شش شرکت دیگر در زمینه ماشین آلات پزشکی توسط اداره غذا و داروی دولت اطلاع داده شده و دستور دادند که آن را اصلاح کنند

پزشکی شبکه خبر نوامبر 1 30 اکتبر، اداره داروی دولت منتشر نه تولید کنندگان دستگاه های پزشکی متمرکز پرواز نتایج بازرسی، بازرسی متوجه شد که تعدادی از نقص در بخش عمومی از شرکت، اصلاح شرکت دستور توسط مواد مخدر استان مقامات نظارتی وجود دارد .

بازرسی در محل یافت شد که Chifeng Kyushu Tongda دستگاه پزشکی محدود است وسایل نور چند آسیب دیده وجود دارد و می تواند نور مناسب را فراهم نمی کند؛ کارگاه های مونتاژ نیمه تمام، رطوبت نسبی کارخانه مونتاژ می کند منطقه تمیز برآورده نمی باید در رطوبت نسبی از پیش تعیین شده 45-65٪ کنترل می شود. شناسایی محصولات ناشناس Bioburden و آلودگی ذرات چرخه تجزیه و تحلیل روند، داده های آزمون جمع آوری شده انجام تجزیه و تحلیل آماری و دیگر 13 معایب عمومی را انجام نمی دهد.

تیانجین شرکت تجهیزات پزشکی مرد مواد اولیه مناسب در حال حاضر در کتابخانه قرنطینه ارائه نشده است، بازگشت منطقه؛ بخشی از بدن در دسترس خریداری شده توسط فرایند تولید به تغییر ارزیابی قالب گیری تزریق، تأیید و ثبت اعتبار سنجی؛ آب برای تزریق است سیستم تولید نمی 12 نقص عمومی مانند نقاط نمونه برداری از کل آب را تنظیم کنید.

هانگزو هو چینگ یو تانگ شرکت دارویی، وجود آموزشی ویبولیتین از 'کتابخانه بی حد و حصر است به عنوان یک اتاق ابزار استفاده می شود؛ سوابق کیفیت بخشی استاندارد نیست یا ناقص؛ "سیستم مشاهده نمونه محصول" است مشاهده نمونه و بازرسی وضعیت روشن، نه و موفق به ارائه 10. نمونه و سایر نقص های کلی 10 را نگه دارید.

هونان هنگ روز شرکت بیوتکنولوژی با مسئولیت محدود وجود انبار کالاهای تنظیم نشده است به بازگشت و یا به یاد منطقه به پایان رسید؛ "خرید روش های کنترل "ارائه محتوای فایل ناقص مانده است. 95٪ الکل طبی سوابق گزینه خرید، هیچ گزارش های بازرسی و معیارهای پذیرش 10 نقص است.

برای آزمایش تزریق با سابقه آماده سازی راه حل تست آب، چین و بریتانیا Enuo کانگ (نینگشیا) بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین R & D مدیریت حضور برای دریافت کنندگان از مواد غیر استاندارد نه به دقت تعداد پرداخت ضبط، شکست به توسعه فرآیندهای برش استاندارد و سوابق فرایند بازرسی در وسط 15 نقص عمومی وجود دارد مانند اطلاعات مورد استفاده در مقدار شماره واکنش دهنده.

شانگهای Yiyou دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین روند بازرسی در زمان تجدید نظر در زمان؛ سیستم حسابرسی تامین کننده کامل نیست؛ کسب و کار فایل برنامه ردیابی و تجزیه و تحلیل اطلاعات بازخورد مشتری و دیگر 7 نقص عمومی است.

برای مشکلات موجود در بازرسی شش شرکت برتر، سطح استانی مربوطه پزشکی مقامات نظارتی باید کسب و کار برای اصلاح، نقد و بررسی آهنگ در صورت لزوم آموزش و نیاز به شرکت در ارزیابی ریسک ایمنی محصول، ممکن است خطرات امنیتی، محصولات باید به یاد بیاوریم مربوط مطابق با مفاد «دستگاه پزشکی رویکرد مدیریت فراخوان" منجر شود.

علاوه بر این، در محل بازرسی همچنین دریافتند که Xiandaidai پزشکی شرکت مهندسی، یوننان Chuxiong تجهیزات پزشکی شرکت با مسئولیت محدود، گوانگشی پزشکی فناوری تجهیزات پزشکی کارخانه قطع شده است، بهبود باید توسط مواد مخدر مقامات نظارتی مربوطه قبل از تولید، بازرسی و تولید تصویب عقب رزومه بررسی می شود.