Hengrui peso pesado nos produtos de pesquisa correu para fora do país | Encontro mercado de US $ 1 bilhão da Pfizer

Médico de Rede 23 de outubro de audição 22 de outubro de Hengrui Medicine anunciou que uma subsidiária Ruidan Sheng Pharmaceutical Co., Ltd. nos Estados Unidos foi o tempo 17 de setembro, 2018 apresentou um pedido de ensaio clínico para a peça US FDA SHR0302 e se divertir, de acordo com disposições relativas ao registo de drogas dos EUA das leis e regulamentos pertinentes, a partir da data de aceitação dentro de 30 dias não emitiu uma 'pausa ensaios clínicos' ou "suspender alguns ensaios clínicos de antecedência podem ser autorizados a realizar ensaios clínicos, a empresa vai realizar em breve a ensaios clínicos relacionados.

Tabela 1: Situação do produto

(Fonte: Anúncio de Companhias Listadas)

Relata-se na pesquisa de SHR0302 Henry farmacêutica é uma pequena molécula inibidores selectivos de quinase JAK1, destinados ao tratamento de colite ulcerativa. SHR0302 folha produtos semelhantes são desenvolvidos pela Pfizer tofacitinib.

Figura 1: Vendas mundiais do tofatinib da Pfizer em 2012-2017 (em milhões de dólares dos EUA)

(Fonte: banco de dados de vendas da empresa multinacional listada na Minenet)

O Tofatinibe foi aprovado pela primeira vez para comercialização nos Estados Unidos em novembro de 2012. Foi aprovado inicialmente para o tratamento da artrite reumatoide e foi aprovado para o tratamento da colite ulcerativa em maio de 2018. Atualmente, é o único aprovado para tratamento ulcerativo. Inibidor da quinase JAK para tratamento de colite, Medicina Foi aprovado para listagem na China em março de 2017.

De acordo com os dados do banco de dados de vendas da empresa listada na intranet, as vendas globais do tofatinib da Pfizer em 2017 ultrapassaram US $ 1,3 bilhão.

Hengrui Medicina Disse, de acordo com os Estados Unidos Registro de medicamentos Leis relacionadas Regulação Requisitos, o medicamento em ensaios clínicos após a obtenção de qualificações, ainda precisa realizar ensaios clínicos e antes da produção no mercado após revisão e aprovação pela FDA, a partir de agora o projeto foi colocado em custos de cerca de 38,41 milhões de yuans de pesquisa e desenvolvimento de produtos.

Fonte: Anúncio da empresa listada, banco de dados Minenet