2019, 중국의 분자 진단 시장은 90억 위안을 초과 할 것으로 예상 될 것으로 예상 된다. 중국 분자 진단 기술 개발 현황
의료 네트워크 10 월 16 일 분자 진단은 정밀도 의학 처리의 기술적인 기초이 고, 또한 국내와 해외로 적어도 기술적인 다름과 더불어, IVD에 있는 급성장 하위 산업입니다. 분자 진단 세분 기술은 많은 것, PCR가 가장 성숙 하 고 가장 널리 이용 됩니다, 유전자 시퀀싱은 상대적으로 최근입니다.
베리와 빅 유전자가 출시 되면서 투자 시장은 유전자 분야에 대 한 많은 희망과 열정을가지고 있습니다.
중국 분자 진단 기술 개발 현황 분자 진단은 분자 생물학 방법을 사용 하 여 유기 체에 있는 유전 물질의 구조물 또는 표정 수준에 있는 변경을 검출 하 고 진단을 만들기 위하여 기술입니다. 분자 진단이 유전 수준에서 검출 될 수 있기 때문에, 탐지 감도 및 정확도의 이점은 명백 합니다, 유전 질병, 전염 하는 질병, 종양 및 그밖 질병 탐지 및 진단에 주로 이용 된 개인화 한 의학 진단 서비스를 제공 하기 위하여 감염의 초기 단계 또는 유전 결점의 조기 확인에 있는 바이러스를 확인할 수 있습니다.
분자 진단은 주로 핵 산 진단과 바이오 칩 기술을 포함 합니다.
표 1 분자 진단의 주요 기술적인 소개
새로운 세기부터, 중국에 있는 분자 진단 기술은 급속 하 게 발전 하 고 3 개의 주요 발달 동향을 제시 했습니다:
정량 PCR의 검출은 높은 감도와 절대적인 정량적 검출로 발전 하기 시작 하 고, 업그레이드 된 마이크로 액 적 디지털 PCR이 출현 하기 시작 했습니다. 높은 처리량 시퀀싱 기술의 발전과 부상 현재 세대 시퀀싱은 여전히 금 표준 , 2 세대 시퀀싱은 임상적으로 적용 되었으며, 단일 분자 실시간 및 나노 홀 시퀀싱 기술 등 3 세대가 개선 되 고, 분자 진단은 전체 인간 게놈에 집중 하는 개별 유전자에 집중 하기 시작 했다.
단일 시퀀싱의 범위와 깊이가 크게 증가 하 고, 시퀀싱 비용이 현저 하 게 감소 되어, 중국의 비 침 습성 산 전 진단 기술의 변형을 직접적으로 촉진 합니다. 의제에 수반 되는 검출 어플리케이션으로, 액체 생 검 기법은 점차적으로 임상의에 의해 인식 되었고, 체액에서 순환 하는 종양 세포 (순환 하는 종양 세포, CTC), 순환 종양 DNA (ctdna) 및 엑 소 좀 (엑 소 일부) 및 기타 유전자 벡터가 사람들의 관심을 끌기 시작 했다, 혈액과 소변과 같은 일상적인 체액은 점차적으로 새로운 내용을 주어 집니다.
최근 몇 년 동안, 중국에서의 분자 진단의 새로운 핫스팟은 특히 병원 체 내성, 비 침 습 산 전 진단, 약물 게놈 검출 및 종양 개별화 치료 분야에서 나타나고 있다.
중국 분자 진단 산업의 개발 현황 분자 진단 산업 사슬의 상류는 진단 효소, 프라이 머, 역 효소, 프로브 및 기타 생물학적 제품, 고 순도 염화 나트륨, 무수 에탄올 및 기타 미세 화학 물질을 포함 한 원료 공급 업체 이며, 주로 로슈, 메리 디안 생명 과학, 솔 라 잉크, surmodics 등의 추출 미디어 재료입니다. 높은 기술적인 어려움 때문에 외국 거 인의 독점, 국내 기본 노 엔터프라이즈 생산.
