حالة تكنولوجيا التشخيص الجزيئي

أخبار التشخيص الجزيئي الشبكة الطبية 16 أكتوبر هو الأساس التقني الدقيق الطبية، IVD هو الأسرع نموا القطاعات الفرعية، والحد الأدنى من الخلافات الفنية في الداخل والخارج. تقنيات التشخيص الجزيئي والمزيد من القطاعات، PCR هو حاليا الجينات الأكثر نضجا والأكثر استخداما على نطاق واسع التسلسل هو جديد نسبيا. مع بري والصحة وسوق الاستثمار BGI أدرجت نعتز آمالا كبيرة والحماس لمجال الجينات.

يتم تطبيق التشخيص الجزيئي البيولوجيا الجزيئية في طريقة الجسم الحي للكشف عن تغيير في المادة الوراثية على مستوى بنية أو التعبير جعلت التشخيص منذ تشخيص الجزيئي يمكن الكشف عنها من المستوى الجيني، وحساسية الكشف ودقة مزايا أكثر وضوحا، يمكن أن يكون في الكشف المبكر عن الإصابة أو فيروس الجينات في وقت مبكر تأكيدا عيب، وبالتالي توفير شخصية خدمة التشخيص الطبية، وتستخدم أساسا في كشف وتشخيص الأمراض الوراثية والأمراض المعدية والسرطان وغيرها من الأمراض. التشخيص الجزيئي وتشمل حمض النووي بيوشيب التشخيص.

الجدول 1 مقدمة عن التقنيات الرئيسية في التشخيص الجزيئي

منذ القرن الجديد ، تطورت تقنية التشخيص الجزيئي في الصين بسرعة وقدمت ثلاثة تطورات رئيسية:

بدأ الكشف عن تكنولوجيا PCR الكمية للتطور نحو حساسية عالية والكشف الكمي المطلق ، وبدأت نسخة مطورة من ميكرو الصور الرقمية PCR في الظهور ؛

تطوير ورفع تكنولوجيا تسلسل الإنتاجية العالية ، الجيل الحالي من التسلسل لا يزال الذهب معيار ، كان الجيل الثاني من التسلسل في الممارسة السريرية، ثلاثة أجيال مثل واحد في الوقت الحقيقي جزيء والتكنولوجيا سلسة ثقب النانو يتحسن يوميا، بدأت التشخيص الجزيئي للتحول من التركيز على الجينات الفردية تتعلق الجينوم البشري بأكمله. تسلسل واحد نطاق وعمق الزيادة الكبيرة في تكلفة تسلسل انخفاضا كبيرا، الترويج المباشر لتحول تكنولوجيا التشخيص غير الباضع قبل الولادة في الصين ؛

المرفقة تطبيقات الكشف عن جدول زمني وضعه على تقنية الخزعة السائلة بالتدريج من قبل الأطباء، وتعميم السوائل الخلايا السرطانية (تعميم الخلايا السرطانية، CTC)، الناقل للمعلومات الجينية المنتشرة DNA الورم (ctDNA) وexosomes (exosome -) وما شابه ذلك بدأت لجذب الناس الالتفات إلى عينات روتينية من سوائل الجسم، مثل الدم والبول تدريجيا أعطيت محتوى جديد. في السنوات الأخيرة، والتشخيص المحلية الساخنة الجديدة الناشئة الجزيئية، وخاصة في الجراثيم المقاومة للعقاقير، والتشخيص قبل الولادة موسع، اختبار علم الصيدلة والعلاج الفردي الورم المجال.

التشخيص الجزيئي سلسلة صناعة موردي المواد الخام، بما في ذلك الانزيم التشخيص، التمهيدي، على العكس الانزيم، تحقيقات وغيرها من المنتجات البيولوجية، عالية النقاء كلوريد الصوديوم، والإيثانول وغيرها من المواد الكيميائية غرامة واستخراج مواد عازلة، وذلك أساسا عن طريق روش، ميريديان علوم الحياة ، Solulink ، Surmodics وغيرها من العمالقة الأجانب احتكار ، بسبب الصعوبة التقنية العالية ، لا يوجد في الأساس عمل في مجال البحث والتطوير ، والبحث عن المواد الخام الأساسية الجزيئية التشخيصية الأساسية فارغة.

