أصدرت وزارة العلوم والتكنولوجيا غرامة اثنين من الشركات المدرجة الأجهزة الطبية |
الشبكة الطبية 26 أكتوبر نشرت وزارة العلوم والتكنولوجيا لأول مرة 6 تذاكر "نادرة" تتعلق بالموارد الوراثية البشرية ، وعوقب كل من Huada Gene ، و Shanghai Huashan Hospital ، و WuXi PharmaTech ، و AstraZeneca ، و 6 شركات أو مؤسسات أخرى.
في 24 أكتوبر ، نشر الموقع الرسمي لوزارة العلوم والتكنولوجيا في جمهورية الصين الشعبية ست عقوبات إدارية ، وتم عرض وقت العقوبة في 7 سبتمبر 2015 ، 21 أكتوبر 2016 ، 31 يوليو ، 2018 ، 12 يوليو 2018. اليوم.
وذكرت بعض وسائل الإعلام أن هذه هي المرة الأولى التي تنشر فيها وزارة العلوم والتكنولوجيا مثل هذه العقوبة.
اليوم ، وفقا للأخبار ، أكد الموظفون المعنيون بوزارة العلوم والتكنولوجيا لهم أن التذاكر الست هي أول دعاية لوزارة العلوم والتكنولوجيا.
افتتح ستة تذاكر ، والشركات أو المؤسسات التي عوقب تشمل: شركة شنتشن هوادا جين خدمة التكنولوجيا المحدودة ، مستشفى هواشان التابعة لجامعة فودان ، سوتشو Wuming Kangde المخدرات الجديدة للتنمية المحدودة ، شيامن Aide السيرة الذاتية دواء التكنولوجيا المحدودة ، AstraZeneca للاستثمار (الصين) المحدودة ، كونيو Ruicheng الدوائية R & D (بكين) المحدودة
هناك عدة أحكام في الشركات أو المؤسسات الست التي تنتهك التدابير المؤقتة لإدارة الموارد الوراثية البشرية.
تجدر الإشارة إلى أن اثنين من الشركات الست التي عوقبت هي جهاز طبي متعلق عمل.
يظهر كتاب العقوبة أنه في التحقيق في التعاون البحثي الدولي في دراسة الحالات والشواهد واسعة النطاق من النساء الصينيات مع الاكتئاب أحادي القطبية ، Huashan مستشفى أجرت شركة Shenzhen Huada Gene Technology Service Co.، Ltd. (اختصارًا: Huada Technology) دراسة للتعاون الدولي بشأن الموارد الوراثية البشرية في الصين مع جامعة أكسفورد دون الحصول على إذن ، وسيقوم مستشفى Huashan و Huada Technology بتمرير بعض معلومات الموارد الوراثية البشرية عبر الإنترنت بدون إذن. خروج.
تنص المادة 4 من التدابير المؤقتة لإدارة الموارد الوراثية البشرية على أن تقوم الدولة بتطبيق نظام للإعلان والتسجيل للعائلات الوراثية الهامة والموارد الجينية في مناطق محددة ؛ وبدون إذن ، لا يجوز لأي وحدة أو فرد جمع أو جمع أو تجارة أو تصدير أو الخروج أو غير ذلك. يتم توفير النموذج خارجيًا.
في 7 سبتمبر 2015 ، أصدرت وزارة العلوم والتكنولوجيا قرارًا بشأن العقوبة ، تطلبت من مستشفى هواشان وشركة شنتشن هوادا جين للتكنولوجيا المحدودة وقف الأعمال البحثية المذكورة آنفاً ، وتدمير جميع موارد الموارد الوراثية المكتشفة والبيانات البحثية ذات الصلة في أعمال البحث المذكورة أعلاه ؛ يشارك المستشفى وهوادا جين في التعاون الدولي للموارد الوراثية البشرية للصين ، ويقومان بالتصحيح.
