22 lotes de calidad de dispositivos médicos | '不 关' | Food and Drug Administration está investigando más a fondo

Red médica 16 de octubre Noticias La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el anuncio de calidad del dispositivo médico hace unos días. Después del muestreo y la verificación, 22 lotes de productos no cumplieron con los requisitos estándar, incluyendo dentaduras postizas personalizadas, piezas de gasa médica, dispositivos específicos de terapia de ondas electromagnéticas, etc.

Entre los productos no calificados, hay 7 lotes de dentaduras postizas personalizadas y las unidades de producción están relacionadas con Xiangyang Hongli Denture Co., Ltd., Anhui Yati Denture Technology Co., Ltd., Fuyang Jingcheng Denture Co., Ltd., Tongling Yajia Denture Manufacturing Co., Ltd. Nanling Xinguan dentadura Production Co., Ltd., Hefei Changchun Teng Dental Equipment Co., Ltd. Principalmente, los artículos no estándar son resistentes al enfriamiento rápido, la porosidad, la resistencia a la corrosión.

5 lotes de piezas de gasa médica fallaron, involucrando 3 lotes de piezas de gasa médica producida por Henan Xinda Hongda Material Co., Ltd., Yangzhou Jiayun Dispositivo medico Hoja de gasa médica absorbente producida por la compañía, pieza de gasa médica producida por Yangzhou Tangrong Medical Products Co., Ltd.

Según el anuncio, los productos no calificados también incluyen dispositivos específicos de terapia de espectro electromagnético, dispositivos de tratamiento de senos, etc.

No conformidad Estándar 4. Los productos de dispositivos médicos prescritos, el departamento de supervisión de alimentos y medicamentos están investigando más a fondo.