มีหก บริษัท ได้รับแจ้ง Yixie SFDA มีคำสั่งให้มีการปรับปรุงแก้ไข

แพทย์ข่าวเครือข่าย 1 พฤศจิกายน 30 ตุลาคมยาของรัฐที่ปล่อยออกมาเก้าส่วนกลางผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์บินผลการตรวจสอบการตรวจสอบพบว่ามีจำนวนข้อบกพร่องในส่วนทั่วไปขององค์กร, การแก้ไของค์กรได้รับคำสั่งจากยาเสพติดจังหวัดหน่วยงานกำกับดูแล .

ตรวจสอบพบว่าการเข้าถึง Chifeng คิวชู อุปกรณ์ทางการแพทย์ จำกัด มีการติดตั้งไฟหลายความเสียหายและไม่สามารถให้แสงสว่างที่เหมาะสมกึ่งสำเร็จรูปการประชุมเชิงปฏิบัติการการชุมนุมโรงงานประกอบความชื้นสัมพัทธ์ไม่ตรงตามโซนสะอาดควรมีการควบคุมที่กำหนดไว้ความชื้นสัมพัทธ์ 45-65% การตรวจสอบของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปรากฏชื่อ bioburden และการปนเปื้อนอนุภาค ระยะเวลาการวิเคราะห์แนวโน้มการเก็บรวบรวมข้อมูลที่ไม่ได้ตรวจพบข้อบกพร่องโดยทั่วไปคือ 13 การวิเคราะห์ทางสถิติ

เทียนจินอุปกรณ์การแพทย์ จำกัด เพศชายวัตถุดิบที่เหมาะสมอยู่ในห้องสมุดจะไม่ได้ให้กักกันภูมิภาคกลับมาส่วนหนึ่งของร่างกายไม่พร้อมใช้งานซื้อมาจากกระบวนการผลิตในการเปลี่ยนแปลงการประเมินผลการฉีดขึ้นรูป, การตรวจสอบและบันทึกการตรวจสอบน้ำสำหรับฉีดไม่ได้สร้างระบบ ให้หัวฉีดทั้งหมด 12 ข้อบกพร่องโดยทั่วไปส่งจุดเก็บตัวอย่าง

หางโจวอู่ชิง Yu Tang เภสัชกรรม จำกัด การดำรงอยู่ของ 'ไม่มีเงื่อนไขห้องสมุด' ถูกใช้เป็นห้องยูทิลิตี้; บันทึกคุณภาพส่วนที่ไม่ได้มาตรฐานหรือไม่สมบูรณ์; "ระบบการสังเกตตัวอย่างผลิตภัณฑ์" ไม่ชัดเจนสังเกตตัวอย่างและการตรวจสอบรายการและล้มเหลวที่จะให้ มักจะสังเกตตัวอย่าง 10 บันทึกข้อบกพร่อง

มณฑลหูหนานเฮงวัน บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีอยู่ จำกัด รับผิดสินค้าคลังสินค้าไม่ได้ตั้งค่าการส่งคืนหรือเรียกคืนพื้นที่เสร็จ; "ซื้อ เนื้อหาของโปรแกรมการควบคุมไม่สมบูรณ์ 95% ของระเบียนการจัดหาผู้จัดจำหน่ายเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ทางการแพทย์ไม่มีข้อบกพร่องทั่วไปเช่นรายงานการตรวจสอบและเกณฑ์การยอมรับ

บริษัท Anocon (Ningxia) Biotechnology Co., Ltd. มีการบริหารจัดการวัสดุที่ใช้ในแผนก R & D อย่างไม่สม่ำเสมอและไม่สามารถบันทึกปริมาณได้อย่างถูกต้องไม่ได้มีการกำหนดมาตรฐานและบันทึกสำหรับการตรวจสอบกระบวนการผลิต ในกรณีที่ไม่มี 15 ข้อบกพร่องโดยทั่วไปเช่นข้อมูลหมายเลขล็อตที่ใช้

Shanghai Yiyou อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด ยังไม่ได้ปรับปรุงขั้นตอนการควบคุมเอกสารในเวลานั้นระบบการตรวจสอบซัพพลายเออร์ไม่สมบูรณ์; ธุรกิจ ไฟล์โปรแกรมติดตามและวิเคราะห์ข้อมูลความคิดเห็นของลูกค้าและข้อบกพร่องทั่วไป 7 ข้อ

สำหรับคำถามข้างต้นหกประกอบการตรวจสอบพบว่าจังหวัดที่เกี่ยวข้อง ยาเสพติด หน่วยงานกำกับดูแลควรสั่งทางธุรกิจสำหรับสัตยาบันการตรวจสอบติดตามถ้าจำเป็นและ บริษัท ต้องประเมินความเสี่ยงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่ควรจำผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการตามบทบัญญัติของ "อุปกรณ์ทางการแพทย์แนวทางการจัดการการเรียกคืนที่"

นอกจากนี้ในสถานที่การตรวจสอบยังพบว่า Xiandaidai วิศวกรรมชีวการแพทย์ จำกัด ยูนนาน Chuxiong อุปกรณ์ทางการแพทย์ บริษัท รับผิด จำกัด, กวางสี ยา เทคโนโลยีโรงงานวัสดุทางการแพทย์ได้ถูกยกเลิกการกู้คืนที่ควรจะตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดก่อนที่จะมีการผลิตการผลิตการตรวจสอบและอนุมัติหลังประวัติส่วนตัว