Il peso massimo di Hengrui nei prodotti di ricerca è precipitato fuori dal mercato: il mercato di $ 1 miliardo di Pfizer

Medical Network 23 ottobre udienza 22 ottobre Hengrui Medicine ha annunciato che una controllata Ruidan Sheng Pharmaceutical Co., Ltd. negli Stati Uniti è stato il momento 17 settembre 2018 ha presentato una domanda di sperimentazione clinica per il pezzo FDA degli Stati Uniti SHR0302 e divertirsi, in base alle disposizioni registro della droga delle leggi e dei regolamenti, dalla data di accettazione entro 30 giorni non ha emesso un 'PAUSE studi clinici' o 'sospendere alcuni studi clinici di preavviso può essere consentito di condurre studi clinici, l'azienda sarà presto effettuare relativi studi clinici.

Tabella 1: caso del prodotto

(Fonte: società quotata)

È stato riferito nella ricerca di SHR0302 Henry farmaceutica è una piccola molecola inibitori selettivi di JAK1 chinasi, destinati al trattamento della colite ulcerosa. SHR0302 foglio prodotti simili sono sviluppati da Pfizer tofacitinib.

Figura 1: vendite mondiali di tofatinib di Pfizer nel 2012-2017 (in milioni di dollari USA)

(Fonte: banca dati di vendita di società quotate multinazionali di Minenet)

Tofatinib è stato approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti nel novembre 2012. È stato inizialmente approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide ed è stato approvato per il trattamento della colite ulcerosa nel maggio 2018. Attualmente è l'unico approvato per ulcerative Inibitore della chinasi JAK per il trattamento della colite, farmaci È stato approvato per la quotazione in Cina a marzo 2017.

Secondo i dati del database di vendita della società quotata in rete, le vendite globali di tofatinib di Pfizer nel 2017 hanno superato 1,3 miliardi di dollari.

Hengrui medicina Detto, secondo gli Stati Uniti Registrazione della droga Leggi correlate legislazione È necessario che dopo che il farmaco è stato qualificato per le sperimentazioni cliniche, è ancora necessario effettuare prove cliniche ed essere approvato dalla FDA statunitense per approvazione prima che possa essere prodotto. A partire da ora, il progetto ha investito costi di ricerca e sviluppo per circa 38,41 milioni di yuan.

Fonte: annuncio della società quotata, database Minenet