10 компаний медицинского оборудования отозвали более 10 000 продуктов
Медицинская сеть 31 октября, 23 октября - 25 октября, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило большое количество уведомлений о добровольном отзыве медицинского устройства.
В том числе GE, 10 компаний медицинского оборудования отозвали более 10 000 продуктов.
Наибольшее количество напоминаний было Zhejiang Jinghuan Medical Products Co., Ltd., в котором напомнили 390 000 одноразовых внутривенных инфузионных игл, проданных в Китае. Причиной отзыва было то, что компания нашла «сертификат сертификации» на дату производства и дату истечения срока. Сверху вниз проблема с качеством продукта не возникает.
Добровольное отзыв компании несет ответственность за производительность продукта и клиента. Детали определяют успех или неудачу, не говоря уже о медицинском устройстве. Когда есть тонкие проблемы, это повлияет на всю клиническую обработку, а также на продукты безопасности жизни пациента.
Предприятия могут «самопознавать» и «активно отзываться», чтобы показать, что компания сильна в своем собственном наблюдении, а в последующем производстве и эксплуатации предприятия должны продолжать строго требовать себя.
Ниже приводится резюме отзыва об отзыве, опубликованного Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами 23-25:
23-15 октября Список отзыва медицинского устройства
В этом отзыве также стоит отметить, что Hangzhou Warwick Medical Products Co., Ltd. и Ningbo Jili Medical Devices Co., Ltd. напомнили о продуктах по той причине, что продукты, найденные в национальном испытании на выборку медицинского оборудования, не соответствовали зарегистрированным продуктам. стандарт Запрос.
В последние годы государство Медицинское устройство Усилия надзора и инспекции продолжали расти. Только в октябре было проверено и приказано приостановить производство шести медицинских устройств. бизнес Согласно этой тенденции, будущие выборочные проверки в стране будут более или менее и будут более подробными и строгими.
