Situação da tecnologia de diagnóstico molecular

Notícias diagnóstico molecular Rede Médica 16 de outubro é a base técnica precisa de médicos, IVD é o mais rápido subsectores em crescimento, e as diferenças técnicas mínimas em casa e no exterior. Técnicas de diagnóstico molecular e mais segmentos, PCR é atualmente o gene mais maduro e mais amplamente utilizado sequenciamento é relativamente novo. com Berry e saúde e mercado de investimento BGI listou acalentar grandes esperanças e entusiasmo para o campo da genética.
Status de Desenvolvimento da Tecnologia de Diagnóstico Molecular na China
diagnóstico molecular de biologia molecular são aplicadas no método in vivo de detecção de uma alteração no material genético do nível estrutura ou express feita Diagnóstico Desde o diagnóstico molecular pode ser detectado a partir do nível genético, a sensibilidade e a precisão das vantagens mais evidentes de detecção, pode ser na identificação precoce de infecção ou confirmação defeito do gene precoce de vírus, proporcionando desse modo personalizado serviço de diagnóstico médico, utilizados principalmente na detecção e diagnóstico de doenças genéticas, doenças infecciosas, cancro e outras doenças. diagnósticos moleculares e incluem biochip de diagnóstico de ácidos nucleicos.
Tabela 1 Introdução às principais técnicas de diagnóstico molecular
Desde o novo século, a tecnologia de diagnóstico molecular da China se desenvolveu rapidamente e apresentou três grandes desenvolvimentos:
A detecção da tecnologia quantitativa de PCR começou a se desenvolver em direção a alta sensibilidade e detecção quantitativa absoluta, e a versão atualizada da PCR digital microdrop começou a emergir;
O desenvolvimento e o aumento da tecnologia de seqüenciamento de alto rendimento.A atual geração de sequenciamento ainda é ouro Standard , Segunda-geração de sequenciação tem sido na prática clínica, três gerações, tais como tempo real única molécula e tecnologia nanoporo sequenciação é melhorar diariamente, diagnósticos moleculares começou a passar de um foco em genes individuais respeito a todo o genoma humano. Sequenciação standard do âmbito e profundidade do grande aumento do custo de sequenciação de uma redução significativa, Promoveu diretamente a transformação de tecnologia de diagnóstico pré-natal não invasiva na China;
aplicações de detecção de agendamento de acompanhamento colocadas na técnica de biópsia líquido gradualmente a ser reconhecido pelos clínicos, células de tumor de fluido de circulação, portador da informação genética do ADN do tumor (ctDNA) e exossomas (exossomas -) circulantes (células de tumor, CTC circulantes) e semelhantes começou a atrair pessoas prestar atenção aos espécimes de rotina de fluidos corporais, tais como o novo conteúdo do sangue e urina gradualmente sido dada., nos últimos anos, de novos diagnósticos domésticos quentes emergentes moleculares, especialmente em agentes patogénicos resistentes aos fármacos, diagnósticos pré-natais não invasivos, testes farmacogenómica e do tumor de tratamento individualizado Field.
Status de desenvolvimento da indústria de diagnóstico molecular na China
fornecedores de matérias primas diagnóstico molecular da cadeia da indústria, incluindo a enzima de diagnóstico, um iniciador, uma enzima reversa, sondas e outros produtos biológicos, cloreto de sódio de elevada pureza, etanol e outros produtos químicos finos e extrair material dieléctrico, principalmente pela Roche, o Meridian ciências da vida, Solulink, SurModics, e vários outros monopólio gigantes estrangeiros, devido à elevada dificuldade técnica, basicamente nenhum doméstica Negócio Produção Em pesquisa e desenvolvimento, a pesquisa de matérias-primas de diagnóstico molecular doméstica e desenvolvimento básico em branco.
