنہ رپورٹوں اور قبولیت کا کلیہ 10 جنرل نقائص.

ناکامی معیاری کاٹنے کے عمل کو تیار کرنے کے لئے اور مشاہداتی عمل کو ریکارڈ کرتا؛ ایک ٹیسٹ کے حل کی تیاری ریکارڈ کے ساتھ انجکشن کی جانچ کے لئے پانی چین برطانوی Enuo کانگ (ننگزیا) جیو ٹیکنالوجی کمپنی، غیر معیاری مواد کے وصول کنندگان کے لئے لمیٹڈ R & D موجودگی کا انتظام، نہ درست طریقے سے ادائیگی کی تعداد میں ریکارڈ ، ابیکرمک بہت کچھ معلومات 15 نقائص کے جنرل کمی کے لئے استعمال کیا.

میں ناکامی؛ شنگھائی Yiyou طبی آلات کمپنی، دستاویز کنٹرول کے طریقہ کار کی بروقت نہیں نظرثانی موجود ہیں؛ سپلائر آڈٹ کا نظام نامکمل ہے بزنس کسٹمر کی رائے معلومات 7 جنرل عیب سے باخبر رہنے کے تجزیہ پر پروگرام فائلوں.

چھ ادیموں معائنہ مندرجہ بالا سوالات پایا لئے، متعلقہ صوبائی منشیات ریگولیٹری حکام ترمیم، ٹریک کا جائزہ لینے کے لئے کاروبار کو تعلیم دے سکے اگر ضروری ہو تو، اور کمپنیوں کی مصنوعات کی حفاظت کے خطرات کا اندازہ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، سیکورٹی کے خطرات، "طبی آلہ یادآوری مینجمنٹ نقطہ نظر" کی دفعات کے مطابق میں چاہئے یاد سے متعلق مصنوعات کا باعث بن سکتی ہے.

اس کے علاوہ، پر سائٹ معائنہ بھی پتہ چلا ہے کہ Xiandaidai حیاتیاتی انجینئرنگ کمپنی، لمیٹڈ، یونان Chuxiong طبی سامان لمیٹڈ ذمہ داری کمپنی ہے، Guangxi میڈیسن ٹیکنالوجی طبی سامان فیکٹری بند کر دی گئی ہے، وصولی پیشگی پیداوار، معائنے اور منظوری کے پیچھے ریزیومے پیداوار سے متعلقہ ڈرگ ریگولیٹری حکام کی طرف سے جانچ پڑتال کی جانی چاہئے.