4 entreprises de matériel médical dans l'Anhui n'ont pas réussi l'inspection | 557 dans un délai
Le 31 octobre, le réseau médical était soupçonné d'utiliser des dispositifs médicaux dépassant la date d'expiration. Les dossiers d'approvisionnement étaient incomplets. La société n'a pas installé le magasin conformément au projet d'application ... 'Le 29 octobre, la Food and Drug Administration a annoncé les informations de supervision et d'inspection des dispositifs médicaux. Parmi les 2 535 entreprises de matériel médical examinées, 557 ont été rectifiées dans un délai imparti et 4 non qualifiées.
La portée de l'inspection couvre toute la province. Dispositif médical Production, gestion Affaires Et l’unité d’utilisation, le formulaire d’inspection est l’inspection quotidienne, l’inspection de suivi et l’inspection spéciale, qui a révélé que deux unités n’étaient pas qualifiées, à savoir Fengtai Longhua. Hôpital Divers dossiers de gestion de la qualité ont été établis: le centre de santé du centre-ville de Shouqiao Shuangqiao est soupçonné d'utiliser des équipements médicaux dépassant la période de validité. Une entreprise de production et une entreprise en exploitation ne sont pas qualifiées, respectivement, l'usine de traitement des prothèses Wuhu Shunda. Achat Dossiers incomplets, pas de registres de contrôle de la qualité intermédiaires ni de registres de matériel entrants et sortants, la Huangshan Shitejia Eye Clinic Co., Ltd. n'a pas aménagé d'entrepôts conformément au projet concerné.Les entreprises non qualifiées susmentionnées ont été découvertes lors de l'inspection quotidienne du personnel chargé d'appliquer la loi en matière de surveillance des aliments et des drogues.
Au cours de l'inspection, 557 unités ou entreprises ont été sommées de rectifier en raison de divers problèmes de gestion: par exemple, le registre d'acceptation du centre de santé de la ville de Lushan, comté de Qijiang, n'est pas normalisé, l'équipement de l'hôpital de réadaptation de Huaibei Changzheng est incomplet et le registre de maintenance est incomplet; La santé Certaines qualifications juridiques de l'unité d'approvisionnement de Science and Technology Co., Ltd. n'ont pas été mises à jour, 3 réfrigérateurs du département d'inspection du 17e hôpital métallurgique de Ma'anshan n'ont pas enregistré les enregistrements de température et d'humidité; La branche Qiupu Road de la branche lunettes du nuage ne définit pas de compteurs de matériel médical, etc.
