分子診断技術の現状

ニュース分子診断医療ネットワーク10月16日には、IVDは、海外で最も急成長しているサブセクター、そして自宅で最低限の技術の違いとされ、医療の正確な技術的基礎である。分子診断技術と複数のセグメントは、PCRは、現在最も成熟した最も広く使用されている遺伝子であります配列決定は比較的新しいです。ベリー、健康とBGI列挙された投資市場に大きな期待と遺伝子の分野への熱意を大切に。

分子生物学の分子診断は、分子診断は遺伝子レベルで検出することができるので、診断作ら構造または発現レベルの遺伝物質の変化を検出するインビボ方法でより明白な利点の検出感度および精度を印加することができます感染またはウイルス初期遺伝子欠損確認の早期発見で、それによって主に検出および遺伝的疾患の診断、感染症、癌および他の疾患に使用されるパーソナライズされた医療診断サービスを提供する。分子診断および核酸診断バイオチップが挙げられます。

表1分子診断の主な技術の紹介

新世紀以来、中国の分子診断技術は急速に発展し、3つの主要な進展を示した：

定量的PCR検出方向と絶対定量を検出する高感度を開発し始めた、アップグレードされた液滴デジタルPCRが出現し始めました。

ハイスループットシーケンシング技術の開発と登場現在のシーケンシングの世代はまだ金です 標準 単一分子リアルタイムかつナノ細孔シーケンシング技術は日々向上しているように、第二世代のシーケンシングは、臨床現場では、3つの世代が、このような、分子診断は、ヒトゲノム全体に関係する個々の遺伝子に焦点からシフトし始めてきた。シングルシング大幅な削減を配列決定のコストが大幅に増加の範囲と深さ、中国における非侵襲的な出生前診断技術の転換を直接促進した。

徐々に臨床医によって認識される液体生検技術に入れ添付スケジュール検出アプリケーション、流体循環腫瘍細胞（循環腫瘍細胞、CTC）、遺伝情報の担体は、腫瘍DNA（ctDNA）およびエキソソーム（エキソソームを - ）循環などが誘致し始めています人々は徐々に新しいコンテンツを与えられて、血液や尿などの体液のルーチンの標本への注意を払っています。近年では、特に薬剤耐性病原体の国内熱い新興分子診断、非侵襲的出生前診断、薬理ゲノミクス試験と個別の治療腫瘍フィールド。

主ロシュ、メリディアンによって診断用酵素、プライマー、酵素の逆、プローブおよび他の生物学的製品、高純度の塩化ナトリウム、エタノールおよび他のファインケミカルおよび誘電材料を抽出すること、を含む分子診断産業チェーン原材料供給業者、生命科学、Solulink、Surmodics、そして基本的には高い技術的な難しさのために、いくつかの他の外国の巨人の独占、ノー国内 ビジネス 生産。研究開発では、国内の分子診断原材料の研究開発基本的な空白。

分子診断中流主に二つの分子診断試薬及び機器製品の開発、生産および販売の種類、国内剤より急速な発展は、中国製の機器は比較的小さい分子診断キットを占めたが、核酸抽出キットおよび核酸検出キットを含み基本的に国内。HBV（B型肝炎ウイルス）、HCV（C型肝炎ウイルス）、核酸検出試薬HIV（HIV）およびその他の一般的なウイルスは、海外メーカーに国内メーカーの数よりもはるかに大きいされて。インフルエンザ、B型肝炎、C型肝炎および他の一般的なインフルエンザ 病気 核酸検出キットは比較的成熟しており、ほとんどすべてが国内ブランドである多くの競合相手が存在します。

分子診断器具は、核酸抽出器具、PCR増幅、核酸ハイブリダイゼーション機器、計器、および遺伝子チップ配列決定装置を含む。楽器破壊するのが比較的容易の端部領域において、そのような核酸抽出器具、PCR増幅、核酸としてハイブリダイゼーション機器、マイクロアレイ機器のローカリゼーションは、遺伝子配列決定機のローカリゼーションプロセスは、主に3つの方法で、突破を発足させながら、国内の製品は、主要な市場を占有し、形成されています：外資系企業シーケンサの（1）買収、その中に中国のカン遺伝子に独立した研究開発のための内因性能力の代表者。（2）使用するのでBGIにコア技術に基づいてシーケンサの独自のブランドを立ち上げ、紫色の新製薬会社が表していた。（3）及び海外シーケンサの有名な生産企業は、特別な目的のシーケンサ自身のブランドの形成にそのシーケンサプロトタイプの基礎を変換し、会社を代表してするカン・ベリー、ダ遺伝子とブーイング生物学はあります。

分子診断産業の下流 病院 そしてサードパーティの独立した研究室の独立した医療研究室の標本は、エラー診断の発生率を減らす、診断効率と品質の向上、コストの削減、集中することができます。私たちの独立した研究室で開発後期、市場の小さいサイズを、医療診断市場の低い割合を占めこれは、一般的な、ローエンドの検出率に主試験項目を押収現在、広州ゴールデンマイル、ディーン診断、Aidiカンダ四統合ハイテク診断研究所の巨人で独立医療研究所の市場の形成は、市場のパターンを支配します。

図1中国の分子診断産業の市場規模と予測（億元）

分子診断業界の幅広い分野に、世界で急速に発展している。標的治療となりつつあります 腫瘍 治療の重要な正確な方法、腫瘍を検出するために、よりパーソナライズされた薬のリリース（同行検出）ニーズが個別化医療のテスト業界の急速な発展を強化し、促進侵入を検出するための新しい標的薬とパーソナライズされた薬を紹介し続けています。遺伝子配列決定がされています非侵襲的出生前検査（のNiPt）大規模なアプリケーション、および徹底した二子ポリシーに基づいて、需要の急速な成長を促進する。技術の進歩とコスト削減など、将来、遺伝子配列決定における広範な潜在的なアプリケーションおよび癌の分野で個々のゲノムに早期発見のスクリーニング。

フリントは、統計を作成します。近年では、11％程度の世界の分子診断業界平均年間成長率、分子診断業界の中国の年間平均成長率は24％に達している間、二回世界経済の成長率は、2019年に予想され、中国での分子診断。市場規模は以上90億元に期待されています。