État d'avancement de la technologie de diagnostic moléculaire en Chine

Le 16 octobre, le réseau médical constitue la base technique de la médecine de précision et constitue également le sous-secteur le plus rapide de la croissance des DIV, et la différence technologique entre nationaux et étrangers est la plus petite. La technologie de diagnostic moléculaire, la PCR la plus mature et la plus largement utilisée, Le séquençage est relativement nouveau: avec l’inscription successive des gènes Berry et Kanghe Huada, le marché de l’investissement suscite de grands espoirs et un grand enthousiasme pour le domaine de la génétique.

Le diagnostic moléculaire repose principalement sur l'application de méthodes de biologie moléculaire permettant de détecter les modifications de la structure ou du niveau d'expression du matériel génétique dans les organismes vivants.Le diagnostic moléculaire peut être détecté à partir du niveau des gènes, d'où les avantages évidents de la sensibilité et de la précision de la détection. Identifier les virus à un stade précoce de l’infection ou identifier rapidement les défauts génétiques, fournissant ainsi des services de diagnostic médical personnalisés, principalement pour la détection et le diagnostic de maladies telles que les maladies génétiques, les maladies infectieuses et les tumeurs.Le diagnostic moléculaire comprend principalement le diagnostic par acide nucléique et la technologie de la biopuce.

Tableau 1 Introduction aux principales techniques de diagnostic moléculaire

Depuis le nouveau siècle, la technologie de diagnostic moléculaire de la Chine s'est développée rapidement et présente trois développements majeurs:

La détection de la technologie de PCR quantitative a commencé à évoluer vers une détection quantitative de haute sensibilité et absolue, et la version améliorée de la PCR numérique microdrop a commencé à émerger;

Développement et montée en puissance de la technologie de séquençage à haut débit: la génération actuelle de séquençage est encore en or Standard Le séquençage de deuxième génération a été appliqué de façon clinique: les technologies de séquençage de nanopores en temps réel et à une seule molécule s'améliorent de jour en jour, les diagnostics moléculaires passant de gènes individuels à ceux du génome humain dans son ensemble. Promotion directe de la transformation de la technologie de diagnostic prénatal non invasif en Chine;

Avec l’application de la technologie de détection à l’ordre du jour, la technologie de biopsie liquide est progressivement reconnue par les cliniciens, et des supports d’information génétique tels que les cellules tumorales circulantes (CTC), l’ADN tumoral en circulation (ctDNA) et les exosomes (exosomes) dans les De nouveaux échantillons de diagnostic moléculaire sont apparus en Chine, en particulier dans les domaines de la résistance aux agents pathogènes, du diagnostic prénatal non invasif, de la détection du génome du médicament et du traitement individualisé des tumeurs. Champ.

En amont de la chaîne de l'industrie du diagnostic moléculaire, on trouve un fournisseur de matières premières comprenant des enzymes de diagnostic, des amorces, des invertases, des sondes et autres produits biologiques, du chlorure de sodium de haute pureté, de l'éthanol anhydre et d'autres produits de chimie fine ainsi que des supports d'extraction, principalement de Roche, Meridian. Les sciences de la vie, Solulink, Surmodics et d’autres géants étrangers monopolisent, en raison de la difficulté technique élevée, Affaires Production - Dans la recherche et le développement, l’ébauche de base de la recherche et du développement en matière de diagnostic moléculaire au niveau national.

Au centre du diagnostic moléculaire, on trouve principalement le développement, la production et la vente de réactifs et d’instruments de diagnostic moléculaires, dont les réactifs nationaux se développent rapidement, tandis que les instruments nationaux en représentent une proportion relativement réduite, notamment des kits d’extraction des acides nucléiques et des kits de détection des acides nucléiques. Le nombre de fabricants nationaux de réactifs de détection d’acides nucléiques destinés à des virus courants tels que le VHB (virus de l’hépatite B), le VHC (virus de l’hépatite C) et le VIH (VIH) est beaucoup plus important que celui de fabricants étrangers (types A, types B et C). Maladie Le kit de détection d’acide nucléique est relativement mature et il existe de nombreux concurrents, presque tous des marques nationales.

Les instruments de diagnostic moléculaires comprennent principalement les extracteurs d’acides nucléiques, les instruments d’amplification PCR, les instruments d’hybridation moléculaire d’acides nucléiques, les instruments à puce génétique et les séquenceurs géniques, etc. Dans le domaine des instruments de taille moyenne relativement faciles à rompre, tels que les extracteurs d’acides nucléiques, les instruments d’amplification PCR, les acides nucléiques Un instrument d’hybridation moléculaire, la localisation de l’instrument de la puce génique ont été formés, les produits nationaux occupent le marché principal et le processus de localisation du séquenceur de gènes commence à se développer, principalement de trois manières: (1) Fusion et acquisition de sociétés étrangères de séquenceur, Basé sur la technologie de base, le séquenceur autonome est lancé, représenté par Huada Gene. (2) Recherche et développement indépendants utilisant des capacités de recherche scientifique endogènes, représentés par Huayinkeng Gene, Zixin Pharmaceutical, etc. (3) Avec des pays étrangers Des fabricants de séquenceurs renommés ont collaboré sur la base du prototype du séquenceur pour former une marque de séquenceur autonome à usage spécifique, comprenant les sociétés Berry et Kang, Daan Gene et Boao Bio.

En aval de l'industrie du diagnostic moléculaire Hôpital Laboratoires tiers indépendants: les laboratoires médicaux indépendants peuvent se concentrer sur le test des échantillons, réduire les coûts, améliorer l'efficacité et la qualité du diagnostic et réduire le nombre d'erreurs de diagnostic.Les laboratoires indépendants chinois se développent tardivement, le marché est petit et la proportion de diagnostics médicaux faible. Parmi les éléments d’inspection, il s’agit principalement de l’inspection générale et du taux de détection haut de gamme bas. À l’heure actuelle, le marché national des laboratoires médicaux indépendants a formé le modèle de Guangzhou Jinyu, Dean Diagnostics, Ai Dikang et Gaoxin Daan, les quatre géants du laboratoire de diagnostic complet leader sur le marché. .

Figure 1 Taille et prévisions du marché de l'industrie du diagnostic moléculaire en Chine (100 millions de yuans)

En raison du large éventail d'applications, l'industrie du diagnostic moléculaire s'est développée rapidement dans le monde entier. Tumeur Une méthode importante pour un traitement précis, permettant une détection plus personnalisée des médicaments anticancéreux (détection concomitante): le nouveau médicament ciblé est introduit en continu et le taux de pénétration de la détection personnalisée des médicaments est amélioré, ce qui favorise le développement rapide de l'industrie de la détection personnalisée des médicaments. Tests prénatals non invasifs (NIPT) pour les applications à grande échelle, fondés sur une politique globale visant à promouvoir une croissance rapide de la demande sur deux enfants.Avec le progrès technologique et la réduction des coûts, le séquençage de gènes a une perspective plus large dans le domaine du dépistage précoce des tumeurs et de la détection du génome personnel.

Flint crée des statistiques: ces dernières années, l’industrie mondiale du diagnostic moléculaire a connu une croissance annuelle moyenne d’environ 11%, tandis que l’industrie chinoise du diagnostic moléculaire a atteint un taux de croissance annuel moyen de 24%, soit le double de celui de la croissance mondiale. La taille du marché devrait dépasser 9 milliards de yuans.