医療機器の品質の22バッチ| '不関' |食品医薬品局はさらに調査中です

サンプルテストと検証によって医療ネットワーク10月16日公聴会省食品医薬品局（FDA）最近リリースされた掲示板の医療機器の品質は、製品の22のバッチがカスタマイズされた入れ歯、医療ガーゼ、および他の特定の電磁処理を含む、標準的な要件を満たしていないことを確認しました。

規格外の製品、カスタマイズされた義歯の7つのバッチの合計、阜陽市Hongli李歯株式会社、安徽屋台義歯技術有限公司阜陽市誠実義歯、義歯プロダクション株式会社銅陵市Yajiaに関与マーク生産単位、 Nanling株式会社新義歯、歯科用機器合肥アイビー限定。標準の項目があるが、熱衝撃に対する一次抵抗、多孔性と耐食性を満たしていません。

医療用ガーゼの5つのバッチは、河南Xinda Hongda材料有限公司、揚州Jiayunによって生産された医療スキムガーゼのピースの3バッチを含む失敗した 医療機器 同社が製造した医療吸収性ガーゼシート、揚州タンゴロン医療製品有限公司が製造した医療用ガーゼ

この発表によれば、非適格製品には特定の電磁スペクトル治療装置、乳房治療装置なども含まれている

不適合 標準 4.所定の医療機器製品、食品および薬物監督部門がさらに調査中です。