Molecular Diagnostics meio do caminho essencialmente dois tipos de reagentes de diagnóstico molecular e desenvolvimento de produtos, equipamentos de produção e de vendas, agentes internos de desenvolvimento mais rápido, enquanto que o equipamento de fabrico chinês representou uma proporção relativamente pequena kits de diagnóstico molecular incluem kits de extracção de ácido nucleico e kit de detecção de ácido nucleico, basicamente, sido internamente. HBV (vus da hepatite B), HCV (vírus da hepatite C), a detecção de ácido nucleico reagentes VIH (VIH) e outros vírus comuns são muito maiores do que o número de fabricantes domésticos para os fabricantes estrangeiros. gripe, a hepatite B, hepatite C e outras gripe comum Doença O kit de detecção de ácidos nucléicos tem sido relativamente maduro, e existem muitos concorrentes, quase todos marcas nacionais.
instrumento de diagnóstico molecular inclui um instrumento nucleico de extracção com ácido, a amplificação por PCR, instrumento de hibridação de ácido nucleico, metro, e o gene instrumento chip de sequenciação. Instrumento em zonas de extremidade das relativamente fácil de quebrar, tal como um instrumento de extracção de ácido nucleico, a amplificao por PCR, o ácido nucleico instrumento de hibridização, microarray localização instrumento foi formado, produtos nacionais ocupar o mercado principal, enquanto o processo de localização de máquinas de sequenciamento de genes estão sendo lançados para romper, principalmente de três formas: (1) aquisição de empresas sequenciador estrangeira, nas suas lançar sua própria marca de sequenciadores na base da tecnologia de núcleo para BGI porque os representantes. (2) utilização da capacidade endógena de investigação e desenvolvimento independente de gene kang China, empresas roxo Xin Pharmaceutical representados. (3) e no exterior sequenciador famosas empresas de produção, para transformar a base de seu protótipo sequenciador sobre a formação de propósito sequenciador própria marca especial, e em nome da empresa é Kang Berry, da Um gene e biologia boo.
A jusante da indústria de diagnóstico molecular Hospital E de terceiros amostras laboratoriais médicos independentes de laboratório independente pode ser focada, reduzir custos, melhorar a eficiência de diagnóstico e de qualidade, reduzir a incidência de diagnóstico de erros. Nosso desenvolvimento tardio laboratório independente, o pequeno tamanho do mercado, representando a baixa proporção de mercado de diagnósticos médicos que tomou as principais itens de teste à relação de detecção genérica, low-end. actualmente, a formação de um mercado de laboratório médico independente em Guangzhou Golden Mile, diagnóstico Dean, Aidi Kang da e quatro integrados de alta tecnologia de diagnóstico laboratórios gigantes dominam o padrão de mercado .
Figura 1 tamanho do mercado da indústria de diagnóstico molecular da China e previsão (100 milhões de yuan)
Devido à ampla gama de aplicações, a indústria de diagnósticos moleculares se desenvolveu rapidamente em todo o mundo. Tumor método preciso importante do tratamento, a libertação de medicamento mais personalizado para detectar tumores (detecção acompanhada) necessidades continuar a introduzir novos medicamentos direccionados e medicina personalizada para detectar a penetração e melhorar a promover o rápido desenvolvimento da indústria de teste de medicina personalizada. sequenciação genética tem sido teste não invasivo pré-natal (NIPT) aplicações em grande escala, e promover o crescimento rápido de procura com base numa política de dois filhos completa. futuro como a tecnologia avança e redução de custos, as aplicações potenciais mais amplas na sequenciação do gene e rastreio de genomas individuais detecção precoce no campo do cancro.
Flint criar estatísticas: Nos últimos anos, o diagnóstico molecular taxa de crescimento da indústria global média anual de cerca de 11%, enquanto a taxa de crescimento da China média anual da indústria de diagnóstico molecular atingiu 24 por cento, o dobro da taxa de crescimento global é esperado em 2019, diagnóstico molecular na China. O tamanho do mercado deverá ultrapassar 9 bilhões de yuans.
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