研究製品のHengruiヘビー級は国外へ急増|ファイザーの10億ドルの市場出会い

医療ネットワーク10月23日公聴会10月22日、Hengrui医学は、米国における子会社Ruidan盛製薬株式会社は、2018年9月17日には米国FDA SHR0302ピースに臨床試験の申請書を提出して楽しまれる時間だったことを発表によると「臨床試験を一時停止」または予告臨床試験を実施することを許可することができる「いくつかの臨床試験中断」が発行されていない30日以内に受理した日から、関連する法律や規制の米国の薬物登録規定は、会社がすぐに関連する臨床試験を実施します。
表1:製品の場合
(出典:上場企業)
潰瘍性大腸炎の治療のために意図JAK1キナーゼの小分子の選択的阻害剤であるSHR0302ヘンリー医薬の研究で報告されている。SHR0302シートの類似製品がファイザートファシチニブによって開発されています。
図1:ネパールの世界的な販売のための2012--2017インディアントロプシュファイザー(単位:百万ドル)
(出典:Minenetの多国籍企業の上場企業データベース)
トファシチニブはまず、米国で2012年11月に承認された当初、関節リウマチの治療のために承認された、2018年5月に潰瘍性大腸炎の治療薬として承認され、現在、潰瘍性のために承認されただけで大腸炎治療のためのJAKキナーゼ阻害剤、 医学 2017年3月に中国での上場が承認された。
よると、米ネットワークリストされている多国籍企業の販売データベースのデータは、2017年以上の$ 13億ファイザーのグローバルな販売のトファシチニブ。
Hengrui 医学 米国によると、 医薬品の登録 関連法規 規制 要件は、臨床試験における薬物の資格を取得した後、まだ臨床試験を実施する必要があるとFDAによる審査および承認した後、市場で生産する前に、今のようプロジェクトを約3841万元の製品の研究開発費に置かれています。
出典:上場企業公表、Minenetデータベース
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