वैज्ञानिक और तकनीकी चिकित्सा आपूर्ति कारखाने बंद कर दिया गया है, उत्पादन की बहाली प्रासंगिक दवा विनियामक विभागों के माध्यम से की जांच करने के लिए, वसूली उत्पादन से पहले योग्य होना चाहिए । एक और 6 मेडि
1 नवंबर समाचार 30 अक्टूबर, राज्य औषधि प्रशासन 9 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं की एक केंद्रीकृत रिलीज के निरीक्षण के परिणाम मक्खी जारी, निरीक्षण में पाया गया कि कुछ उद्यमों सामांय दोष के एक नंबर है, प्रांतीय औषधि विनियामक विभागों द्वारा उद्यमों के लिए समय सीमा को सुधारने उपकृत ।
स्थल निरीक्षण मिला, Chifeng Kyushu तोंगड़ चिकित्सा उपकरणों कं, लिमिटेड वहां कई लैंप क्षतिग्रस्त कर रहे हैं, उचित प्रकाश व्यवस्था प्रदान नहीं कर सकते हैं; अर्द्ध विधानसभा कार्यशाला समाप्त, विधानसभा कार्यशाला सापेक्ष आर्द्रता स्वच्छ क्षेत्र के अनुरूप नहीं है सापेक्ष आर्द्रता 45%-६५% विनियमों में नियंत्रित किया जाना चाहिए; इसमें 13 सामान्य दोष, जैसे प्रारंभिक संदूषण का पता लगाने के लिए प्रवृत्ति विश्लेषण अवधि और कण संदूषण, और एकत्रित परीक्षण डेटा का कोई सांख्यिकीय विश्लेषण । तिआनजिन यांग क्वान चिकित्सा साधन कं, लिमिटेड कच्चे माल गोदाम के उत्पादन में मौजूद है निरीक्षण किया जा करने के लिए सेट नहीं है, वापस क्षेत्र; इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया, सत्यापन और सत्यापन रिकॉर्ड के मूल्यांकन के लिए आउटसोर्सिंग से टैंक की उत्पादन प्रक्रिया का एक हिस्सा प्रदान करने में विफलता;
इस तरह के कुल पानी प्रवेश के नमूने बिंदु के रूप में 12 सामांय दोष, इंजेक्शन पानी की तैयारी की प्रणाली में स्थापित नहीं कर रहे हैं । हांग्जो huqing Yutang तांग फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड ' के अस्तित्व के अनुरूप उत्पाद पुस्तकालय ' एक उपयोगिता कमरे के रूप में प्रयोग किया जाता है; कुछ गुणवत्ता रिकॉर्ड मानकीकृत या अपूर्ण नहीं हैं;
"उत्पाद प्रतिधारण नमूना अवलोकन प्रणाली" स्पष्ट रूप से नमूना अवलोकन और निरीक्षण परियोजनाओं को छोड़ नहीं है, और प्रतिधारण नमूना 10 सामान्य दोषों का एक रिकॉर्ड प्रदान करने में विफल. हुनान Hengtian जैविक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड समाप्त उत्पाद गोदाम में कोई वापसी या याद क्षेत्र है;
《खरीद नियंत्रण प्रोग्राम की सामग्री पूर्ण नहीं हैं; ९५% मेडिकल शराब आपूर्तिकर्ता खरीद रिकॉर्ड, इस तरह के 10 सामान्य दोषों के रूप में कोई निरीक्षण रिपोर्ट और स्वीकृति मानदंड,. चीन-ब्रिटिश Anocan (निंगशिया) जैविक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड सामग्री प्रबंधन के उपयोग के अनुसंधान और विकास विभाग में मानकीकृत नहीं है, सही ढंग से जारी की संख्या रिकॉर्ड नहीं है; काटने की प्रक्रिया की प्रक्रिया निरीक्षण के मानक और रिकॉर्ड स्थापित नहीं कर रहे हैं;
15 सामान्य दोष, जैसे कि एजेंट बैच जानकारी की कमी, पानी इंजेक्शन परीक्षण के लिए परीक्षण द्रव की तैयारी में उपयोग किया जाता है. शंघाई यी दोस्तों चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड दस्तावेज़ नियंत्रण कार्यविधियों का कोई समय पर संशोधन नहीं है; आपूर्तिकर्ता लेखा परीक्षा प्रणाली सही नहीं है;
दबाया नहीं एंटरप्राइज़ 7 सामांय दोष जैसे ट्रैकिंग और प्रोग्राम फ़ाइलों में ग्राहक प्रतिक्रिया जानकारी का विश्लेषण ।
उपर्युक्त 6 कंपनियों के निरीक्षण में पहचान की गई समस्याओं के उत्तर में संबंधित प्रांतीय दवा नियामक उद्यम को समय सीमा को सुधारने का निर्देश देगा, यदि आवश्यक हो तो समीक्षा का पालन करें, और उद्यम के लिए उत्पाद सुरक्षा जोखिम का मूल्यांकन करने की आवश्यकता है, और संभावित सुरक्षा खतरों के लिए चिकित्सा उपकरण याद के लिए प्रबंधन के उपायों के प्रावधानों के अनुसार संबंधित उत्पादों को याद करने के लिए ।
इसके अलावा, पर साइट निरीक्षण भी पाया कि ' ग्यारहवीं एक दाई दाई बायोमेडिकल इंजीनियरिंग कं, लिमिटेड, युन्नान प्रांत Chuxiong प्रान्त चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड, गुआंगशी चिकित्सा वैज्ञानिक और तकनीकी चिकित्सा आपूर्ति कारखाने बंद कर दिया गया है, उत्पादन की बहाली प्रासंगिक दवा विनियामक विभागों के माध्यम से की जांच करने के लिए, वसूली उत्पादन से पहले योग्य होना चाहिए । एक और 6 मेडिकल मशीनरी एंटरप्राइजेज को राज्य औषधि प्रशासन ने किया अधिसूचित, सुधारने का आदेश