التشخيص الجزيئي منتصف الطريق أساسا نوعين من المواد الكيميائية الجزيئية التشخيصية وتطوير المنتجات المعدات والإنتاج والمبيعات والوكلاء المحليين مزيد من التنمية السريعة، في حين شكلت المعدات صينية الصنع لمجموعات التشخيص الجزيئي صغيرة نسبيا تتضمن النووية مجموعات استخلاص الحمض والحمض النووي عدة الكشف، كان في الأساس محليا. HBV (التهاب الكبد B فيروس)، HCV (التهاب الكبد الوبائي)، والكشف عن الحمض النووي الكواشف فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والفيروسات الشائعة الأخرى هي أكبر بكثير من عدد من المصنعين المحليين لمصنعي الأجنبية. الأنفلونزا، والتهاب الكبد B والتهاب الكبد C والانفلونزا العادية الأخرى مرض لقد كانت مجموعة الكشف عن الحمض النووي ناضجة نسبياً ، وهناك العديد من المنافسين ، ومعظمهم من العلامات التجارية المحلية.

يتضمن أداة التشخيص الجزيئي أداة النووي استخلاص الحمض، والتضخيم PCR، النووي أداة حمض التهجين، متر، والجينات رقاقة تسلسل الصك. الصك في المناطق نهاية سهلة نسبيا للكسر، مثل أداة استخراج الحمض النووي، والتضخيم PCR، الحمض النووي أداة التهجين، وقد تم تشكيل ميكروأري أداة الترجمة، والمنتجات المحلية تحتل السوق الرئيسي، في حين يجري شن عملية توطين آلات التسلسل الجيني لاختراق، وذلك أساسا من خلال ثلاث طرق: (1) الاستحواذ على شركات المنظم الخارجية، في تقريرها إطلاق علامتها التجارية الخاصة التعاقب على أساس من التكنولوجيا الأساسية لBGI لأن الممثلين. (2) استخدام القدرة الذاتية للبحوث والتنمية المستقلة إلى الصين جين كانغ، الأرجواني الشركات شين الدوائية ممثلة. (3) والخارج المنظم شركات الإنتاج الشهيرة، لتحويل أساس النموذج المنظم على تشكيل الخاصة الغرض المنظم العلامة التجارية الخاصة بها، ونيابة عن الشركة هو كانغ بيري، دا أحد الجينات والبيولوجيا بوو.

المصب من صناعة التشخيص الجزيئي مستشفى وطرف ثالث مختبر مستقل عينات المختبرات الطبية المستقلة يمكن أن تركز وخفض التكاليف، وتحسين كفاءة التشخيص والجودة، والحد من حالات التشخيص الخطأ. لدينا مختبر مستقل أواخر التنمية، وصغر حجم السوق، وهو ما يمثل نسبة منخفضة من السوق التشخيص الطبي التي سيطرت على بنود الاختبار الرئيسي ل، نسبة الكشف عامة المنخفضة نهاية. في الوقت الحاضر، وتشكيل لسوق مختبر طبي مستقل في قوانغتشو جولدن مايل، والتشخيص عميد عائدي كانغ دا وأربعة متكاملة عالية التقنية التشخيصية المختبرات عمالقة تهيمن على نمط السوق .

1 من الجزيئي حجم التشخيص سوق صناعة والتنبؤ ($ مليار)

وقد يرجع ذلك إلى مجال واسع من صناعة التشخيص الجزيئي التطور السريع في العالم. مع العلاج الموجه أصبح ورم وكانت طريقة دقيقة هاما من العلاج، والإفراج عن الطب أكثر تخصيصا للكشف عن أورام (كشف رافق) لا تزال الاحتياجات لإدخال المخدرات مستهدفة جديدة والدواء شخصية للكشف عن اختراق تعزيز وتشجيع التطور السريع لصناعة شخصية اختبار الدواء. التسلسل الجيني الاختبار غير الغازية قبل الولادة (NIPT) تطبيقات واسعة النطاق، وتعزيز النمو السريع للطلب على أساس سياسة شاملة طفلين. المستقبل فمع تقدم التكنولوجيا وخفض التكاليف، والتطبيقات المحتملة أوسع في التسلسل الجيني وفحص الجينوم الفردية الكشف المبكر في مجال السرطان.

الصوان إنشاء إحصاءات: في السنوات الأخيرة، والتشخيص الجزيئي متوسط ​​الصناعة المعدل العالمي نمو سنوي يبلغ نحو 11٪، في حين بلغ متوسط ​​معدل النمو السنوي للصين من صناعة التشخيص الجزيئي 24 في المئة، ومن المتوقع ضعف معدل النمو العالمي في 2019، والتشخيص الجزيئي في الصين. ومن المتوقع أن حجم السوق إلى أكثر من 9 مليارات يوان.