4 medizinische Gerätehersteller in Anhui haben die Überprüfung nicht innerhalb einer bestimmten Frist bestanden

Am 31. Oktober stand das medizinische Netzwerk im Verdacht, medizinische Geräte zu verwenden, deren Verfallsdatum überschritten wurde, und die Beschaffungsaufzeichnungen waren unvollständig. Das Unternehmen hat das Lager nicht gemäß dem Antragsprojekt eingerichtet ... 'Am 29. Oktober gab die Food and Drug Administration die Informationen über die Überwachung und Inspektion von medizinischen Geräten bekannt. Von den 2.535 untersuchten Unternehmen für Medizinprodukte wurden 557 innerhalb einer bestimmten Frist berichtigt, und vier waren nicht qualifiziert.

Der Inspektionsumfang umfasst die gesamte Provinz. Medizinprodukt Produktion, Management Geschäft Und die Nutzungseinheit, das Inspektionsformular besteht aus täglicher Inspektion, Nachkontrolle und Spezialinspektion. Die Inspektion ergab, dass zwei Einheiten unqualifiziert waren, nämlich Fengtai Longhua Krankenhaus Etablierte Qualitätsmanagement-Aufzeichnungen: Das Shouqiao Shuangqiao Town Center Health Center steht im Verdacht, medizinische Geräte zu verwenden, die die Gültigkeitsdauer überschreiten. Ein Produktionsunternehmen und ein operierendes Unternehmen sind nicht qualifiziert, die Wuhu Shunda Denture Processing Factory Kaufen Unvollständige Aufzeichnungen, keine Zwischenaufzeichnungen für die Qualitätskontrolle sowie eingehende und ausgehende Aufzeichnungen von Material: Die Huangshan Shitejia Eye Clinic Co., Ltd. hat dem Antragsprojekt zufolge keine Lager eingerichtet. Die oben genannten unqualifizierten Unternehmen wurden bei der täglichen Inspektion von Strafverfolgungsmitarbeitern der Lebensmittel- und Arzneimittelaufsicht festgestellt.

Während der Inspektion gab es 557 Einheiten oder Unternehmen, die aufgrund verschiedener Managementmängel befugt waren, Abhilfe zu schaffen: Zum Beispiel ist das Abnahmeprotokoll des Gesundheitszentrums von Lushan Town im Bezirk Qijiang nicht standardisiert, die Ausrüstung des Rehabilitationsklinikums Huaibei Changzheng ist unvollständig und die Wartungsaufzeichnungen sind unvollständig. Gesundheit Einige rechtliche Qualifikationen der Versorgungseinheit von Science and Technology Co., Ltd. wurden nicht rechtzeitig aktualisiert: 3 Kühlschränke in der Inspektionsabteilung des 17. Metallurgical Hospital von Ma'anshan haben die Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsaufzeichnungen nicht erfasst; Geschäftszweig Cloud Glasses Qiupu Road setzt keine Zähler für medizinische Geräte und so weiter.