10 empresas de dispositivos médicos retiraron más de 10,000 productos
Red médica El 31 de octubre, del 23 de octubre al 25 de octubre, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió una gran cantidad de avisos de retiro voluntario de dispositivos médicos.
Incluyendo a GE, 10 compañías de dispositivos médicos han retirado del mercado más de 10,000 productos.
El mayor número de retiros fue Zhejiang Jinghuan Medical Products Co., Ltd., que retiró 390,000 agujas de infusión intravenosas desechables vendidas en China. La razón fue que la compañía encontró el 'certificado de certificación' en la fecha de producción y la fecha de vencimiento. Al revés, no hay ningún problema de calidad con el producto en sí.
El retiro voluntario de la compañía es responsable del desempeño del producto y del cliente. Los detalles determinan el éxito o el fracaso, sin mencionar el dispositivo médico. Una vez que haya problemas sutiles, afectará todo el tratamiento clínico, así como los productos de seguridad para la vida del paciente.
Las empresas pueden 'autodescubrir' y 'recordar activamente' para demostrar que la compañía es poderosa en su propia supervisión, y en la producción y operación subsiguientes, las empresas deben seguir exigiéndose estrictamente.
El siguiente es un resumen del aviso de retiro emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 23-25:
23-15 de octubre lista de retirada de dispositivos médicos
En este retiro, también vale la pena señalar que Hangzhou Warwick Medical Products Co., Ltd. y Ningbo Jili Medical Devices Co., Ltd. recordaron los productos debido a que los productos encontrados en la prueba nacional de muestreo de dispositivos médicos no cumplían con los productos registrados. Estándar Solicitud '.
En los últimos años, el estado ha Dispositivo medico Los esfuerzos de supervisión e inspección continuaron aumentando. Fue solo en octubre que se inspeccionó y se le ordenó suspender la producción de seis dispositivos médicos. Negocios De acuerdo con esta tendencia, las inspecciones de muestreo futuras en el país serán más o menos, y serán cada vez más detalladas y estrictas.
