10,000 개의 의료 기기 회사가 10 개 이상의 제품을 회수

의료 네트워크 10 월 31 일, 10 월 23 일 ~ 10 월 25 일, 주 식품 의약품 안전청은 많은 의료 기기 자발적 회수 통지서를 발급했습니다.

GE를 포함 해 10 개의 의료 기기 회사가 10,000 개가 넘는 제품을 회수했습니다.

그 중 대부분은 절강 베이징 중앙 의료 용품 회사, 중국에서 판매 정맥 주입 바늘 390000 일회용 총 리콜의 수를 기억합니다. 기억 생산 날짜와 만료 날짜 인쇄 위치에 '인증'에 대한 발견 기업의 자체 검사 때문에 거꾸로 제품 자체에 품질 문제가 없습니다.

회사의 자발적인 리콜은 제품 및 고객의 성과에 책임이 있으며, 세부 사항은 의료 기기는 말할 것도없고 성공 또는 실패를 결정합니다. 미묘한 문제가 발생하면 전체 임상 치료 및 환자의 생명 안전 제품에 영향을 미칩니다.

기업은 자신의 감독이 강력하다는 것을 보여주기 위해 '자기 발견'과 '적극적 리콜'을 할 수 있으며, 이후의 생산과 운영에서 기업은 엄격한 요구를 계속해야합니다.

10 월 23-15 일 의료 기기 회수 목록

이러한 리콜, 또한, 항주 워릭 의료 제품 유한 공사와 닝보 Jili 의료 기기 회사, 제품의 리콜에 대한 회사의 이유는 모두 '샘플링의 국가 의료 기기 제품 등록을 충족하지 못하는 제품에서 발견되는 것을 주목할 필요가있다 표준 요청 '.

최근 몇 년 동안, 의료 기기 감독 및 검사 노력은 계속 증가하여 10 월에만 검사를 받아 6 대의 의료 기기 생산을 중단하라는 명령을 받았다. 사업 이러한 추세에 따라 향후 미국에서의 샘플링 검사는 다소간의 어려움이있을 것이며 더욱 자세하고 엄격해질 것입니다.