هنري المنتجات الثقيلة في التنمية خارج البلاد | فايزر السوق 1000000000 $ في حالة منافس
الشبكة الطبية 23 أكتوبر جلسة 22 أكتوبر، أعلن Hengrui الطب أن إحدى الشركات التابعة Ruidan شنغ للصناعات الدوائية المحدودة في الولايات المتحدة كانت المرة 17 سبتمبر 2018 تقديم طلب التجارب السريرية إلى قطعة US FDA SHR0302 ويكون مطلقا، وفقا ل أحكام تسجيل الأدوية الأميركية للقوانين واللوائح ذات الصلة، من تاريخ قبول في غضون 30 يوما لم تصدر على "وقفة التجارب السريرية" أو "تعليق بعض التجارب السريرية" إشعار قد يسمح لإجراء التجارب السريرية، وستقوم الشركة تحمل قريبا من التجارب السريرية ذات الصلة.
الجدول 1: حالة المنتج
(المصدر: الإعلان عن الشركات المدرجة)
يقال في البحث من SHR0302 هنري الأدوية هو جزيء صغير مثبطات انتقائية من JAK1 كيناز، وتهدف لعلاج التهاب القولون التقرحي. يتم تطوير SHR0302 رقة منتجات مماثلة من قبل شركة فايزر tofacitinib.
الشكل 1: المبيعات العالمية لشركة tofatinib من شركة فايزر في الفترة 2012-2017 (بملايين الدولارات الأمريكية)
(المصدر: قاعدة بيانات مبيعات الشركة المتعددة الجنسيات المدرجة في Minenet)
تمت الموافقة على توفاتينب لأول مرة للتسويق في الولايات المتحدة في نوفمبر 2012. وقد تمت الموافقة عليه في البداية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وتمت الموافقة على علاج التهاب القولون التقرحي في مايو 2018. وهو حاليا الوحيد الموافق عليه للتقرحي مثبط جيناكاز كيناز لعلاج التهاب القولون ، المخدرات تمت الموافقة على الإدراج في الصين في مارس 2017.
ووفقًا لبيانات قاعدة بيانات المبيعات الخاصة بشركة إنترانت المدرجة ، تجاوزت المبيعات العالمية لشركة توفاتينير التابعة لشركة فايزر في عام 2017 مبلغ 1.3 مليار دولار أمريكي.
Hengrui دواء قال ، وفقا للولايات المتحدة تسجيل المخدرات القوانين ذات الصلة تشريع متطلبات والمخدرات في التجارب السريرية بعد الحصول على المؤهلات، لا تزال هناك حاجة لإجراء التجارب السريرية وقبل الإنتاج في السوق بعد مراجعتها والموافقة عليها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير، وحتى الآن تم وضع المشروع في تكاليف البحوث وتطوير المنتجات من حوالي 38410000 يوان.
المصدر: أدرجت شركة إعلانات، وعدادات قاعدة بيانات الشبكة
