10 Medizingeräteunternehmen haben über 10.000 Produkte zurückgerufen
Medical Network 31. Oktober, 23. Oktober - 25. Oktober hat die staatliche Food and Drug Administration eine große Anzahl freiwilliger Rückrufanzeigen für medizinische Geräte herausgegeben.
Einschließlich GE haben zehn Unternehmen für medizinische Geräte über 10.000 Produkte zurückgerufen.
Die größte Anzahl von Rückrufen war Zhejiang Jinghuan Medical Products Co., Ltd., die 390.000 in China verkaufte intravenöse Infusionsnadeln zurückwarf. Umgekehrt gibt es kein Qualitätsproblem mit dem Produkt selbst.
Der freiwillige Rückruf des Unternehmens ist für die Leistung des Produkts und des Kunden verantwortlich. Die Details bestimmen den Erfolg oder Misserfolg, ganz zu schweigen von dem Medizinprodukt. Wenn es geringfügige Probleme gibt, wirkt sich dies auf die gesamte klinische Behandlung sowie auf die Produkte für die Sicherheit des Patienten aus.
Unternehmen können "Selbstfindung" und "aktive Rückrufaktion" zeigen, um zu zeigen, dass das Unternehmen über eine eigene Aufsicht verfügt, und in der anschließenden Produktion und im Betrieb sollten sich Unternehmen weiterhin streng nachfragen.
Das Folgende ist eine Zusammenfassung der Rückrufmitteilung, die von der Food and Drug Administration des Staates am 23-25 veröffentlicht wurde:
23. bis 15. Oktober Rückrufliste für medizinische Geräte
In diesem Rückruf ist es auch erwähnenswert, dass Hangzhou Warwick Medical Products Co., Ltd. Und Ningbo Jili Medical Devices Co., Ltd. die Produkte zurückriefen, weil die im nationalen Stichprobenprüfungstest für medizinische Geräte gefundenen Produkte nicht den registrierten Produkten entsprachen. Standard Anfrage '.
In den letzten Jahren hat der Staat Medizinprodukt Die Überwachungs- und Inspektionsanstrengungen nahmen weiter zu, und erst im Oktober wurden Inspektionen durchgeführt und angeordnet, die Produktion von sechs medizinischen Geräten einzustellen. Geschäft Entsprechend diesem Trend werden die zukünftigen Stichprobenprüfungen in diesem Land mehr oder weniger und immer detaillierter und strenger sein.
