22 lotes de qualidade de dispositivos médicos | '不 关' | Food and Drug Administration está investigando mais
Médico de Rede 16 de outubro audiência Provincial Food and Drug Administration boletim recém-lançado qualidade dispositivo médico por meio de testes de amostra e verificação confirmou que os 22 lotes do produto não atender os requisitos da norma, envolvendo próteses personalizadas, gaze e outro tratamento eletromagnético específico.
produtos desclassificados, um total de sete lotes de próteses personalizadas, unidades de produção marcados envolvidas na cidade de Fuyang Hongli Yi dentes Co., Ltd., Anhui Yatai dentadura Technology Co., Ltd. cidade de Fuyang dentaduras sinceros, dentadura Productions Ltd Tongling Cidade Yajia, Nanling Ltd Xin dentadura, equipamentos odontológicos Hefei Ivy Limited. existem itens padrão não atender a resistência primária ao choque térmico, a porosidade e resistência à corrosão.
5 lotes de peças de gaze médica falhou, envolvendo 3 lotes de peças de gaze médicas produzidas por Henan Xinda Hongda Material Co., Ltd., Yangzhou Jiayun Dispositivo médico Folha de gaze absorvente médica produzida pela empresa, peça de gaze médica produzida pela Yangzhou Tangrong Medical Products Co., Ltd.
De acordo com o anúncio, os produtos não qualificados também envolvem dispositivos específicos de terapia de espectro eletromagnético, dispositivos de tratamento de mama, etc.
Não conformidade Standard 4. Os produtos de dispositivos médicos prescritos, o departamento de supervisão de alimentos e medicamentos está investigando mais a fundo.
