Hengrui в тяжелом весе в исследовательских продуктах выбежал из страны | Pfizer в $ 1 млрд.
Фармацевтическая сеть 23 октября, 22 октября, Hengrui Pharmaceutical объявила, что ее дочерняя компания Ruishi Biomedical Co., Ltd. подала заявку на исследование SHR0302 в УЛХ США 17 сентября 2018 года и была принята. Положения соответствующих законов и правил, касающихся регистрации наркотиков в Соединенных Штатах, не могут быть выданы «суспензионное клиническое испытание» или «приостановить часть клинического испытания» в течение 30 дней с даты принятия и могут быть одобрены для клинических испытаний. В ближайшее время компания проведет соответствующие клинические испытания.
Сообщается, что SHR0302 Hengrui Medicine - это небольшой селективный ингибитор киназы JAK1, который предназначен для лечения язвенного колита. Аналогичные продукты SHR0302 имеют тофатиниб, разработанный Pfizer.
Рисунок 1: Мировые продажи тофатиниба Pfizer в 2012-2017 гг. (В миллионах долларов США)
(Источник: многонациональная база данных о продажах компании Minenet)
Тофатиниб был впервые одобрен для маркетинга в Соединенных Штатах в ноябре 2012 года. Первоначально он был одобрен для лечения ревматоидного артрита и был одобрен для лечения язвенного колита в мае 2018 года. В настоящее время он одобрен только для язвенного Ингибитор киназы JAK для лечения колита, наркотики Он был одобрен для включения в список в Китае в марте 2017 года.
Согласно данным базы данных продаж компании, зарегистрированной в интрасети, глобальные продажи тофатиниба Pfizer в 2017 году превысили 1,3 миллиарда долларов США.
Hengrui медицина Сказал, по данным США Регистрация лекарств Связанные законы законодательство Необходимо, чтобы после того, как препарат был квалифицирован для проведения клинических испытаний, все же необходимо провести клинические испытания и одобриться Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для утверждения до его производства. На данный момент проект вложил затраты на НИОКР в размере приблизительно 38,41 млн. Юаней.
Источник: зарегистрированное объявление компании, база данных Minenet
