6つの他の医療機器会社が州食品医薬品局によって通知され、

医療ネットワークニュースは10月30日11月1日には、国家薬品監督管理局は9つの集中管理医療機器メーカーは、検査結果は、検査は、企業、地方の医薬品規制当局が指示し、企業の整流の一般的な部分での欠陥の数があることを発見飛ぶリリース。

オンサイト検査では、チフン九州トンダ 医療機器 半組立ワークショップは、所定の相対湿度に制御されなければならないが、45から65パーセント組立工場相対湿度はクリーンゾーンを満たしていない、;未同定産物の検出バイオバーデンおよび粒子汚染が損傷を受け、複数の照明器具があり、適切な照明を提供することができない限られました傾向分析サイクル、収集されたテストデータは、統計的分析および他の13の一般的な欠陥を実行しなかった。

ライブラリーに存在天津医療機器株式会社の男性右原材料は検疫を提供されていない、地域を返し、生産工程で購入不可体の一部が射出成形評価、検証及び妥当性確認のレコードを変更するには、注射用水は、システムが生成されていません給水総量のサンプリングポイントなどの一般的な12の不具合を設定します。

「資格のない図書館の胡慶餘堂製薬株式会社の存在がユーティリティルームとして使用されている杭州、部品の品質記録が不完全な標準化やされていません。「製品の試料観察システム」クリア試料観察・検査の項目ではなく、提供することができませんでした10.サンプルと他の10の一般的な欠陥を保つ。

湖南ヘン日のバイオテクノロジー有限会社完成品倉庫は面積を返すか、リコールするように設定されていない存在します。 "購入 制御手順「ファイルのコンテンツ提供が不完全であり、95％の医療アルコールサプライヤーの購入記録、無検査報告書及び合否判定基準10個の一般的な欠陥。

英国シノEnuoカン（寧夏）バイオ株式会社、非標準物質の受信者の株式会社R＆Dプレゼンス管理は、正確支払いの数を記録しない、標準的な切断プロセスを開発するための故障検査プロセスを記録し、試験溶液調製レコードの注射試験のための水欠陥の一般的な不足のために使用され、試薬のロット情報15。

上海Yiyouメディカルデバイス株式会社、文書管理手順のタイムリーな改訂をしませ存在し、サプライヤーの監査システムは不完全であり、失敗に ビジネス プログラムファイルは、顧客のフィードバック情報およびその他の7つの一般的な欠陥を追跡および分析する。

上記6社の検査で見つかった問題については、関連省レベル 医学 規制当局は、必要に応じて、整流用トラックのレビューをビジネスに指示し、製品の安全性のリスクを評価することを企業に要求し、リコール関連すべき製品を「医療機器リコール管理アプローチ」の規定に従って、セキュリティリスクにつながる可能性がなければなりません。

また、オンサイト検査も見られるXiandaidai医工学（株）、雲南省Chuxiongの医療機器有限責任会社、広西チワン族自治区 医学 科学技術医療製品工場は生産を停止しており、生産に戻る前に関連する薬物規制当局によって検査されるべきである。