يوضح كتاب العقوبة أن Xiamen Aide قد استلمت 30 عينة من AstraZeneca Investment (China) Co.، Ltd. بدون إذن ، ويعتزم استخدامها في أنشطة تطوير المجموعة ، كما أنه تم التصديق على أسترازينيكا دون الحصول على إذن. تم نقل العينات المتبقية إلى شركة Xiamen Aide Biomedical Technology Co.، Ltd. و Kunyu Ruicheng Pharmaceutical R & D (Beijing) Co. للقيام بالأنشطة البحثية خارج نطاق الفحص والموافقة.
في 12 يوليو 2018 ، أصدرت وزارة العلوم والتكنولوجيا قرارًا جزائيًا بتحذير شيامن أيد ، أسترازينيكا ؛ وصادرت ودمرت الاستخدام غير القانوني لمواد الموارد الجينية البشرية.
في الوقت نفسه ، تشمل عقوبة أسترازينيكا أيضًا إلغاء الترخيصين القانونيين للتشريع الوطني للعلوم والتكنولوجيا [2015] رقم 83 ، [2016] رقم 837 ؛ قبول أسترازينيكا من تاريخ تسليم هذا القرار يشمل البشر الصينيين. تقبل طلبات التعاون الدولي بشأن الموارد الجينية بعد التصحيح والقبول.
"مساعد شيامن" هو مبين في كتاب العقوبة هو مؤسسة الآلات المدرجة Aide السيرة الذاتية ، والاسم الكامل للتكنولوجيا شيامن مساعد التكنولوجيا الحيوية المحدودة
في 2 أغسطس 2017 ، هبطت Aide Bio رسميًا على أسهم A. بدء عمل تجاري أصبح مجلس إدارة شركة أخرى مدرجة في مجال التشخيص الوراثي بعد الإدراج الناجح للجين الصيني ، وبعض وسائل الإعلام يطلق عليه "الفتوة الكشف عن مورثة الورم".
ومع ذلك ، يدعى Ed Bio "وحيد القرن" آخر في مجال التشخيص الوراثي ، وفي 20 أغسطس من العام الماضي ، قدمت وكالة أنباء شينخوا تقريرا خاصا عنها.
بالإضافة إلى ذلك ، ستتم معاينة "Shenzhen Huada Gene Technology Service Co.، Ltd." مباشرة وتسمى "Hua Da Gene".
لذلك، وفقا لBGI قبل نشرة، ويشار إلى "BGI شنتشن للعلوم والتكنولوجيا الخدمة المحدودة 'إلى' الصين للعلوم والتكنولوجيا"، BGI شنتشن شركات الأوراق المالية (أي إدراج "BGI ') شركة تابعة، وتشمل الأعمال الرئيسية البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية ، وخدمات التكنولوجيا الحيوية ، وشراء وبيع الكواشف (الخدمات التقنية) ، إلخ. يحمل Huada Gene 90.9091٪ من Huada Technology.
لقد كانت التذكرة الصادرة في عام 2015 ثلاث سنوات منذ اليوم ، ولدى Huada Gene ما يكفي من الوقت لتصحيح ذلك ، وقد أكد تقرير الأخبار الاقتصادية اليومية هذا البيان.
اليوم (25 أكتوبر) بعد ظهر اليوم ، وفقا لتقرير "الأخبار الاقتصادية اليومية" ، أجاب الناس Huada Gene ذات الصلة ، قائلا أنه بعد تلقي العقوبة الإدارية في عام 2015 ، تعلق الشركة أهمية كبيرة على هذه المسألة وسرعان ما تقدمت بها. وقد تم إعادة تنظيم عمل التصحيح وتصحيح شامل لمتطلبات التأهيل ، وعملية التعاون وتقييم الأثر للتعاون ذات الصلة.
وقال الشخص المذكور أعلاه إنه بعد التحقق والتفتيش الموقعي ، وافقت وزارة العلوم والتكنولوجيا على استئناف التعاون الدولي بشأن الموارد الجينية البشرية.
