Entwicklungsstand der molekularen Diagnostik in China

Nachrichten molekulare Diagnostik Medical Network 16. Oktober ist die genaue technische Basis von medizinischen, IVD ist die am schnellsten wachsenden Teilsektoren, und die minimalen technischen Unterschiede im In- und Ausland. Molekulare Diagnosetechniken und mehr Segmente, PCR ist derzeit der reifste und am häufigsten verwendeten Gen Die Sequenzierung ist relativ neu: Mit der sukzessiven Auflistung der Gene von Berry und Kanghe Huada hat der Investmentmarkt große Hoffnung und Begeisterung für den genetischen Bereich.

Molekulare Diagnostik der Molekularbiologie ist in vivo-Verfahren angewandt eine Veränderung im genetischen Material der Struktur oder Expressionsniveaus gemacht Diagnosis Da die molekularen Diagnostik Detektieren von der genetischen Ebene, der Nachweisempfindlichkeit und die Genauigkeit der offensichtlichsten Vorteile erkannt wurde, kann sein in der Früherkennung von Infektionen oder Virus früher Gendefekt Bestätigung, wodurch personalisieren medizinische Diagnosedienstleistung bereitstellt, vor allem in der Erkennung und Diagnose von genetischen Krankheiten, Infektionskrankheiten, Krebs und anderen Krankheiten verwendet. molekularer Diagnostik und Nukleinsäure-Diagnose Biochip enthält.

Tabelle 1 Einführung in die Haupttechniken der molekularen Diagnostik

Seit dem neuen Jahrhundert hat Chinas molekulare Diagnosetechnologie sich schnell entwickelt und drei wichtige Entwicklungen vorgestellt:

Der Nachweis der quantitativen PCR-Technologie begann sich zu hoher Empfindlichkeit und absoluter quantitativer Detektion zu entwickeln, und die verbesserte Version der Mikrotropfen-Digital-PCR begann zu entstehen;

Die Entwicklung und der Aufstieg der Hochdurchsatz-Sequenziertechnologie Die aktuelle Generation der Sequenzierung ist immer noch Gold Standard Second-Generation-Sequencing in der klinischen Praxis gewesen, drei Generationen wie einzelne Molekül Echtzeit und Nanopore-Sequenzierungstechnologie verbessert mich täglich, begann die molekulare Diagnostik von einem Fokus zu verschieben, auf einzelne Gene das gesamte menschliche Genom betreffen. Einzel Sequenzierung des Umfang und die Tiefe des großen Anstiegs der Kosten eine signifikante Reduktion der Sequenzierung, Direkt gefördert die Umwandlung der nicht-invasiven pränatalen Diagnosetechnologie in China;

Begleitende Zeitplan-Erfassungsanwendungen auf der Flüssigkeitsbiopsietechnik setzten sich allmählich von Klinikern, Flüssigkeit zirkulierenden Tumorzellen (zirkulierenden Tumorzelle, CTC) erkannt wurde, Träger der genetischen Information zirkulierenden Tumor DNA (ctDNA) und Exosomen (exosome -) und dergleichen haben, anzuziehen begonnen Menschen achten auf Routineproben von Körperflüssigkeiten, wie Blut und Urin nach und nach neue Inhalte geben. in den letzten Jahren, Warm neu entstehende molekulare Diagnostik, insbesondere bei arzneimittelresistenten Erregern, nicht-invasive pränatale Diagnostik, Pharmakogenetik Tests und individualisierte Therapie Tumor Feld.

Die molekulare Diagnostik Industrie Kette Rohstofflieferanten, einschließlich diagnostischer Enzym, ein Primer, ein Enzym Reverse, Sonden und andere biologische Produkte, hochreinem Natriumchlorid, Ethanol und andere Feinchemikalien und dielektrischem Material Extraktion, vor allem durch Roche, Meridian Life-Science, Solulink, Surmodics und andere ausländische Riesen monopolisieren, wegen der hohen technischen Schwierigkeit, gibt es im Grunde keine inländische Geschäft Produktion.In Forschung und Entwicklung, der inländischen molekularen diagnostischen Rohstoffforschung und -entwicklung grundlegenden freien Raum.

