10 fabricants de dispositifs médicaux ont rappelé plus de 10 000 produits
Réseau médical Du 31 au 23 octobre, l’Administration nationale des aliments et des médicaments a publié un grand nombre de notifications de rappel volontaire de dispositifs médicaux.
Avec GE, 10 fabricants de dispositifs médicaux ont rappelé plus de 10 000 produits.
Le plus grand nombre de rappels a été effectué par la société Zhejiang Jinghuan Medical Products Co., Ltd., qui a rappelé 390 000 aiguilles pour perfusion intraveineuse jetables vendues en Chine, en raison du fait que la société avait trouvé le «certificat de certification» à la date de production et à la date d'expiration. À l’envers, il n’ya pas de problème de qualité avec le produit lui-même.
Le rappel volontaire de l'entreprise est responsable de la performance du produit et du client.Les détails déterminent le succès ou l'échec, sans oublier le dispositif médical.Une fois qu'il y a des problèmes subtils, cela affectera tout le traitement clinique ainsi que les produits de sécurité du patient.
Les entreprises peuvent «découvrir elles-mêmes» et «rappeler activement» pour montrer que l'entreprise est puissante dans sa propre supervision et que, dans la production et l'exploitation ultérieures, les entreprises devraient continuer à se réclamer strictement.
Voici un résumé de la notification de rappel émise par la Food and Drug Administration du 23 au 25 janvier:
23-15 octobre Liste de rappel des instruments médicaux
Dans le présent rappel, il convient également de noter que Hangzhou Warwick Medical Products Co., Ltd. et Ningbo Jili Medical Devices Co., Ltd. ont rappelé les produits pour le motif que les produits trouvés dans le test national d'échantillonnage des dispositifs médicaux ne correspondaient pas aux produits enregistrés. Standard Demande '.
Au cours des dernières années, l’État a Dispositif médical Les efforts de supervision et d’inspection ont continué à augmenter, c’est seulement en octobre que l’entreprise a été inspectée et a ordonné de suspendre la production de six dispositifs médicaux. Affaires Selon cette tendance, les inspections par échantillonnage futures dans le pays seront plus ou moins nombreuses, de plus en plus détaillées et strictes.
