अनुसंधान उत्पादों में हेनगरू हेवीवेट देश से बाहर निकल गया | फाइजर का $ 1 बिलियन बाजार मुठभेड़
मेडिकल नेटवर्क अक्टूबर 23 की सुनवाई 22 अक्टूबर Hengrui चिकित्सा घोषणा की है कि एक सहायक Ruidan शेंग औषधि कं, संयुक्त राज्य अमेरिका में लिमिटेड था समय 17 सितंबर, 2018 यूएस एफडीए SHR0302 टुकड़ा करने के लिए एक चिकित्सीय परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया और मनोरंजन किया, के अनुसार प्रासंगिक कानूनों और नियमों के अमेरिकी दवा पंजीकरण प्रावधानों, 30 दिनों के भीतर स्वीकृति की तिथि से एक 'को थामने के क्लिनिकल परीक्षण' या नोटिस 'कुछ नैदानिक परीक्षणों को निलंबित' क्लिनिकल परीक्षण का संचालन करने की अनुमति दी जा सकती है, कंपनी जल्दी ही बाहर ले जाएगा संबंधित नैदानिक परीक्षण नहीं जारी किए हैं।
तालिका 1: उत्पाद मामले
(स्रोत: सूचीबद्ध कंपनी)
यह SHR0302 हेनरी दवा के अनुसंधान में बताया जाता है JAK1 काइनेज का एक छोटा सा अणु चयनात्मक निरोधक, अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार के लिए इरादा है। SHR0302 चादर इसी तरह के उत्पादों फाइजर tofacitinib द्वारा विकसित कर रहे हैं।
चित्र 1: 2012--2,017 Nian Tropsch फाइजर नेपाल की वैश्विक बिक्री के लिए (इकाई: करोड़ों डॉलर)
(स्रोत: मिननेट की बहुराष्ट्रीय सूचीबद्ध कंपनी बिक्री डेटाबेस)
Tofacitinib पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका में नवंबर 2012 में अनुमोदित किया गया था मूल रूप से गठिया के उपचार के लिए मंजूरी दे दी है मई 2018 में अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार के लिए मंजूरी दे दी है, वर्तमान में केवल अल्सरेटिव लिए मंजूरी दे दी है कोलाइटिस उपचार के लिए जैक किनेज अवरोधक, ड्रग्स इसे मार्च 2017 में चीन में सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था।
अनुसार चावल नेटवर्क सूचीबद्ध बहुराष्ट्रीय कंपनी की बिक्री डेटाबेस डेटा बताते हैं कि 2017 में एक से अधिक $ 1.3 बिलियन की फाइजर के वैश्विक बिक्री tofacitinib।
Hengrui दवा संयुक्त राज्य अमेरिका के अनुसार कहा दवा पंजीकरण संबंधित कानून विधान यह आवश्यक है कि दवा नैदानिक परीक्षणों के लिए योग्यता के बाद, नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने के लिए अभी भी आवश्यक है और इसे तैयार करने से पहले अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदन के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। अभी तक, इस परियोजना ने लगभग 38.41 मिलियन युआन की आर एंड डी लागत का निवेश किया है।