연구 개발, 국내 분자 진단 원료 연구 개발 기본 빈. 분자 진단 중 스트림은 주로 두 종류의 분자 진단 시 약 및 계측기를 개발, 생산 및 판매 하 고 있으며, 국내 시 약 개발은 더욱 신속 하 고, 국내 기기는 비교적 작게 차지 하 고 있다. 분자 진단 키트는 핵 산 추출 키트와 핵 산 분석 키트를 포함 하며,이는 크게 현지화 되었습니다. HBV (b 형 간염 바이러스), hcv (hcv), hiv (hiv) 및 그밖 일반적인 바이러스 성 핵 산 시험 시 약 국내 제조자는 외국 제조자 보다는 훨씬 더 큽니다. 유형 a, B 타입, 인플루엔자 C 형 및 기타 일반 질병
핵 산 시험 장비는 더 성숙한, 더 많은 경쟁 제조자, 거의 모든 국내 상표입니다. 분자 진단 계기는 주로 핵 산 추출 계기, PCR 증폭 계기, 핵 산 분자 교 잡 계기, 유전자 칩 계기 및 유전자 시퀀싱 계기를 포함 합니다. 이 기술에서는 핵 산 추출 물, PCR 증폭 계기, 핵 산 분자 교 잡, 유전자 칩 악기 현지화가 성형 된, 국내 제품은 주요 시장을 점유 하 고, 주로 세 가지 방법으로 나타난다 (1) 해외 시퀀싱 악기 회사의 인수, 중 핵과 같은 중간 엔드 인스트루먼트 필드를 파괴 하는 방법 자기 브랜드 시퀀싱 악기의 도입에 기초 하 여 심장 기술, 중국에 있는 큰 유전자는 대표로. (2) Hua 강 유전자, 자주색 신 제약 회사를 대표로 독립 연구 개발의 내 인 성 과학 연구 능력의 사용.
(3) 외국 잘 알려진 시퀀싱 악기 제조 업체와의 협력, 회사를 대신 하 여 Tatsu 시퀀싱 기기의 특별 한 목적을 형성 하기 위해 변형 되는 시퀀싱 기구의 프로토 타입에 기초 하 여, 베리와 강,에이 안 유전자와 boao 생물학. 분자 진단 산업 하류 병원 및 타사의 독립적인 실습을 제공 합니다. 독립적인 의학 실험실은 표본 탐지에 집중 하 고, 비용을 감소 시키고, 진단 효율성 및 질을 개량 하 고, 진단 과실의 부각을 감소 시킬 수 있습니다. 우리나라에서 독립 실험실의 개발은 매우 늦 었 고, 시장 규모가 작으 며, 의료 진단 시장의 비율이 낮고, 검출 프로젝트가 주로 일반적 이며 하이 엔드 검출 비가 낮다.
현재, 국내 독립적 인 의료 실험실 시장은 광저우 금 장, 학장 진단, edicam 및 하이테크 da 4 개의 주요 포괄적 인 진단 실험실 거 대 한 지배적인 시장 패턴을 형성 했다.
그림 1 중국의 분자 진단 산업 (억 원)의 시장 규모와 전망 광범위 한 적용 분야 때문에 분자 진단 산업은 세계에서 급속 하 게 발전 했습니다. 표적 치료로 점차적으로 되 고 종양 보다 개인화 된 약물 검사 (수반 되는 테스트) 요구를 방출 하는 정밀 치료의 중요 한 방법. 개인화 한 약 시험 산업의 급속 한 발달은 새로운 표적으로 한 약의 소개 및 개인화 한 약 시험의 증가 한 침투에 의해 촉진 되었습니다. 유전자 시퀀싱은 비 침 습 적 산 전 검사 (nipt)에서 대규모로 적용 되었으며 포괄적 인 두 자녀 정책을 기반으로 신속한 수요 증가를 주도하 고 있습니다.
미래에는 기술의 발전과 비용의 감소와 함께, 유전자 시퀀싱은 종양 조기 스크리닝 및 개인 게놈 검출 분야에서 더 널리 사용 됩니다. 부 싯 돌 통계 작성: 최근 들어, 글로벌 분자 진단 산업의 연간 성장률은 약 11%, 중국의 분자 진단 산업은 연간 성장률 24%, 전 세계 성장률은 2 배입니다.