연구 제품의 Hengrui 헤비급이 나라 밖으로 밀려났다 | 화이자의 10 억 달러 시장 조우
의료 네트워크 10 월 23 일 청문회 10월 (22), Hengrui 의학은 미국에서 회사 자회사 Ruidan 쉥 제약 (주)는 9 월 17 시간이었다 발표, 2018에 따르면, 미국 FDA SHR0302 조각에 임상 시험 신청서를 제출하고 즐겁게 30 일 이내에 접수 한 날부터 관련 법령의 미국 의약품 등록 규정이 아닌 '일시 정지 임상 시험'통지 '일부 임상 시험 중단'하는 것은 임상 시험을 수행하도록 허용 할 수있다,이 회사는 곧 수행한다 관련 임상 시험을 발표했다.
표 1 : 제품 케이스
(출처 : 상장 회사)
그것은 SHR0302 헨리 제약의 연구에서보고되어 궤양 성 대장염의 치료를위한 JAK1 키나제의 작은 분자 선택적 억제제이다. SHR0302 시트 유사한 제품은 화이자 tofacitinib에 의해 개발된다.
그림 1 : 2012--2017 니안 트 롭쉬 화이자 네팔의 글로벌 판매 (단위 : 백만 달러)
(출처 : 쌀 네트워크는 다국적 기업의 판매 데이터베이스를 나열)
Tofacitinib 먼저 원래 궤양 성 대장염의 치료제로 승인 5 월 2018, 류마티스 관절염의 치료를 위해 승인 된, 미국에서 2012 년 11 월 승인, 현재 유일한 궤양에 대한 승인을 대장염 치료 JAK 키나제 억제제는 의학 2017년 3월는 국내 시장에서 승인을 받았다.
에 따르면 쌀 네트워크 목록에 다국적 기업의 판매 데이터베이스의 데이터가 보여 그 2017 년 이상의 $ 13 억 화이자의 글로벌 판매 tofacitinib.
Hengrui 의학 말했다 미국에 따라 의약품 등록 관련 법률 규제 임상 시험에 대한 자격이 부여 된 후에도 여전히 임상 시험을 수행하고 미국 FDA의 승인을 받아야만 생산이 가능할 것으로 예상되며 현재 R & D 비용은 약 3841 만 위안에 이릅니다.
