Henger, un poids lourd dans les produits de recherche, s'est précipité hors du pays | Expérience de Pfizer sur le marché d'un milliard de dollars
Réseau pharmaceutique Le 23 octobre, Hengrui Pharmaceutical a annoncé que sa filiale Ruishi Biomedical Co., Ltd. avait soumis une demande d'essai clinique SHR0302 à la FDA américaine le 17 septembre 2018 et avait été acceptée. Aux États-Unis, les dispositions législatives et réglementaires relatives à l'enregistrement des médicaments ne peuvent faire l'objet d'un «essai clinique de suspension» ou «d'une partie de l'essai clinique» dans les 30 jours à compter de la date d'acceptation, et peuvent être approuvées pour des essais cliniques.
Tableau 1: Situation du produit
(Source: Annonce des sociétés cotées)
Il a été rapporté que le SHR0302 de Hengrui Medicine est un inhibiteur sélectif de la JAK1 kinase à petite molécule, destiné à être utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse. Les produits similaires du SHR0302 ont été développés par Pfizer.
Figure 1: Ventes mondiales de tofatinib de Pfizer en 2012-2017 (en millions de dollars américains)
(Source: base de données des ventes des sociétés multinationales cotées au Minenet)
Le tofatinib a d'abord été approuvé pour la commercialisation aux États-Unis en novembre 2012. Il a d'abord été approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et pour le traitement de la colite ulcéreuse en mai 2018. Il est actuellement le seul à être approuvé pour le traitement ulcératif. JAK kinase inhibitor pour le traitement de la colite, Médecine Son inscription en Chine a été approuvée en mars 2017.
Selon les données de la base de données de ventes de la société cotée sur l'intranet, les ventes mondiales de tofatinib de Pfizer en 2017 ont dépassé 1,3 milliard de dollars américains.
Hengrui Médecine Dit, selon les États-Unis Enregistrement des médicaments Lois connexes Règlement Une fois que le médicament est qualifié pour les essais cliniques, il est toujours nécessaire de mener des essais cliniques et d'être approuvé par la FDA des États-Unis avant de pouvoir être produit.
Source: Annonce de la société cotée en bourse, base de données Minenet
