Le ministère des Sciences et de la Technologie a infligé une amende à deux sociétés de dispositifs médicaux cotées en bourse | '中 枪'!
Réseau médical 26 octobre Le ministère de la Science et de la Technologie a publié pour la première fois 6 billets «rares» liés aux ressources génétiques humaines: Huada Gene, Hôpital Shanghai Huashan, WuXi PharmaTech, AstraZeneca et 6 autres entreprises ou institutions ont été sanctionnées.
Le 24 octobre, le site Web officiel du ministère des Sciences et de la Technologie de la République populaire de Chine a publié six sanctions administratives, dont l'heure de la sanction, le 7 septembre 2015, le 21 octobre 2016, le 31 juillet 2018 et le 12 juillet 2018. Jour
Certains médias ont rapporté que c'était la première fois que le ministère de la Science et de la Technologie publiait de telles sanctions.
Aujourd'hui, selon la nouvelle, des membres du personnel du ministère de la Science et de la Technologie ont confirmé que les six billets constituent la première publicité du ministère de la Science et de la Technologie.
Six compagnies ont été condamnées, notamment: Shenzhen Huada Gene Technology Service Co., Ltd., Hôpital Huashan affilié à l'Université Fudan, Suzhou Wuming Kangde, société de développement de nouveaux médicaments, Xiamen Aide Bio Médecine Technology Co., Ltd, AstraZeneca Investment (Chine) Co., Ltd, R & D pharmaceutique Kunyu Ruicheng (Beijing) Co., Ltd
Il existe plusieurs dispositions dans les six entreprises ou institutions qui violent les mesures provisoires pour l'administration des ressources génétiques humaines.
Il convient de noter que deux des six entreprises qui ont été sanctionnées sont des Dispositif médical Connexes Affaires.
Le livre des sanctions montre que, dans le cadre de l'enquête sur la coopération internationale en matière de recherche dans le cadre d'une étude cas-témoin à grande échelle menée auprès de femmes chinoises souffrant de dépression unipolaire, Huashan Hôpital Shenzhen Huada Gene Technology Service Co. (Ltd) (abréviation: Huada Technology) a mené sans autorisation une étude de coopération internationale sur les ressources génétiques humaines en Chine avec l’Université d’Oxford. En sortant.
L'article 4 des mesures provisoires pour l'administration des ressources génétiques humaines stipule que l'État doit mettre en place un système de déclaration et d'enregistrement des familles génétiques et des ressources génétiques importantes de régions spécifiques: aucune unité ni aucun individu ne peut collecter, collecter, échanger, exporter, sortir ou autrement Le formulaire est fourni à l'extérieur.
Le 7 septembre 2015, le ministère de la Science et de la Technologie a pris une décision de sanction, obligeant les hôpitaux de Huashan et de Shenzhen Huada Technology Technology Co., à cesser immédiatement les travaux de recherche susmentionnés et à détruire tous les documents relatifs aux ressources génétiques mis au jour et les données de recherche connexes; L'hôpital et Huada Gene participent à la coopération internationale dans le domaine des ressources génétiques humaines en Chine et procèdent à des rectifications.
Le cahier de pénalités montre que Xiamen Aide a reçu 30 échantillons d'AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. sans autorisation et qu'il est destiné à être utilisé pour des activités de développement de kits. Les échantillons restants ont été transférés à Xiamen Aide Biomedical Technology Co., Ltd et à Kunyu Ruicheng R & D Pharmaceutique (Beijing) Co., Ltd.
Le 12 juillet 2018, le ministère de la Science et de la Technologie a pris une décision de sanction pour mettre en garde Xiamen Aide, AstraZeneca, confisquer et détruire l'utilisation illégale de matériel de ressources génétiques humaines.
Dans le même temps, AstraZeneca a été sanctionné par la suppression des deux licences administratives de la législation nationale sur la science et la technologie [2015] n ° 83, [2016] n ° 837 et l'acceptation d'AstraZeneca à compter de la date à laquelle cette décision a été rendue implique des êtres humains chinois. Les demandes d’activités de coopération internationale sur les ressources génétiques sont acceptées après rectification et acceptation.
L'aide de Xiamen indiquée dans le livre de punition est l'entreprise de machines cotée Aide Bio, le nom complet de Xiamen Aide Biomedical Technology Co., Ltd.
Le 2 août 2017, Aide Bio a officiellement débarqué sur les actions A. Démarrer une entreprise Le conseil est devenu une autre société cotée en bourse dans le domaine du diagnostic génétique après l’inscription réussie du gène chinois, et certains médias l’ont appelée le «tyran pour la détection du gène de la tumeur».
Cependant, Ed Bio est une autre "licorne" dans le domaine du diagnostic génétique, qui a également été publiée le 20 août dernier par l'Agence de presse Xinhua.
En outre, la «Shenzhen Huada Gene Technology Service Co., Ltd» sera directement punie et appelée «Hua Da Gene».
Selon le prospectus précédent de Huada Gene, «Shenzhen Huada Gene Technology Service Co., Ltd.» est appelée «Hua Da Technology» et est une filiale de première classe de la société Shenzhen Huada Gene Co., Ltd. L'activité principale comprend la recherche et le développement en biotechnologie, les services de biotechnologie, l'achat et la vente de réactifs (services techniques), etc. Huada Gene détient 90,9091% de Huada Technology.
Le billet émis en 2015 remonte à trois ans et le Huada Gene a suffisamment de temps pour le corriger. Le journal économique quotidien a confirmé cette affirmation.
Aujourd'hui (25 octobre) après-midi, selon le rapport du "Daily Economic News", des personnes liées à Huada Gene y ont répondu, affirmant qu'après avoir reçu la sanction administrative en 2015, l'entreprise attachait une grande importance à cette affaire et l'avait rapidement avancée. Les travaux de rectification ont fait l’objet d’une nouvelle réglementation et ont été complètement rectifiés en ce qui concerne les exigences en matière de qualifications, le processus de coopération et l’évaluation des effets de la coopération pertinente.
La personne susmentionnée a déclaré qu'après vérification et inspection sur place, le ministère de la Science et de la Technologie avait autorisé l'entreprise à reprendre la coopération internationale sur les ressources génétiques humaines.
