Hengrui หนาในผลิตภัณฑ์การวิจัยวิ่งออกจากประเทศ | พบตลาด Pfizer ของ $ 1000000000

แพทย์เครือข่าย 23 ตุลาคมได้ยิน 22 ตุลาคม Hengrui แพทย์ประกาศว่า บริษัท ย่อย Ruidan Sheng Pharmaceutical Co., Ltd. ในประเทศสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งที่ 17 กันยายน 2018 ส่งแอพลิเคชันการทดลองทางคลินิกชิ้น FDA สหรัฐ SHR0302 และเป็นความบันเทิงตาม สหรัฐบทบัญญัติทะเบียนยาของกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องนับจากวันที่ได้รับการยอมรับภายใน 30 วันไม่ออก 'หยุดการทดลองทางคลินิก' หรือ 'ระงับบางการทดลองทางคลินิก' แจ้งให้ทราบล่วงหน้าอาจได้รับอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิก บริษัท เร็ว ๆ นี้จะดำเนินการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

ตารางที่ 1: กรณีสินค้า

(ที่มา: บริษัท จดทะเบียน)

มีรายงานในการวิจัยของ SHR0302 เฮนรียาเป็นโมเลกุลขนาดเล็กสารยับยั้งการเลือกของ JAK1 ไคเนสตั้งใจสำหรับการรักษาของลำไส้ใหญ่ได้. SHR0302 แผ่นผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันมีการพัฒนาโดย บริษัท ไฟเซอร์ tofacitinib

รูปที่ 1: 2012--2,017 Nian Tropsch ไฟเซอร์สำหรับยอดขายทั่วโลกของเนปาล (หน่วย: ล้านดอลลาร์)

(ที่มา: ฐานข้อมูลการขาย บริษัท ข้ามชาติของ Minenet)

Tofacitinib ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในเดือนพฤศจิกายน 2012 ในประเทศสหรัฐอเมริกาได้รับการอนุมัติในขั้นต้นสำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบพฤษภาคม 2018 ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาของลำไส้ใหญ่ที่เป็นอยู่ในปัจจุบันได้รับการอนุมัติเพียง แต่สำหรับแผล สารยับยั้งไคเนส JAK สำหรับรักษาลำไส้ใหญ่บวม, ยาเสพติด ได้รับการอนุมัติให้เข้าจดทะเบียนในประเทศจีนในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2560

จดทะเบียนฐานข้อมูลยอดขายของ บริษัท ข้ามชาติตามเครือข่ายข้าวแสดงให้เห็นว่ายอดขายทั่วโลก 2017 tofacitinib ไฟเซอร์กว่า $ 1.3 พันล้าน

Hengrui ยา กล่าวว่าตามที่สหรัฐอเมริกา ลงทะเบียนยา กฎหมายที่เกี่ยวข้อง กฎหมาย จำเป็นต้องมีหลังจากที่ยามีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการทดลองทางคลินิกแล้วก็ยังจำเป็นที่จะต้องทำการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจาก US FDA เพื่อขออนุมัติก่อนที่จะสามารถผลิตได้ ณ ตอนนี้โครงการได้ใช้เงินลงทุนประมาณ 38.41 ล้านหยวน

แหล่งที่มา: รายชื่อ บริษัท จดทะเบียนฐานข้อมูล Minenet