Статус развития молекулярно-диагностической технологии в Китае

16 октября медицинская сеть является технической основой прецизионной медицины, а также является самым быстрым подсектором роста IVD, а разница в технологии между отечественными и иностранными - самая маленькая. Молекулярная диагностика подразделяла технологию, наиболее зрелый и широко используемый ген ПЦР, Секвенирование относительно новое. С последующим перечислением генов Berry и Kanghe Huada инвестиционный рынок имеет большую надежду и энтузиазм в отношении генетической области.

Молекулярная диагностика в основном основана на применении методов молекулярной биологии для обнаружения изменений в структуре или уровне экспрессии генетического материала в живых организмах. Поскольку молекулярная диагностика может быть обнаружена с уровня гена, преимущества чувствительности и точности обнаружения очевидны. Идентификация вирусов на ранней стадии заражения или выявление генетических дефектов на ранней стадии, таким образом, предоставление персональных медицинских диагностических услуг, в основном для выявления и диагностики таких заболеваний, как генетические заболевания, инфекционные заболевания и опухоли. Молекулярная диагностика в основном включает в себя диагностику нуклеиновой кислоты и технологию биочипа.

Таблица 1 Введение в основные методы молекулярной диагностики

Начиная с нового столетия, молекулярная диагностическая технология Китая быстро развивалась и представляла три основных события:

Обнаружение количественной технологии ПЦР начало развиваться в направлении высокой чувствительности и абсолютного количественного обнаружения, и появилась новая версия цифровой микроскопии с цифровой микроскопом;

Разработка и повышение технологии высокопроизводительного секвенирования. Нынешнее поколение секвенирования по-прежнему является золотом стандарт Клинически применялось секвенирование второго поколения. С каждым днем ​​улучшаются три поколения одномолекулярных технологий реального времени и нанопорирования. Молекулярная диагностика изменилась с фокусировки на отдельные гены на фокусирование на весь человеческий геном. Объем и глубина одиночного секвенирования резко возросли, а затраты на секвенирование значительно сократились. Непосредственно способствовала трансформации неинвазивной пренатальной диагностической технологии в Китае;

С применением технологий обнаружения на повестке дня технология жидкой биопсии постепенно распознается врачами, а генетические носители информации, такие как циркулирующие опухолевые клетки (CTC), циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA) и экзосома (экзосома) в жидкостях организма, начинают вызывать Люди обращают внимание на то, что обычные образцы крови и мочи, такие как кровь и моча, постепенно получают новое содержание. В последние годы появились новые горячие точки молекулярного диагноза в Китае, особенно в отношении устойчивости к патогенам, неинвазивной пренатальной диагностики, обнаружения генома лекарственного средства и индивидуального лечения опухолей. поле.

Вдоль технологической цепочки молекулярной диагностики входит поставщик сырья, включая диагностические ферменты, праймеры, инвертазы, зонды и другие биологические продукты, высокочистый хлорид натрия, безводный этанол и другие мелкие химикаты и материалы для экстракционных сред, в основном Roche, Meridian Науки о жизни, Солулинк, Сурмодика и другие иностранные гиганты монополизируют, из-за высоких технических трудностей в основном нет внутренних бизнес В научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах начальный базовый бланк исследования и разработки отечественного молекулярного диагностического сырья.

Среднесрочная молекулярная диагностика - это, в основном, разработка, производство и продажа молекулярных диагностических реагентов и инструментов. Бытовые реактивы развиваются быстро, в то время как отечественные приборы составляют относительно небольшую долю. Молекулярные диагностические комплекты включают комплекты для извлечения нуклеиновой кислоты и комплекты для обнаружения нуклеиновых кислот. В основном это отечественное производство. Количество отечественных производителей реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот для обычных вирусов, таких как вирус HBV (вирус гепатита B), вирус HCV (вирус гепатита C) и ВИЧ (ВИЧ), намного больше, чем у иностранных производителей. Часто встречаются типы A, типа B и гриппа типа C. болезнь Набор для определения нуклеиновой кислоты был относительно зрелым, и есть много конкурентов, почти все из которых являются отечественными брендами.

Молекулярно-диагностические инструменты включают в себя главным образом экстракторы нуклеиновой кислоты, ПЦР-амплификационные инструменты, инструменты молекулярной гибридизации нуклеиновой кислоты, инструменты для анализа генов и секвенсоры генов и т. Д. В области среднесрочных инструментов, которые относительно легко разрушаются, таких как экстракторы нуклеиновых кислот, инструменты для амплификации ПЦР, нуклеиновые кислоты Был сформирован инструмент молекулярной гибридизации, локализация инструмента для чипов генов, отечественные продукты занимают основной рынок, и процесс локализации генного секвенсора начинает пробиваться, главным образом, тремя способами: (1) слияние и приобретение иностранных секвенсорных компаний, Основываясь на основной технологии, запускается самостоятельный бренд-секвенсор, представленный Huada Gene. (2) Независимые исследования и разработки с использованием эндогенных научно-исследовательских возможностей, представленных Huayinkeng Gene, Zixin Pharmaceutical и т. Д. (3) С зарубежными странами Известные производители секвенсоров сотрудничали на основе прототипа секвенсора, чтобы сформировать самостоятельный бренд секвенсора с особым назначением. Представительными компаниями являются Berry and Kang, Daan Gene и Boao Bio.

Вслед за развитием молекулярной диагностики больница Независимые медицинские лаборатории могут сосредоточиться на тестировании образцов, снизить затраты, улучшить диагностическую эффективность и качество и снизить частоту диагностических ошибок. Независимые лаборатории Китая развиваются поздно, размер рынка невелик, а доля медицинской диагностики низкая. Среди них контрольные предметы - это, в основном, общий осмотр, а коэффициент обнаружения высокого уровня низкий. В настоящее время на внутреннем рынке независимых медицинских лабораторий сформирована модель Гуанчжоу Цзинью, Диагностика Дина, Ай Дикан и Гаосин Даан, четырех крупнейших гигантам диагностических лабораторий, ведущих рынок. ,

Рисунок 1 Размер и прогноз рынка молекулярной диагностики в Китае (100 млн. Юаней)

Благодаря широкому спектру применений, индустрия молекулярной диагностики быстро развивалась во всем мире. Поскольку целенаправленная терапия постепенно стала опухоль Важным методом точного лечения является высвобождение более персонализированного обнаружения лекарств от рака (сопутствующее обнаружение). Новый целевой препарат постоянно внедряется и улучшается скорость проникновения персонализированного обнаружения наркотиков, что способствует быстрому развитию персонализированной индустрии обнаружения лекарств. Неинвазивное пренатальное тестирование (NIPT) для крупномасштабных приложений и основано на комплексной политике двух детей для содействия быстрому росту спроса. В будущем с технологическим прогрессом и снижением стоимости секвенирование генов имеет более широкую перспективу в области раннего выявления опухоли и обнаружения личного генома.

Флинт создает статистику: в последние годы глобальная индустрия молекулярной диагностики выросла в среднем на один год в среднем на 11%, а промышленность молекулярной диагностики Китая достигла среднегодового темпа роста на 24%, что вдвое превышает глобальный темп роста. Ожидается, что к 2019 году молекулярная диагностика в Китае Ожидается, что размер рынка превысит 9 млрд. Юаней.