هنری محصولات سنگین در توسعه به خارج از کشور | فایزر $ 1 میلیارد دلار در بازار در صورت رقیب
شبکه پزشکی اکتبر 23 جلسه 22 اکتبر، Hengrui پزشکی اعلام کرد که یک شرکت تابعه Ruidan شنگ دارویی شرکت آموزشی ویبولیتین در ایالات متحده آن زمان بود 2018 سپتامبر 17 یک برنامه کارآزمایی بالینی به قطعه FDA آمریکا SHR0302 ارسال و سرگرم می شود، با توجه به مقررات ثبت دارو آمریکا از قوانین و مقررات مربوطه، از تاریخ پذیرش در عرض 30 روز یک مکث آزمایش های بالینی "یا" تعلیق برخی از آزمایشات بالینی 'اخطار مجاز به انجام آزمایش های بالینی، این شرکت به زودی انجام خواهد داد، آزمایش های بالینی مرتبط صادر نکرده است.
جدول 1: وضعیت محصول
(منبع: اعلام شرکت های فهرست شده)
این است که در این پژوهش از SHR0302 هنری دارویی گزارش یک مولکول کوچک مهارکننده های انتخابی کیناز JAK1، در نظر گرفته شده برای درمان کولیت اولسراتیو است. SHR0302 ورق محصولات مشابه توسط tofacitinib فایزر توسعه یافته است.
شکل 1: 2012--2،017 نیان تروپش فایزر برای فروش جهانی نپال (واحد: میلیون ها دلار)
(منبع: شبکه برنج ذکر شده چند ملیتی پایگاه داده فروش شرکت)
Tofacitinib اولین بار در نوامبر سال 2012 در ایالات متحده به تصویب رسید، در اصل برای درمان آرتریت روماتوئید به تصویب رسید، مه 2018 تایید شده برای درمان کولیت اولسراتیو، در حال حاضر تنها برای اولسراتیو تایید مهارکننده ی کیناز JAK برای درمان کولیت، پزشکی این فهرست در چین در مارس 2017 تایید شد.
به گفته شبکه برنج ذکر شده داده پایگاه داده فروش شرکت چند ملیتی نشان می دهد که در سال 2017 tofacitinib فروش جهانی فایزر از بیش از 1.3 میلیارد $.
هنگروی پزشکی گفت، با توجه به ایالات متحده ثبت نام مواد مخدر قوانین مرتبط مقررات مورد نیاز، مواد مخدر در کارآزمایی های بالینی پس از اخذ مدارک، هنوز هم نیاز به انجام آزمایش های بالینی و قبل از تولید در بازار پس از بررسی و تایید شده توسط FDA، که از هم اکنون این پروژه شده است به تحقیق و توسعه محصول هزینه های مورد 38،410،000 یوان است.