Molecular Diagnostics Midstream vor allem zwei Arten von molekularen diagnostischen Reagenzien und Geräte der Produktentwicklung, Produktion und Vertrieb, inländische Agenten schnellere Entwicklung, während China-Ausrüstung entfiel ein relativ kleine molekularen Diagnostik-Kits umfasst Nukleinsäure-Extraktion-Kits und Nukleinsäure-Nachweis-Kit, grundsätzlich im Inland gewesen. HBV (Hepatitis B-Virus), HCV (Hepatitis C-Virus), Nukleinsäure-Nachweisreagenzien HIV (HIV) und andere gemeinsame Viren sind viel größer als die Anzahl der inländischen Hersteller ausländische Hersteller. Influenza, Hepatitis B, Hepatitis C und andere gemeinsame flu Krankheit Der Nukleinsäure-Nachweis-Kit ist relativ ausgereift, und es gibt viele Konkurrenten, von denen fast alle inländische Marken sind.

Molecular diagnostisches Instrument umfasst ein Nukleinsäure-Extraktionsinstrument, die PCR-Amplifikation, Nucleinsäurehybridisierung Instrument, Messgerät, und Gen-Chip-Sequenzierungsinstrument. Instrument in Endbereichen relativ leicht zu brechen, wie zum Beispiel eines Nukleinsäure-Extraktionsinstrument, die PCR-Amplifikation, Nukleinsäure Hybridisierung Instrument, Microarray-Instrument Lokalisierung gebildet worden ist, inländische Produkte besetzen den Hauptmarkt, während der Lokalisierungsprozess von Gen-Sequenzierung Maschinen zu durchbrechen ins Leben gerufen wird, vor allem auf drei Arten: (1) Erwerb von ausländischen Firmen Sequenzer, in seinem Start seine eigene Marke von Sequenzern auf der Basis der Kerntechnologie BGI weil Vertreter. (2) Nutzung endogener Kapazitäten für unabhängige Forschung und Entwicklung in China kang Gene, lila Xin Pharmaceutical Unternehmen vertreten. (3) und im Ausland Sequenzer bekannte Produktionsunternehmen, die Grundlage ihres Sequenzer Prototyp auf der Bildung von Zweck Sequenzer eigener Marke zu verwandeln, und im Namen des Unternehmens ist Kang Berry, Da ein Gen und boo Biologie.

Downstream der molekularen Diagnostikindustrie Krankenhaus Und Fremd unabhängiges Labor unabhängige medizinische Laborproben fokussiert werden kann, die Kosten zu senken, die Verbesserung der diagnostischen Effizienz und Qualität, reduzieren die Häufigkeit von Fehlerdiagnose. Unser unabhängiges Labor späte Entwicklung, die geringe Größe des Marktes, für den geringen Anteil der medizinischen Diagnostik Markt Buchhaltung die ergriffen das wichtigste Test-Item zu generisch, Low-End-Nachweisverhältnis. derzeit ist die Bildung eines unabhängigen medizinischen Labormarkt in Guangzhou Golden Mile, Dean Diagnose, Aidi Kang Da und vier integrierten High-Tech-diagnostischen Laboratorien Riesen beherrschen den Markt Muster .

Abbildung 1 Chinas Markt für molekulare Diagnostika und seine Prognose (100 Millionen Yuan)

Aufgrund des breiten Anwendungsspektrums hat sich die Molekulardiagnostik weltweit rasant entwickelt, und die gezielte Therapie hat sich schrittweise entwickelt Tumor Wichtige genaue Methode der Behandlung, die Freisetzung von mehr personalisierte Medizin Tumoren zu erkennen (begleitet Erkennung) Bedürfnisse weiterhin neue zielgerichtete Medikamente einzuführen und personalisierte Medizin zu erkennen Penetration zu verbessern und die rasante Entwicklung der personalisierten Medizin-Test-Industrie zu fördern. Gene Sequenzierung wurde nicht-invasive Pränataldiagnostik (NiPt) großflächige Anwendungen, und das schnelle Wachstum der Nachfrage auf der Grundlage einer gründliche zwei-Kind-Politik. Zukunft als technologische Fortschritte und Kostensenkungen, breitere Anwendungsmöglichkeiten in der Gen-Sequenzierung und Screening einzelne Genome Früherkennung im Bereich des Krebses fördern.

Flint Statistiken erstellen: In den letzten Jahren hat sich die globale Durchschnittsmolekulardiagnostikindustrie jährlichen Wachstumsrate von etwa 11%, während Chinas durchschnittliche jährliche Wachstumsrate der molekularen Diagnostik-Industrie erreichte 24 Prozent, zweimal die globale Wachstumsrate im Jahr 2019, der molekularen Diagnostik in China erwartet wird. die Größe des Marktes wird auf mehr als 9 Milliarden Yuan erwartet.