أخبار

وقد تم وقف مصنع اللوازم الطبية العلمية والتكنولوجية ، واستئناف الإنتاج ينبغي ان يكون من خلال الإدارات الرقابية المخدرات ذات الصلة للتحقق ، وتاهل قبل الإنتاج الانتعاش. وأخطرت 6 شركات أخرى للآلات الطبية

تشرين الثاني/نوفمبر 1 اخبار 30 أكتوبر ، أصدرت أداره المخدرات الدولة مركزيه الإفراج عن 9 مصنعين الاجهزه الطبية يطير نتائج التفتيش ، والتفتيش وجدت ان بعض الشركات لديها عدد من العيوب العامة ، من قبل الإدارات التنظيمية المخدرات المقاطعة للزام الشركات لتصحيح الموعد النهائي.
العثور علي موقع التفتيش ، chifeng كيوشو tongda الاجهزه الطبية المحدودة هناك العديد من المصابيح التالفة ، لا يمكن ان توفر الاضاءه المناسبة ؛ شبه الجاهزة ورشه عمل الجمعية ، والتجمع الرطوبة النسبية ورشه عمل لا تتوافق مع الرطوبة النسبية منطقه نظيفه وينبغي التحكم في 45 ٪-65 ٪ اللوائح ؛ وهناك 13 عيبا عاما ، مثل فتره تحليل الاتجاات للكشف عن التلوث الاولي والتلوث بالجسيمات ، ولا يوجد تحليل إحصائي لبيانات الاختبار المجمعة. تيانجين يانغ تشيوان الصك الطبية المحدودة موجود في إنتاج مستودع المواد الخام ليس من المقرر ان يتم تفتيشها ، ومنطقه العودة ؛ الفشل في توفير جزء من عمليه الإنتاج للدبابات من الاستعانة بمصادر خارجيه لتقييم عمليه حقن صب ، والتحقق والتحقق من صحة السجلات ؛
12 العيوب العامة ، مثل نقطه أخذ العينات من إجمالي مدخل المياه ، لم يتم تعيين في نظام اعداد المياه الحقن. هانغتشو huqing yutang تانغ الدوائية والتكنولوجيا المحدودة ويستخدم وجود ' غير مطابقه المنتجات المكتبة ' كغرفه فائده ؛ بعض سجلات الجودة ليست موحده أو غير كامله ؛
"نظام مراقبه عينه استبقاء المنتج" لا يترك بوضوح مشاريع المراقبة والتفتيش عينه ، وفشل في توفير سجل من عينه الاستبقاء 10 عيوب عامه. هونان hengtian البيولوجية التكنولوجيا المحدودة ليست هناك عوده أو استدعاء المنطقة في مستودع المنتج النهائي ؛
شراء محتويات برنامج التحكم غير كامله; 95% الطبية الخمور المورد سجلات المشتريات ، لا تقارير التفتيش ومعايير القبول ، مثل 10 العيوب العامة. الصينية البريطانية anocan (نينغشيا) البيولوجية التكنولوجيا المحدودة في أداره البحث والتطوير لاستخدام أداره المواد ليست موحده ، وليس تسجيل بدقه عدد الصادرة ؛ ولم يتم تحديد معيار وسجل عمليه التفتيش في عمليه القطع ؛
15 العيوب العامة ، مثل عدم وجود معلومات دفعه كاشف ، وتستخدم في اعداد السائل اختبار لاختبار حقن المياه. شنغهاي يي أصدقاء المعدات الطبية المحدودة لا يوجد اي تنقيح في الوقت المناسب لإجراءات مراقبه الوثائق ؛ المورد التدقيق النظام ليست مثاليه ؛
غير مضغوط المؤسسه 7 العيوب العامة مثل تتبع وتحليل معلومات ملاحظات العملاء في ملفات البرنامج.
واستجابه للمشاكل التي تم تحديدها في التفتيش علي الشركات الست المذكورة أعلاه ، فان المقاطعات ذات الصلة المخدرات ويتعين علي الجهة التنظيمية ان توعز إلى المؤسسة بتصحيح الموعد النهائي ، ومتابعه المراجعة إذا لزم الأمر ، ومطالبه المؤسسة بتقييم مخاطر سلامه المنتج ، والتذكير بالمنتجات ذات الصلة وفقا لاحكام تدابير الاداره المتعلقة باستدعاء الاجهزه الطبية لمخاطر السلامة المحتملة.
الاضافه إلى ذلك ، وجدت التفتيش في الموقع أيضا ان شي ' داي داي الهندسة الطبية الحيوية المحدودة ، مقاطعه يوننان تشوشيونغ محافظه الاجهزه الطبية المحدودة ، قوانغشي الطب وقد تم وقف مصنع اللوازم الطبية العلمية والتكنولوجية ، واستئناف الإنتاج ينبغي ان يكون من خلال الإدارات الرقابية المخدرات ذات الصلة للتحقق ، وتاهل قبل الإنتاج الانتعاش. وأخطرت 6 شركات أخرى للآلات الطبية من قبل أداره الدولة للادويه ، وأمرت بتصحيح
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports